Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отношение к диабету Желания и потребности (DAWN2)

18 января 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Исследование Diabetes Attitudes Wishes and Needs (DAWN) 2: многонациональное исследование с участием многих заинтересованных сторон, посвященное психосоциальным проблемам диабета и лечению диабета, ориентированному на пациента

Исследование проводится в Африке, Азии, Европе, Японии, Северной Америке и Южной Америке.

В ходе многонациональных опросов будет изучен опыт и неудовлетворенные потребности людей с диабетом, а также членов семей людей с диабетом и медицинских работников, лечащих людей с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8985

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Алжир
      • Algiers, Алжир, 16035
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Германия
      • Mainz, Германия, 55127
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Дания
      • Copenhagen S, Дания, 2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Индия
      • Bangalore, Индия, 560001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28033
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Италия
      • Rome, Италия, 00144
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Канада
      • Mississauga, Канада, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100004
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Мексика
      • Mexico City, Мексика
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Нидерланды
      • Alphen a/d Rijn, Нидерланды
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Польша
      • Warszawa, Польша, PL-02-274
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 119330
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Соединенное Королевство
      • Crawley, Соединенное Королевство, RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34335
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Франция
      • Paris La défense cedex, Франция, 92932
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Япония
      • Tokyo, Япония, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предполагается, что общая основная группа участников исследования будет включать 9540 человек с диабетом, 2160 членов семьи и 5040 медицинских работников из 18 стран, участвующих в DAWN 2. Исследовательская группа будет приглашена для участия либо через Интернет, либо по телефону, либо в случае крайней необходимости. и считается целесообразным наем врача (т. пациенты, привлеченные врачами, будут звонить в колл-центры, находящиеся в ведении местного исследовательского агентства, и будут проверяться по телефону).

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте не менее 18 лет с диабетом (тип 1 или тип 2: не только во время беременности)
  • Взрослые в возрасте не менее 18 лет, осуществляющие ежедневный уход за взрослым (18 лет и старше) с диабетом (тип 1 или тип 2)
  • Врачи общей практики, которые лично лечат не менее 5 взрослых (18 лет и старше) с диабетом в месяц и начинают лечение пероральными препаратами.
  • Диабетологи (эндокринологи/диабетологи), которые лично лечат не менее 50 взрослых (18 лет и старше) с диабетом в месяц и назначают пероральные препараты, инсулин или другие инъекционные препараты для лечения диабета.
  • Преподаватели диабета (диабетические медсестры/диетологи/другие медицинские работники, не являющиеся врачами), оказывающие помощь как минимум 5 взрослым (18 лет и старше) с диабетом в месяц
  • Участники должны иметь доступ к Интернету дома или в удобном для них месте или иметь возможность присутствовать на личном или телефонном интервью для участия в опросе.
  • Предоставление информированного согласия до начала любой деятельности, связанной с исследованием

Критерий исключения:

  • Лица в возрасте до 18 лет и/или с диабетом, диагностированным менее 12 месяцев назад.
  • Неспособность понимать и выполнять письменные и устные инструкции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Медицинские работники
Другой: Лечение не назначено
Три отдельных опросных листа, по одному для каждой из трех групп больных диабетом. Каждая анкета состоит из нескольких пунктов, включая предварительно закодированные вопросы (с множественным выбором), дихотомические вопросы (да/нет) и оценочные шкалы.
Люди с диабетом
Другой: Лечение не назначено
Три отдельных опросных листа, по одному для каждой из трех групп больных диабетом. Каждая анкета состоит из нескольких пунктов, включая предварительно закодированные вопросы (с множественным выбором), дихотомические вопросы (да/нет) и оценочные шкалы.
Члены семьи
Другой: Лечение не назначено
Три отдельных опросных листа, по одному для каждой из трех групп больных диабетом. Каждая анкета состоит из нескольких пунктов, включая предварительно закодированные вопросы (с множественным выбором), дихотомические вопросы (да/нет) и оценочные шкалы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самооценка здоровья и качества жизни (QoL) (измеряется с помощью анкеты исследования)
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Психологическое благополучие людей с сахарным диабетом и членов их семей, измеренное с помощью анкеты исследования
Временное ограничение: 1 день
1 день
Диабетический дистресс у людей с диабетом и членов семьи, измеренный с помощью анкеты исследования
Временное ограничение: 1 день
1 день
Самооценка самоконтроля людей с диабетом, измеренная с помощью анкеты исследования
Временное ограничение: 1 день
1 день
Поведение, поддерживающее семью, о котором сообщают люди с диабетом и члены семьи, измеряемые с помощью анкеты исследования
Временное ограничение: 1 день
1 день
Ориентированная на пациента помощь при диабете, о которой сообщают люди с диабетом и медицинские работники, оцениваемые с помощью анкеты исследования
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INS-3966
  • U1111-1123-7509 (Другой идентификатор: WHO)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение не назначено

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться