- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01273311
CARDIA Подисследование МРТ головного мозга
Вклад диабета и его причин в признаки старения мозга в когорте молодого и среднего возраста
Задний план:
- Исследование развития риска коронарных артерий у молодых взрослых (CARDIA) представляет собой исследование сердечно-сосудистых факторов риска среди афроамериканцев и белых молодых людей в возрасте от 18 до 30 лет, впервые набранных в 1985 г. 86 из Бирмингема, Алабама; Чикаго, Иллинойс; Миннеаполис, Миннесота; и Окленд, Калифорния. В исследовании изучалось множество факторов риска, включая резистентность к инсулину, ожирение и диабет. Основанные на 20-летнем наблюдении, данные свидетельствуют об увеличении распространенности многих сердечно-сосудистых факторов риска, а также других факторов, которые могут привести к заболеванию головного мозга. Для дальнейшей оценки этих изменений экзамен CARDIA Year 25 будет включать компонент визуализации мозга для изучения структуры и функций мозга у подгруппы участников CARDIA.
Цели:
- Провести магнитно-резонансную томографию головного мозга в рамках 25-летнего последующего исследования участников оригинального исследования CARDIA факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у молодых людей.
Право на участие:
- Существующие участники исследования CARDIA в Миннеаполисе, Миннесота, и Окленде, Калифорния.
Дизайн:
- Участники будут проверены с полным медицинским анамнезом и физическим осмотром. - Участники будут проходить МРТ во время контрольного осмотра через 25 лет в рамках исследования CARDIA.
- Для этого протокола не требуется никаких дополнительных испытаний или лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование развития риска коронарных артерий у молодых взрослых (CARDIA) представляет собой проспективное эпидемиологическое исследование детерминант и эволюции факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний среди 5115 афроамериканцев и белых взрослых молодого и среднего возраста в возрасте 18–30 лет на исходном уровне в 1985–1986 годах. . Участники были набраны из населения четырех географических мест (Бирмингем, Алабама, Чикаго, Иллинойс, Миннеаполис, Миннесота и Окленд, Калифорния). Исследуемая популяция была примерно сбалансирована по полу (54% женщин), этнической принадлежности (52% афроамериканцев) и образованию (40% с образованием менее 12 лет) в каждом центре (Фридман). После исходного уровня 1984 г. дополнительные обследования проводились на 2-м (1987-88 гг.), 5-м (1990-91 гг.), 7-м (1992-93 гг.), 10-м (1995-96 гг.), 15-м (2000-01 гг.) и 20-м (2005-2005 гг.) годах. 06). На сегодняшний день 72% от общей исходной когорты все еще активно участвуют в исследовании.
Основанные на 20-летнем наблюдении, лонгитюдные данные по этой когорте ясно свидетельствуют об увеличении распространенности многих сердечно-сосудистых факторов риска, включая ожирение и диабет. Таким образом, исследование представляет собой идеальную и уникальную возможность изучить изменения сердечно-сосудистых факторов риска, начиная с возраста, который, как мы предполагаем, может иметь решающее значение для определения будущих траекторий заболеваний головного мозга. Кроме того, тенденции CV-RF отражают общие тенденции в популяции США. Таким образом, участники CARDIA идеально подходят для изучения сейчас, потому что когорта отражает характеристики следующего поколения пожилых людей.
Это дополнительное исследование выявленных на МРТ нейродегенеративных и сосудистых изменений головного мозга у подгруппы из 719 участников CARDIA, которые участвуют в экзамене 25-летнего возраста. В частности, мы изучим взаимосвязь продолжительности воздействия и уровней сердечно-сосудистых факторов риска с наличием субклинических поражений головного мозга и когнитивных нарушений. Участники были набраны на полевых площадках CARDIA в Бирмингеме, Алабама (частное лицо: Кора Э. Льюис, доктор медицинских наук, MSPH-Университет Лалбамы, Нирмингем), Миннеаполисе, Миннесота (частное лицо: Памела Шрайнер, доктор философии, магистр наук, Миннесотский университет) и Окленде. , Калифорния (PI: Steve Sidney, MD, mPH-Kaiser Permanente).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Квалифицированный участник исследования CARDIA, не имеющий каких-либо из перечисленных ниже противопоказаний к МРТ.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Участники с известными противопоказаниями к МРТ-обследованию будут исключены из исследования (тяжелая клаустрофобия, кардиостимулятор, дефибриллятор, нейростимулятор, ферромагнитный зажим для аневризмы или неизвестный, несовместимый с 3T MR металлический имплантат любого типа или любые посторонние металлические предметы в тела, такие как пули, осколки, металлические осколки и т. д.).
Любая участница детородного возраста, у которой не был получен отрицательный результат теста на беременность до запланированного МРТ-исследования, также будет исключена из участия в подисследовании МРТ головного мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lenore J Launer, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Friedman GD, Cutter GR, Donahue RP, Hughes GH, Hulley SB, Jacobs DR Jr, Liu K, Savage PJ. CARDIA: study design, recruitment, and some characteristics of the examined subjects. J Clin Epidemiol. 1988;41(11):1105-16. doi: 10.1016/0895-4356(88)90080-7.
- Mainous AG 3rd, Baker R, Koopman RJ, Saxena S, Diaz VA, Everett CJ, Majeed A. Impact of the population at risk of diabetes on projections of diabetes burden in the United States: an epidemic on the way. Diabetologia. 2007 May;50(5):934-40. doi: 10.1007/s00125-006-0528-5. Epub 2006 Nov 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999911071
- 11-AG-N071
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .