Мышечная атрофия, физическая работоспособность и толерантность к глюкозе после инсульта
6 февраля 2023 г. обновлено: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center
Инсульт, основная причина инвалидности у стареющего населения, увеличивает риск развития диабета, последующего повторного инсульта и осложнений сердечно-сосудистых заболеваний.
Сокращение частных и федеральных ресурсов здравоохранения, наряду с ожидаемым увеличением частоты инсультов по мере старения нашего населения, требует разработки альтернативных стратегий для снижения бремени инсульта для общественного здравоохранения.
Это пилотное исследование может помочь нам узнать о сроках атрофии паретичных мышц ног, изменении типа волокон и прогрессировании ухудшения толерантности к глюкозе после инсульта.
Знание изменений скелетных мышц, происходящих в период подострого инсульта, имеет важное значение для создания новых руководств, включающих реабилитацию физическими упражнениями, очень похожую на кардиологическую реабилитацию, с целью облегчения и улучшения медицинского обслуживания ветеранов, переживших инсульт.
Обзор исследования
Подробное описание
Подавляющее большинство нарушений мозгового кровообращения регистрируется у лиц старше 55 лет, и ежегодно в США происходит более 780 000 человек. Ожидается, что по мере старения нашего взрослого населения число инсультов в Соединенных Штатах удвоится, достигнув почти 1,5 миллиона. ежегодно к 2050 году. После инсульта у пациентов сохраняется высокий риск повторного инсульта, причем почти треть из них переносит повторный инсульт в течение 5 лет, даже несмотря на оптимальное медикаментозное лечение. Возраст и сердечно-сосудистые заболевания являются одними из наиболее важных лонгитюдных предикторов сердечно-сосудистых исходов и выживаемости после инсульта. Примечательно, что 75% выживших после хронического инсульта имеют остаточную инвалидность, что подчеркивает необходимость стратегии реабилитации.
Знание изменений скелетных мышц, происходящих на ранних стадиях после инсульта, имеет важное значение для создания новых руководств, включающих реабилитацию с помощью физических упражнений, очень похожую на кардиореабилитацию, для облегчения и улучшения медицинского обслуживания лиц, перенесших инсульт.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical System
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21207
- Kernan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Острый инсульт
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте 21 года и старше
- ИМТ от 20 до 50 кг/м2
- Появляется в течение месяца после начала инсульта с остаточным гемипаретическим дефицитом
- Пациенты должны иметь адекватный язык и нейрокогнитивные функции, чтобы участвовать в тестировании и давать адекватное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, признанные слишком инвалидными для участия в физиотерапии, или пациенты с минимальным дефицитом, или пациенты, полностью выздоровевшие после инсульта, которым физиотерапия не нужна.
- Нестабильная стенокардия, ХСН, тяжелая ЗПА
- Деменция или нелеченная большая депрессия
- Тяжелая рецептивная или глобальная афазия
- Употребление тяжелого алкоголя определяется более чем на 3 унции. ликер, 12 унций вина или 32 унции пива в день
Мышечная биопсия Критерии исключения:
- антикоагулянтная терапия гепарином, варфарином или ловеноксом (разрешена антитромбоцитарная терапия)
- нарушение свертываемости крови
- аллергия на лидокаин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: изменение мышечной массы от исходного уровня к 3 месяцам
|
Мышечная масса
|
изменение мышечной массы от исходного уровня к 3 месяцам
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы
Временное ограничение: изменение уровня глюкозы от исходного уровня до 3 мес.
|
уровень глюкозы
|
изменение уровня глюкозы от исходного уровня до 3 мес.
|
|
Изменение физической функции
Временное ограничение: изменение дистанции ходьбы от исходного уровня до 3 месяцев
|
пешком расстояние
|
изменение дистанции ходьбы от исходного уровня до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alice S Ryan, Ph.D., University of Maryland School of Medicine, Baltimore VA Research Service
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Инсульт
- Мышечная атрофия
- Атрофия
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00042905
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция