Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) у участников из Китая с местнораспространенной или метастатической меланомой (MK-3475-151/KEYNOTE-151)

6 декабря 2022 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Исследование фазы Ib пембролизумаба (MK-3475) у китайских субъектов с местнораспространенной или метастатической меланомой (Keynote-151)

Целью данного исследования является определение безопасности, переносимости и частоты объективного ответа (ЧОО) пембролизумаба (MK-3475) у китайских участников с местно-распространенной или метастатической меланомой, с прогрессированием заболевания после химиотерапии первой линии или таргетной терапии. ЧОО будет основываться на критериях оценки ответа при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST 1.1).

В соответствии с Поправкой 6 (дата вступления в силу 18 марта 2022 г.) после достижения целей исследования или его завершения участники будут исключены из этого исследования и могут быть включены в дополнительное исследование для продолжения оценок и лечения, определенных протоколом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеет китайское происхождение, родился в Китае и имеет китайский домашний адрес.
  • Имеет гистологически подтвержденный диагноз: местно-распространенная (нерезектабельная стадия III) или метастатическая (стадия IV) меланома, не поддающаяся местной терапии.
  • У участника может не быть диагноза увеальной меланомы или меланомы глаза.
  • Общая доля участников с меланомой слизистой оболочки составит не более 22%.
  • Неэффективна химиотерапия первой линии (за исключением адъювантной или неоадъювантной терапии) или таргетная терапия меланомы.
  • Имеет как минимум одно поддающееся измерению поражение в соответствии с определением RECIST 1.1 при визуализирующих исследованиях (компьютерная томография [КТ] или магнитно-резонансная томография [МРТ]).
  • Имеет статус эффективности 0 или 1 по шкале эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG).
  • Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев.
  • Демонстрирует адекватную функцию органа.
  • Предоставил ткань для оценки экспрессии лиганда-1 против запрограммированной клеточной смерти (PD-L1) из архивного образца ткани или недавно полученной основной или эксцизионной биопсии опухолевого поражения, ранее не облученного.
  • Имеет задокументированный статус мутации BRAF или готов предоставить опухолевую ткань для генотипирования BRAF.
  • Женщины могут быть включены в исследование, если они:
  • Недетородного потенциала, который определяется как:

    • Возраст ≥45 лет и отсутствие менструаций более 2 лет.
    • Имеет аменорею в течение <2 лет без гистерэктомии и овариэктомии и имеет значение фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в постменопаузальном диапазоне при скрининговой оценке, и/или,
    • Состояние после гистерэктомии, овариэктомии или перевязки маточных труб.
  • Участники женского и мужского пола детородного возраста должны быть готовы использовать адекватный метод контрацепции в течение всего периода исследования в течение 120 дней после приема последней дозы исследуемого препарата. Примечание. Воздержание допустимо, если это обычный образ жизни и предпочтительные средства контрацепции для участника.

Критерий исключения:

  • Ранее получал терапию препаратами против запрограммированной гибели клеток 1 (анти-PD-1), анти-PD-L1, анти-PD-L2.
  • В настоящее время участвует и получает исследуемую терапию или участвовал в исследовании исследуемого агента и получал исследуемую терапию или использовал исследовательское устройство в течение 4 недель после первой дозы исследуемого препарата.
  • Имели предшествующее противораковое моноклональное антитело (mAb) в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата или кто не выздоровел (т. е. ≤ степени 1 или исходного уровня) от НЯ, вызванных агентами, введенными более чем за 4 недели до этого.
  • Проходил химиотерапию, таргетную низкомолекулярную терапию, лучевую терапию в течение 2 недель до первой дозы исследуемого препарата или не выздоровел (т. е. ≤ степени 1 или исходного уровня) от НЯ, вызванных ранее введенным агентом.
  • Имеет известное анамнез другого (в том числе неизвестного первичного) злокачественного новообразования в течение 5 лет до первой дозы исследуемого препарата. (Исключения включают адекватно пролеченную базально-/плоскоклеточную карциному кожи стадии 1 или стадии 2, поверхностный рак мочевого пузыря или рак in situ, который подвергся потенциально излечивающей терапии.)
  • Ожидается, что во время исследования потребуется любая другая форма системной или локальной противоопухолевой терапии.
  • Известны активные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) и/или карциноматозный менингит.
  • Имеет активное аутоиммунное заболевание, которое требовало системного лечения в течение последних 2 лет (например, с использованием средств, модифицирующих заболевание, кортикостероидов или иммунодепрессантов).
  • Получает системную стероидную терапию или любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 1 недели до первой дозы исследуемого препарата.
  • Имеет активную инфекцию, требующую внутривенной системной терапии.
  • Получил живую вакцину в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата.
  • Имеет известную гиперчувствительность к компонентам исследуемого препарата или другому моноклональному антителу.
  • Имеет в анамнезе (неинфекционный) пневмонит, потребовавший стероидов, или текущий пневмонит.
  • Известно, что он инфицирован вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
  • Имеет известный активный гепатит B или C.
  • Имеет известные психические расстройства или расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами, которые могут помешать сотрудничеству в выполнении требований исследования.
  • Беременна или кормит грудью, или ожидает зачатия или отца детей в течение прогнозируемой продолжительности исследования, начиная с визита для скрининга (посещение 1) и до 120 дней после последней дозы исследуемого препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пембролизумаб
Участники получают пембролизумаб в дозе 2 мг/кг внутривенно в 1-й день каждого 3-недельного цикла до 35 введений (приблизительно до 2 лет).
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • МК-3475

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые испытали по крайней мере одно нежелательное явление (НЯ)
Временное ограничение: Приблизительно до 17 месяцев (до даты окончания сбора данных 27 декабря 2017 г.)
НЯ определяли как любое неблагоприятное медицинское явление у участника, получавшего исследуемое лечение, которое не обязательно должно иметь причинно-следственную связь с этим лечением. Таким образом, НЯ может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком, симптомом или заболеванием, временно связанным с использованием лекарственного препарата или процедуры, указанной в протоколе, независимо от того, считается ли он связанным с исследуемым лечением или процедурой, указанной в протоколе. Любое ухудшение (то есть любое клинически значимое неблагоприятное изменение частоты и/или интенсивности) ранее существовавшего состояния, временно связанное с применением исследуемого лечения, также является НЯ. Представлено количество всех участников, которые испытали хотя бы одно НЯ. Эти результаты безопасности основаны на дате окончания сбора данных 27 декабря 2017 года.
Приблизительно до 17 месяцев (до даты окончания сбора данных 27 декабря 2017 г.)
Количество участников, прекративших участие в исследовании из-за НЯ
Временное ограничение: Приблизительно до 17 месяцев (до даты окончания сбора данных 27 декабря 2017 г.)
Представлено количество всех участников, прекративших исследуемое лечение из-за НЯ. Эти результаты основаны на дате окончания сбора данных 27 декабря 2017 года.
Приблизительно до 17 месяцев (до даты окончания сбора данных 27 декабря 2017 г.)
Частота объективного ответа (ЧОО) по критериям оценки ответа при солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST 1.1)
Временное ограничение: Приблизительно до 17 месяцев (до даты окончания сбора данных 27 декабря 2017 г.)
ORR определяли как процент участников в анализируемой популяции, у которых был полный ответ (CR: исчезновение всех поражений-мишеней) или частичный ответ (PR: уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней не менее чем на 30%) на RECIST 1.1, оцененный слепым независимым центральным обзором (BICR). Представлен ORR по RECIST 1.1 для участников. Участники без данных ответа рассматривались как не ответившие. ORR был проанализирован с использованием точного метода, основанного на биномиальном распределении (метод Клоппера-Пирсона), и представлен в виде процента участников. Эти результаты эффективности основаны на дате окончания сбора данных 27 декабря 2017 года.
Приблизительно до 17 месяцев (до даты окончания сбора данных 27 декабря 2017 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Приблизительно до 17 месяцев (до даты окончания сбора данных 27 декабря 2017 г.)
ОВ определяли как время от рандомизации до смерти по любой причине. OS была проанализирована с использованием метода Каплана-Мейера и представлена ​​в месяцах. Представлена ​​ОС для участников. Эти результаты эффективности основаны на дате окончания сбора данных 27 декабря 2017 года.
Приблизительно до 17 месяцев (до даты окончания сбора данных 27 декабря 2017 г.)
Критерии оценки выживаемости без прогрессирования (ВБП) в солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST 1.1)
Временное ограничение: Приблизительно до 17 месяцев (до даты окончания сбора данных 27 декабря 2017 г.)
ВБП определяли как время от первого дня исследуемого лечения до первого задокументированного прогрессирования заболевания в соответствии с RECIST 1.1 на основе слепого независимого центрального обзора (BICR) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что произошло раньше. Используя RECIST 1.1, прогрессирующее заболевание определяли как увеличение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 20%, принимая за эталон наименьшую сумму в исследовании. В дополнение к относительному увеличению на 20 % сумма должна демонстрировать абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. Появление одного или нескольких новых поражений также считалось прогрессированием. ВБП анализировали с использованием метода Каплана-Мейера и выражали в месяцах. Представлена ​​PFS по RECIST 1.1 для участников. Эти результаты эффективности основаны на дате окончания сбора данных 27 декабря 2017 года.
Приблизительно до 17 месяцев (до даты окончания сбора данных 27 декабря 2017 г.)
Продолжительность ответа (DOR) по критериям оценки ответа в солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST 1.1)
Временное ограничение: Приблизительно до 17 месяцев (до даты окончания сбора данных 27 декабря 2017 г.)
DOR определяли как время от первого задокументированного свидетельства полного ответа (CR: исчезновение всех поражений-мишеней) или частичного ответа (PR: уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней не менее чем на 30%) в соответствии с RECIST 1.1 до прогрессирования заболевания. или смерть по любой причине, в зависимости от того, что произошло раньше. Используя RECIST 1.1, прогрессирующее заболевание определяли как увеличение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 20%, принимая за эталон наименьшую сумму в исследовании. В дополнение к относительному увеличению на 20 % сумма должна демонстрировать абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. Оценки DOR были основаны на ослепленном независимом центральном обзоре (BICR). DOR был проанализирован с использованием метода Каплана-Мейера и указан в месяцах. Представлен DOR для участников, которые испытали подтвержденный CR или PR. Эти результаты эффективности основаны на дате окончания сбора данных 27 декабря 2017 года.
Приблизительно до 17 месяцев (до даты окончания сбора данных 27 декабря 2017 г.)
Частота объективного ответа (ЧОО) по критериям оценки иммунного ответа при солидных опухолях (irRECIST)
Временное ограничение: Приблизительно до 17 месяцев (до даты окончания сбора данных 27 декабря 2017 г.)
ORR определяли как процент участников в анализируемой популяции, у которых был полный ответ (CR: исчезновение всех поражений и отсутствие новых поражений, подтвержденных последовательной оценкой по крайней мере через 4 недели после первой документации) или частичный ответ (PR: при уменьшение опухолевой массы как минимум на 50% по сравнению с исходным уровнем, подтвержденное последовательной оценкой по крайней мере через 4 недели после первой документации) согласно irRECIST, оцененному слепым независимым центральным обзором (BICR). Представлен ORR по irRECIST для участников. Участники без данных ответа рассматривались как не ответившие. ORR был проанализирован с использованием точного метода, основанного на биномиальном распределении (метод Клоппера-Пирсона), и представлен в виде процента участников. Эти результаты эффективности основаны на дате окончания сбора данных 27 декабря 2017 года.
Приблизительно до 17 месяцев (до даты окончания сбора данных 27 декабря 2017 г.)
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) в соответствии с критериями оценки иммунного ответа в солидных опухолях (irRECIST)
Временное ограничение: Приблизительно до 17 месяцев (до даты окончания сбора данных 27 декабря 2017 г.)
ВБП определяли как время от первого дня исследуемого лечения до первого зарегистрированного прогрессирования заболевания согласно irRECIST, основанного на ослепленном независимом центральном обзоре (BICR), или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше. Используя irRECIST, прогрессирующее заболевание определяли как увеличение опухолевой массы не менее чем на 25% по сравнению с минимальной зарегистрированной опухолевой массой, подтвержденной последовательной оценкой по крайней мере через 4 недели после первой документации. ВБП анализировали с использованием метода Каплана-Мейера и выражали в месяцах. Представлена ​​PFS по irRECIST для участников. Эти результаты эффективности основаны на дате окончания сбора данных 27 декабря 2017 года.
Приблизительно до 17 месяцев (до даты окончания сбора данных 27 декабря 2017 г.)
Продолжительность ответа (DOR) по критериям оценки иммунного ответа в версии солидных опухолей (irRECIST)
Временное ограничение: Приблизительно до 17 месяцев (до даты окончания сбора данных 27 декабря 2017 г.)
DOR определяли как время от первого документально подтвержденного полного ответа (CR: исчезновение всех поражений и отсутствие новых поражений, подтвержденных последовательной оценкой по крайней мере через 4 недели после первого документирования) или частичного ответа (PR: по крайней мере, 50% снижение опухолевая нагрузка относительно исходного уровня, подтвержденная последовательной оценкой по крайней мере через 4 недели после первой документации) согласно irRECIST до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что произошло раньше. Используя irRECIST, прогрессирующее заболевание определяли как увеличение опухолевой массы не менее чем на 25% по сравнению с минимальной зарегистрированной опухолевой массой, подтвержденной последовательной оценкой по крайней мере через 4 недели после первой документации. Оценки DOR были основаны на ослепленном независимом центральном обзоре (BICR). DOR был проанализирован с использованием метода Каплана-Мейера и указан в месяцах. Представлен DOR для участников, которые испытали подтвержденный CR или PR. Эти результаты эффективности основаны на дате окончания сбора данных 27 декабря 2017 года.
Приблизительно до 17 месяцев (до даты окончания сбора данных 27 декабря 2017 г.)
Минимальная концентрация пембролизумаба в сыворотке (Ctrough) перед циклом 2 (21-дневный цикл)
Временное ограничение: День 21: Перед циклом 2 (21-дневный цикл) Доза
Образцы крови были получены для фармакокинетического анализа самой низкой (минимальной) концентрации пембролизумаба перед введением следующей дозы пембролизумаба во время цикла 2 (21-дневный цикл). Представлено среднее значение Ctrough пембролизумаба перед циклом 2. Эти результаты PK основаны на дате окончания сбора данных 20 июля 2017 года.
День 21: Перед циклом 2 (21-дневный цикл) Доза
Минимальная концентрация пембролизумаба в сыворотке (Ctrough) перед циклом 4 (21-дневный цикл)
Временное ограничение: День 63: Перед циклом 4 (21-дневный цикл) Доза
Образцы крови были получены для фармакокинетического анализа самой низкой (минимальной) концентрации пембролизумаба перед введением следующей дозы пембролизумаба во время цикла 4 (21-дневный цикл). Представлено среднее значение Ctrough пембролизумаба до цикла 4. Эти результаты PK основаны на дате окончания сбора данных 20 июля 2017 года.
День 63: Перед циклом 4 (21-дневный цикл) Доза
Минимальная концентрация в сыворотке (Ctrough) пембролизумаба перед циклом 6 (21-дневный цикл)
Временное ограничение: День 105: Перед циклом 6 (21-дневный цикл) Доза
Образцы крови были получены для фармакокинетического анализа самой низкой (минимальной) концентрации пембролизумаба перед введением следующей дозы пембролизумаба во время цикла 6 (21-дневный цикл). Представлено среднее значение Ctrough пембролизумаба до 6-го цикла. Эти результаты PK основаны на дате окончания сбора данных 20 июля 2017 года.
День 105: Перед циклом 6 (21-дневный цикл) Доза
Минимальная концентрация пембролизумаба в сыворотке (Ctrough) перед циклом 8 (21-дневный цикл)
Временное ограничение: День 147: Перед циклом 8 (21-дневный цикл) Доза
Образцы крови были получены для фармакокинетического анализа самой низкой (минимальной) концентрации пембролизумаба перед введением следующей дозы пембролизумаба во время цикла 8 (21-дневный цикл). Представлено среднее значение Ctrough пембролизумаба до 8-го цикла. Эти результаты PK основаны на дате окончания сбора данных 20 июля 2017 года.
День 147: Перед циклом 8 (21-дневный цикл) Доза
Минимальная концентрация в сыворотке (Ctrough) пембролизумаба перед циклом 12 (21-дневный цикл)
Временное ограничение: День 231: Перед циклом 12 (21-дневный цикл) Доза
Образцы крови были получены для фармакокинетического анализа самой низкой (минимальной) концентрации пембролизумаба перед введением следующей дозы пембролизумаба во время цикла 12 (21-дневный цикл). Представлено среднее значение Ctrough пембролизумаба до цикла 12. Эти результаты PK основаны на дате окончания сбора данных 20 июля 2017 года.
День 231: Перед циклом 12 (21-дневный цикл) Доза
Минимальная концентрация пембролизумаба в сыворотке (Ctrough) перед циклом 16 (21-дневный цикл)
Временное ограничение: День 315: Перед циклом 16 (21-дневный цикл) Доза
Образцы крови были получены для фармакокинетического анализа самой низкой (минимальной) концентрации пембролизумаба перед введением следующей дозы пембролизумаба во время цикла 16 (21-дневный цикл). Представлено среднее значение Ctrough пембролизумаба до цикла 16. Эти результаты PK основаны на дате окончания сбора данных 20 июля 2017 года.
День 315: Перед циклом 16 (21-дневный цикл) Доза
Наблюдаемая максимальная концентрация пембролизумаба в сыворотке (Cmax) через 30 минут после окончания инфузии во время цикла 1 (21-дневный цикл)
Временное ограничение: День 0: через 30 минут после окончания инфузии во время цикла 1 (21-дневный цикл).
Образцы крови были получены для фармакокинетического анализа Cmax пембролизумаба через 30 минут после окончания инфузии во время цикла 1 (21-дневный цикл). Представлена ​​Cmax пембролизумаба. Эти результаты PK основаны на дате окончания сбора данных 20 июля 2017 года.
День 0: через 30 минут после окончания инфузии во время цикла 1 (21-дневный цикл).
Наблюдаемая максимальная концентрация пембролизумаба в сыворотке (Cmax) через 30 минут после окончания инфузии во время цикла 8 (21-дневный цикл)
Временное ограничение: День 147: через 30 минут после окончания инфузии во время 8-го цикла (21-дневный цикл).
Образцы крови были получены для фармакокинетического анализа Cmax пембролизумаба через 30 минут после окончания инфузии во время цикла 8 (21-дневный цикл). Представлена ​​Cmax пембролизумаба. Эти результаты PK основаны на дате окончания сбора данных 20 июля 2017 года.
День 147: через 30 минут после окончания инфузии во время 8-го цикла (21-дневный цикл).
Наблюдаемая концентрация пембролизумаба в сыворотке через 1 день после окончания инфузии во время цикла 1 (21-дневный цикл)
Временное ограничение: День 2: 1 день после окончания инфузии в течение 1-го цикла (21-дневный цикл).
Образцы крови были получены для фармакокинетического анализа концентрации пембролизумаба в сыворотке через 1 день после окончания инфузии во время цикла 1 (21-дневный цикл). Представлена ​​концентрация пембролизумаба в сыворотке крови. Эти результаты PK основаны на дате окончания сбора данных 20 июля 2017 года.
День 2: 1 день после окончания инфузии в течение 1-го цикла (21-дневный цикл).
Наблюдаемая концентрация пембролизумаба в сыворотке через 5 дней после окончания инфузии в ходе цикла 1 (21-дневный цикл)
Временное ограничение: День 6: 5 дней после окончания инфузии во время цикла 1 (21-дневный цикл).
Образцы крови были получены для фармакокинетического анализа концентрации пембролизумаба в сыворотке через 5 дней после окончания инфузии во время цикла 1 (21-дневный цикл). Представлена ​​концентрация пембролизумаба в сыворотке крови. Эти результаты PK основаны на дате окончания сбора данных 20 июля 2017 года.
День 6: 5 дней после окончания инфузии во время цикла 1 (21-дневный цикл).
Наблюдаемая концентрация пембролизумаба в сыворотке через 14 дней после окончания инфузии во время цикла 1 (21-дневный цикл)
Временное ограничение: День 15: через 14 дней после окончания инфузии во время цикла 1 (21-дневный цикл).
Образцы крови были получены для фармакокинетического анализа концентрации пембролизумаба в сыворотке через 14 дней после окончания инфузии во время цикла 1 (21-дневный цикл). Представлена ​​концентрация пембролизумаба в сыворотке крови. Эти результаты PK основаны на дате окончания сбора данных 20 июля 2017 года.
День 15: через 14 дней после окончания инфузии во время цикла 1 (21-дневный цикл).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться