Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние хрома на резистентность к инсулину при ожирении

11 августа 2011 г. обновлено: Stony Brook University

Эффективность и безопасность хрома в качестве терапевтического вмешательства при резистентности к инсулину, связанной с ожирением

Это исследование направлено на изучение пищевой добавки пиколинат хрома. Большое количество людей используют пиколинат хрома из магазинов здоровой пищи для улучшения функции гормона инсулина. Исследователи проверяют, насколько эффективна эта добавка, а также следят за ее безопасностью. Было показано, что у пациентов с диабетом хром повышает чувствительность к гормону инсулину. Поскольку ожирение может вызвать нечувствительность или резистентность к инсулину, исследователи изучают людей с ожирением и документально подтвержденной резистентностью к инсулину. Исследователи хотели бы знать, эффективен ли хром при лечении резистентности к инсулину, связанной с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст > 18 лет;
  2. ИМТ больше или равен 30; И
  3. аномальный уровень глюкозы через 2 часа после приема пищи (более 140 мг/дл, но менее 200 мг/дл) после приема 75 г глюкозы.

Критерий исключения:

  1. положительный тест на беременность (все женщины должны пройти отрицательный тест на беременность перед началом протокола);
  2. диагностика рака;
  3. острое заболевание любого рода, однако пациенты могут быть зачислены, когда они стабилизируются;
  4. гемоглобин менее 11,0 г/дл или гемодинамически нестабильный;
  5. креатинин больше или равен 1,5 мг/дл;
  6. дисфункция печени, о чем свидетельствует повышение активности трансаминаз в 2 раза выше верхней границы нормы;
  7. использование определенных лекарств в течение последнего месяца (например, глюкокортикоидов).
  8. нелеченая артериальная гипертензия (систолическое АД > 150 мм рт. ст., диастолическое АД > 100 мм рт. ст.);
  9. больные сахарным диабетом;
  10. гипогонадизм;
  11. нарушение функции щитовидной железы (Т4 в сыворотке < 4 или > 12; ТТГ < 0,35 или > 5,5) (12) любое хроническое заболевание печени или почек; ИЛИ
  12. синдром поликистозных яичников.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пиколинат хрома
Диетическая добавка: пиколинат хрома
1000 мг в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным показателем результата, используемым для оценки размера выборки, является изменение (до и после) скорости утилизации глюкозы во время инфузии инсулина (Rd, в мг глюкозы/кг мышечной массы тела/минуту).
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stony Brook University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-5689

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пиколинат хрома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться