- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00981955
Влияние кофеина и L-теанина как по отдельности, так и в комбинации на мозговой кровоток, познание и настроение
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния кофеина и L-теанина как по отдельности, так и в комбинации на мозговой кровоток, познание и настроение.
Хотя в ряде исследований сообщалось о благотворном влиянии кофеина на когнитивные функции и настроение, сравнительно немногие исследования рассматривали влияние кофеина в сочетании с другими фитонутриентами, несмотря на тот факт, что кофеин редко употребляется отдельно. L-теанин — это природная аминокислота, содержащаяся в чае, которая исторически использовалась в качестве расслабляющего средства (Haskell et al., 2008). Немногие оценивали влияние L-теанина на когнитивные функции, но наиболее интересные результаты были получены при оценке L-теанина в сочетании с кофеином (Haskell et al., 2008). Остается неясным, что лежит в основе описанных эффектов.
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) — это новая технология нейровизуализации, которая способна определять изменения мозгового кровотока (CBF) путем измерения оптических свойств оксигенированной и деоксигенированной крови (Bunce et al., 2006). На сегодняшний день ни одно исследование не использовало NIRS для оценки мозгового кровотока после лечения кофеином, L-теанином или их комбинацией. Ожидается, что предлагаемое исследование даст некоторое представление о механизме ранее наблюдаемых эффектов как по отдельности, так и в сочетании.
В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании со сбалансированным перекрестным дизайном будут оцениваться эффекты 75 мг кофеина, 50 мг L-теанина и комбинации 75 мг кофеина/50 мг L-теанина у 24 молодых здоровых взрослых (18–35). Оценки когнитивных функций и настроения будут проводиться на исходном уровне и через 30 минут после лечения, в то время как церебральная гемодинамика измеряется с помощью метода NIRS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tyne & Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Соединенное Королевство, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- 18-35 лет
- Либо потребители кофеина (употребляют более 150 мг кофеина в день), либо не потребители (менее 44 мг кофеина в день).
Критерий исключения:
- Курить или употреблять любые табачные изделия
- Не владеет английским языком
- Беременность (или желание забеременеть)
- Прием рекреационных, безрецептурных/рецептурных лекарств (включая противозачаточные таблетки) и/или диетических/травяных добавок
- Есть пищевая аллергия или чувствительность
- Имейте историю / текущую травму головы, трудности в обучении, СДВГ, мигрени или любые проблемы с желудком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 75 мг кофеина
|
Острый пероральный прием 75 мг кофеина, 50 мг L-теанина, 75 мг кофеина и 50 мг L-теанина в комбинации или плацебо.
Одна доза вводилась в каждый из четырех отдельных дней исследования.
Другие имена:
|
Активный компаратор: 50 мг л-теанина
|
Острый пероральный прием 75 мг кофеина, 50 мг L-теанина, 75 мг кофеина и 50 мг L-теанина в комбинации или плацебо.
Одна доза вводилась в каждый из четырех отдельных дней исследования.
Другие имена:
|
Активный компаратор: 75 мг кофеина и 50 мг L-теанина
|
Острый пероральный прием 75 мг кофеина, 50 мг L-теанина, 75 мг кофеина и 50 мг L-теанина в комбинации или плацебо.
Одна доза вводилась в каждый из четырех отдельных дней исследования.
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: 0 мг кофеина/л-теанина
|
Острый пероральный прием 75 мг кофеина, 50 мг L-теанина, 75 мг кофеина и 50 мг L-теанина в комбинации или плацебо.
Одна доза вводилась в каждый из четырех отдельных дней исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Церебральный кровоток
Временное ограничение: 0-80 минут после введения дозы
|
0-80 минут после введения дозы
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 0-70 минут после введения дозы
|
0-70 минут после введения дозы
|
Настроение
Временное ограничение: Через 85 минут после введения дозы
|
Через 85 минут после введения дозы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Crystal Haskell, PhD, Northumbria University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25AA1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кофеин и L-теанин
-
Gazi UniversityЗавершенный