Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочная гипертензия, вызванная физической нагрузкой, у пациентов с серповидноклеточной анемией

28 июля 2009 г. обновлено: Federal University of São Paulo

Легочная гипертензия, вызванная физической нагрузкой, у пациентов с серповидноклеточной анемией: эхокардиографическое исследование.

Легочная гипертензия (ЛГ) в покое является фактором риска смерти у больных серповидноклеточной анемией (СКА). Эхокардиография с физической нагрузкой (ЭЭ) может выявить скрытую ЛГ. Мы стремились исследовать возникновение индуцированной физической нагрузкой ЛГ у пациентов с ВСС и нормальным легочным давлением (ПД) в покое, а также ее связь с клиническими и эхокардиографическими переменными. две группы: с нормальным ПД после ЭЭ беговой дорожки (TRV≤2,7 м/с) (G1) и ЛГ, вызванная физической нагрузкой (TRV>2,7 м/с). (Г2). Пороговые значения TRV в покое и во время физической нагрузки были основаны на данных здоровых лиц контрольной группы, сопоставимых по возрасту, полу и площади поверхности тела. Данные, полученные при ЭЭ, коррелировали с клиническими, эхокардиографическими и эргометрическими показателями. ЛГ, вызванная физической нагрузкой, наблюдалась у 57% выборки (G2), что значительно выше, чем у G1. Индуцированная физической нагрузкой ЛГ была связана с более высокими уровнями креатинина (p<0,05), увеличение объема левого предсердия (p<0,05) и диастолической площади правого желудочка (p<0,05), большее отношение E/Em-волн, полученное по данным спектральной и тканевой допплерографии (p<0,05), и более высокое TRV в покое (p<0,005). на функцию почек, увеличение камер сердца, аномальные показатели диастолической функции и исходные уровни TRV.

Обзор исследования

Подробное описание

Легочная гипертензия (ЛГ) в покое является фактором риска смерти у больных серповидноклеточной анемией (СКА). Эхокардиография с физической нагрузкой (ЭЭ) может выявить скрытую ЛГ. Мы стремились исследовать возникновение индуцированной физической нагрузкой ЛГ у пациентов с ВСС и нормальным легочным давлением (ПД) в покое, а также ее связь с клиническими и эхокардиографическими переменными. 44 пациента (22 мужчины, средний возраст 25 лет) с ВСС и нормальный ПД в покое (скорость струйного течения трикуспидальной регургитации [TRV] <2,5 м/с) были изучены и разделены на две группы: с нормальным ПД после ЭЭ на беговой дорожке (TRV≤2,7 м/с) (G1) и ЛГ, вызванная физической нагрузкой (TRV>2,7 м/с). (Г2). Пороговые значения TRV в покое и во время физической нагрузки были основаны на данных здоровых лиц контрольной группы, сопоставимых по возрасту, полу и площади поверхности тела. Данные, полученные при ЭЭ, коррелировали с клиническими, эхокардиографическими и эргометрическими показателями. ЛГ, вызванная физической нагрузкой, наблюдалась у 57% выборки (G2), средний уровень TRV 3,4±0,4. м/с (диапазон 2,8–4,5 м/с), достоверно выше, чем у G1 (2,5±0,3 м/с, p<0,001). Индуцированная физической нагрузкой ЛГ была связана с более высокими уровнями креатинина (p<0,05), увеличение объема левого предсердия (p<0,05) и диастолической площади правого желудочка (p<0,05), большее отношение E/Em-волн, полученное по данным спектральной и тканевой допплерографии (p<0,05), и более высокое TRV в покое (p<0,005). на функцию почек, увеличение камер сердца, аномальные показатели диастолической функции и исходные уровни TRV. Клиническое значение этих результатов требует уточнения в будущих исследованиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с СКА, гомозиготные по гемоглобину S с сохраненной физической дееспособностью, наблюдались в отделении гематологии и переливания крови Федерального университета Сан-Паулу (UNIFESP) или в отделении гематологии и онкологии Медицинской школы Санта-Каса-де-Мизерикордия-де-Сан-Паулу.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с серповидноклеточной анемией, гомозиготные по гемоглобину S
  • сохраненная физическая дееспособность
  • стабильное состояние болезни

Критерий исключения:

  • Легочная гипертензия в покое
  • Недавний серповидный кризис (<2 месяцев)
  • Повышенное артериальное давление
  • Мерцательная аритмия
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Последнее переливание крови > 3 месяцев до
  • Признаки застойной сердечной недостаточности или значительного порока сердца
  • Нормальная глобальная и региональная систолическая функция по данным эхокардиографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты без легочной гипертензии
Пациенты с серповидно-клеточной анемией с нормальной реакцией давления в легочной артерии на физическую нагрузку
Легочная гипертензия, вызванная физической нагрузкой
Пациенты с серповидноклеточной анемией с легочной гипертензией, вызванной физической нагрузкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Легочная гипертензия, вызванная физической нагрузкой
Временное ограничение: до одной минуты после тренировки
до одной минуты после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Orlando C Filho, Federal University of São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидноклеточная анемия

Подписаться