Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытие биомаркеров при болезни Паркинсона (DISCOVERY-PD)

10 марта 2016 г. обновлено: Birgitt Schuele, The Parkinson's Institute

Протеомика, метаболомика, липидомика и генетический анализ для обнаружения биомаркеров при болезни Паркинсона

Около миллиона американцев живут с болезнью Паркинсона, при этом ежегодно регистрируется 50 000 новых случаев, и ожидается, что этот показатель будет расти по мере старения населения. Лежащая в основе патофизиология и понимание болезни БП все еще остаются неясными из-за сочетания сложности заболевания и отсутствия прогностической способности существующих моделей.

Исследовательская платформа Berg Interrogative Biology™ продемонстрировала уникальную способность создавать лекарственные мишени и биомаркеры, которые действительно представляют фенотип заболевания. В настоящее время он может катализировать молекулы на поздних стадиях клинических испытаний рака и многих доклинических терапевтических кандидатов и биомаркеров в эндокринологии и заболеваниях центральной нервной системы (ЦНС). Платформа способна расшифровывать сигнатуры нормы и болезни путем интеграции наборов данных из генома, метаболома, протеома и липидома агностическим образом, который подвергается информатике байесовского искусственного интеллекта. Полученные узлы затем снова отправляются на проверку в мокрой лаборатории, прежде чем приступить к доклиническим испытаниям.

Используя клинические данные и образцы, полученные медицинскими специалистами в Институте Паркинсона, а также Interrogative Biology™ Берга, это исследование направлено на обнаружение биомаркера заболевания, позволяющего создать диагностический тест на болезнь Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона

Описание

Критерии включения:

Для случаев ПД:

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины с клиническим диагнозом идиопатической БП
  • Желание и возможность дать информированное согласие
  • Желание и способность соблюдать запланированные визиты, необходимые процедуры исследования и лабораторные анализы

Критерий исключения:

Субъекты PD с любым из следующих признаков не могут быть зачислены:

  1. Наличие атипичного или вторичного паркинсонизма
  2. Невозможность сдать кровь и/или мочу
  3. Почечная недостаточность в анамнезе и/или нахождение на диализе
  4. В настоящее время принимает лекарства следующих категорий: блокаторы дофамина, нейролептики и/или блокаторы дофамина.
  5. Любое медицинское, психиатрическое или иное состояние, которое, по мнению следователя, исключает участие

Здоровые элементы управления:

Для включения Healthy Control в исследование должны быть соблюдены все следующие критерии:

  1. Здоровые контроли без диагноза БП и любого из критериев исключения
  2. Желание и возможность дать информированное согласие
  3. Желание и способность соблюдать запланированные визиты, необходимые процедуры исследования и лабораторные анализы

Healthy Controls с любым из следующих признаков не могут быть зарегистрированы:

  1. Отсутствие клинически значимого или нестабильного медицинского или психического состояния, которое могло бы помешать проведению исследования.
  2. Диагноз БП или наличие признаков нейродегенеративного заболевания, т.е. эссенциальный тремор
  3. Родственник первой степени родства с БП/паркинсонизмом
  4. Невозможность сдать кровь и/или мочу
  5. Почечная недостаточность в анамнезе и/или нахождение на диализе
  6. Любое медицинское, психиатрическое или иное состояние, которое, по мнению следователя, исключает участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровый контроль
Пациенты с болезнью Паркинсона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биологические маркеры болезни Паркинсона
Временное ограничение: 18 месяцев
Идентифицировать биологические маркеры болезни Паркинсона (БП) для использования в диагностических тестах.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между биологическими маркерами и клиническими особенностями БП
Временное ограничение: 36 месяцев
Выявить и исследовать возможные корреляции между биологическими маркерами и клиническими признаками БП.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут доступны, сводные наборы данных могут быть опубликованы в рецензируемых журналах.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться