Сбор данных, клиническая помощь и вмешательства в CCR, NCI
Это исследование обеспечивает лечение рака через Отделение медицинской онкологии (MOB) Национального института рака для пациентов, которые не зарегистрированы в активном протоколе исследования лечения. Пациенты получают только стандартное лечение; в этом протоколе не предусмотрены экспериментальные методы лечения.
Пациенты в возрасте 18 лет и старше могут иметь право на этот протокол. Кандидатами являются пациенты, в отношении которых исследователь NCI решает, что интересам пациента и NCI лучше всего отвечает регистрация пациента в этом протоколе для получения ухода и последующего наблюдения в рамках MOB. Сюда входят пациенты следующих категорий:
- Пациенты, ранее включенные в исследования NCI, чье участие в этом протоколе может продолжать предоставлять исследователям важную научную информацию.
- Пациенты, которые будут иметь право на участие в протоколе исследования в обозримом будущем
- Пациенты, чье медицинское благополучие будет серьезно подорвано направлением обратно в сообщество, например, пациенты с редким или сложным заболеванием, для лечения которых ресурсы сообщества недостаточны или недоступны.
- Неизлечимо больные пациенты, которые получили большую часть своей специализированной медицинской помощи в Клиническом центре и для которых гуманитарные соображения диктуют, чтобы они продолжали получать медицинскую помощь в NIH после окончания учебы в течение оставшихся недель или месяцев жизни.
- Пациенты с раком или ВИЧ или люди с риском развития рака или ВИЧ, которым требуется лечение рака в NCI через консультационную службу MOB.
- Пациенты, которые участвуют в протоколе исследования NCI без лечения и нуждаются в стандартной терапии
- Пациенты с раком или ВИЧ или люди с риском развития рака, для которых лечение или ведение рака в NCI внесет значительный вклад в программу обучения онкологии института.
Участники получают стандартную медицинскую помощь, включая периодические рутинные лабораторные анализы, диагностические рентгеновские снимки и сканирование ядерной медицины для наблюдения за течением болезни и эффектами любого лечения.
...
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Задний план:
В интересах Центра исследования рака (CCR) может быть оценка, предоставление лечения/вмешательств и/или наблюдение за определенными лицами, имеющими право на участие.
Задача:
Цель этого протокола состоит в том, чтобы повысить ценность программ обучения медицинской или хирургической онкологии, предоставляя консультации, лечение и последующее медицинское наблюдение за пациентами NCI, донорами пациентов NCI и другими пациентами и отдельными лицами Института, как указано.
Право на участие:
В интересах человека и CCR, чтобы человек прошел медицинское обследование, лечение или последующее наблюдение или пожертвовал клеточные продукты в NCI, Программе внутренних исследований NIH.
Дизайн:
В рамках этого исследования не будет проводиться экспериментальная терапия.
Этот протокол предоставит административное средство для оказания онкологической помощи лицам, участвующим в программе очных исследований.
Этот протокол предоставит следователям NCI административный инструмент для предоставления консультационных услуг отдельным лицам.
Медицинская/хирургическая/радиотерапевтическая помощь, лечение и последующее наблюдение предоставляются лицам, имеющим на это право.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Участник должен быть в возрасте 2 лет или старше, если требуются терапевтические вмешательства. В остальном ограничений по возрасту за пределами неонатального периода (4 недели) нет.
Исследователь CCR решает, что в интересах пациента/индивидуума и CCR, чтобы индивидуум получил консультацию, лечение и/или последующее наблюдение, включая генетическое наблюдение, в NCI/NIH.
ИЛИ ЖЕ
Родственные доноры клеточной терапии / потенциальные доноры для лиц, рассматриваемых или имеющих право на трансплантацию в исследовании NCI
ИЛИ ЖЕ
Доноры родственной клеточной терапии для пациентов, ранее перенесших трансплантацию в рамках исследования NCI, которым требуются неисследовательские диагностические исследования и/или терапия осложнений, связанных с трансплантацией, которые возникают в срочном порядке и/или не могут быть рассмотрены в рамках существующего протокола лечения NIH или поставщиками за пределами НАЦИОНАЛЬНЫЕ ИНСТИТУТЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ США.
Физическое лицо или его законный представитель может и желает дать информированное согласие
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Консультирует
Индивидуумы рассматриваются как консультанты.
|
|
Доноры
Доноры клеточных продуктов.
|
|
Генетическое наблюдение
Лица с известным/предполагаемым геномным исследованием зародышевой линии случайного патогенного или вероятно патогенного варианта и/или которым требуется подтверждение CLIA.
|
|
Пациенты
Лица, поступающие на лечение или последующее наблюдение за своим заболеванием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
создание хранилища данных для участников стандарта медицинской помощи
Временное ограничение: непрерывный
|
Получайте и храните информацию от участников, посещаемых для консультаций, лечения и последующего медицинского наблюдения за пациентами NCI, другими пациентами Института и отдельными лицами, как указано.
|
непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 040165
- 04-C-0165
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .