Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамическое влияние гипербарической анестезии по сравнению с изобарической при спинальной анестезии во время кесарева сечения

4 июля 2016 г. обновлено: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является сравнение частоты гипотензии между гипербарическими анестетиками и изобарическими анестетиками во время кесарева сечения и определение эффективности непрерывной инфузии фенилэфрина у матерей, получавших гипербарические анестетики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременной женщине назначено плановое кесарево сечение под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • пациенты, которые отказываются участвовать
  • пациентки с преэклампсией
  • пациенты с заболеваниями сердца
  • пациенты, у которых дистресс плода вызывает подозрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: "БУПИ", "П"
пациенты, получавшие гипербарический бупивакаин и непрерывную инфузию фенилэфрина
Лекарство: Бупивакаин
спинальная анестезия гипербарическим бупивакаином
Другие имена:
  • Тяжелый бупивакаин
Лекарство: Фенилэфрин
непрерывная инфузия фенилэфрина
Плацебо Компаратор: "БУПИ", "Н"
пациенты, получавшие гипербарический бупивакаин и непрерывную инфузию физиологического раствора
Лекарство: Бупивакаин
спинальная анестезия гипербарическим бупивакаином
Другие имена:
  • Тяжелый бупивакаин
Лекарство: физиологический раствор
непрерывная инфузия физиологического раствора
Экспериментальный: "ЛЕВО", "П"
пациенты, получавшие изобарический левобупивакаин и непрерывную инфузию фенилэфрина
Лекарство: Фенилэфрин
непрерывная инфузия фенилэфрина
Лекарство: Левобупивакаин
спинальная анестезия изобарическим левобупивакаином
Другие имена:
  • хирокаин
Активный компаратор: "ЛЕВО", "Н"
пациенты, получавшие изобарический левобупивакаин и непрерывную инфузию физиологического раствора
Лекарство: физиологический раствор
непрерывная инфузия физиологического раствора
Лекарство: Левобупивакаин
спинальная анестезия изобарическим левобупивакаином
Другие имена:
  • хирокаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество эпизодов гипотензии, связанных с лечением
Временное ограничение: в течение 30 мин после спинномозговой анестезии
АД измеряли каждую 1 мин. Снижение САД на 20% и более по сравнению с исходным уровнем расценивали как гипотензию. Гипотензивные явления в течение первых 30 мин регистрировали как первичный исход.
в течение 30 мин после спинномозговой анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общая доза фенилэфрина
Временное ограничение: во время операции
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Bahk, Seoul National University Hospital Seoul, Korea, Republic of

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JHBahk_C/S

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться