Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование увеличения дозы антоцианов у здоровых молодых людей

21 марта 2019 г. обновлено: Shaoguan University

Исследование повышения дозы антоцианов у здоровых молодых людей: рандомизированное контролируемое исследование, соответствующее требованиям CONSORT

Антоцианы представляют собой природные полифенольные соединения, содержащиеся в вакуолярном соке эпидермальных тканей цветов и фруктов, имеющие розовый, красный, синий или пурпурный цвет. В последнее время изучение антоциановых пигментов вызывает все больший интерес, так как несколько эпидемиологических исследований продемонстрировали их полезные для здоровья свойства, такие как уменьшение накопления липидов и уменьшение окислительного стресса и воспаления. Тем не менее, существует явная потребность в углублении понимания эффективного количества потребления этих фитохимических веществ. Целью данного исследования было изучение эффективности и фармакокинетики антоцианина у здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Shaoguan, Guangdong, Китай, 512005
        • Shaoguan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Анализ крови, тест функции печени, тест функции почек в норме;
  • Липиды крови, функция сердца в норме;
  • 18,5<ИМТ<23,9;
  • Регулярное питание, редко прием пищи вне дома;
  • Стабильное состояние массы тела в течение последних 3 мес.

Критерий исключения:

  • > 140 граммов алкоголя в неделю для мужчин и > 70 граммов алкоголя в неделю для женщин, регулярное курение;
  • Известный диагноз острых заболеваний или хронических заболеваний за последние 1 месяц;
  • Планируете забеременеть через год или беременны и кормите грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Прием капсул плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Капсулы плацебо
Активный компаратор: 20 мг
Суточная доза 20 мг антоцианов
Диетическая добавка: Антоциан
Капсулы с разным содержанием антоцианов
Активный компаратор: 40 мг
Суточная доза 40 мг антоцианов
Диетическая добавка: Антоциан
Капсулы с разным содержанием антоцианов
Активный компаратор: 80 мг
Суточная доза 80 мг антоцианов
Диетическая добавка: Антоциан
Капсулы с разным содержанием антоцианов
Активный компаратор: 160 мг
Суточная доза 160 мг антоцианов
Диетическая добавка: Антоциан
Капсулы с разным содержанием антоцианов
Активный компаратор: 320 мг
Суточная доза 320 мг антоцианов
Диетическая добавка: Антоциан
Капсулы с разным содержанием антоцианов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая антиоксидантная способность плазмы
Временное ограничение: 2 недели
Окислительный стресс
2 недели
Концентрация малонового диальдегида в плазме
Временное ограничение: 2 недели
Окислительный стресс
2 недели
Концентрация 8-изо-простагландина в плазме
Временное ограничение: 2 недели
Окислительный стресс
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации фактора некроза опухоли альфа в плазме
Временное ограничение: 2 недели
Воспалительная реакция
2 недели
Плазменные концентрации интерлейкина-6
Временное ограничение: 2 недели
Воспалительная реакция
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaoguan University

Соавторы

Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SGU-04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться