- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02893800
Проверка и оптимизация индивидуальных преимуществ локационных систем в лечении деменции (VODINO)
Вспомогательные технологии для деменции: проверка и оптимизация индивидуальных преимуществ локационных систем в лечении деменции (VODINO)
Проект направлен на то, чтобы сделать новые технологии для выявления людей с деменцией более простыми в использовании для пациентов и тех, кто за ними ухаживает.
Цель: Систематически понять, что улучшает пользовательский опыт людей с деменцией (PwD) и их основных опекунов (CG) с часами системы определения местоположения, чтобы в конечном итоге позволить пользователям получить больше преимуществ от использования этих часов.
Цель: Улучшение пользовательского опыта PwD и CG с часами системы определения местоположения с использованием перекрестного дизайна и теоретического подхода к образовательным занятиям.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вся эта область исследований (ассистивные технологии в лечении деменции) основана на необходимости найти решения для ухода за растущим числом PwD и CG в отсутствие лекарства от деменции (болезни Альцгеймера).
Методы: пользовательское исследование с двумя бесплатными доступными часами для определения местоположения. На учебных занятиях инвалиды получают часы-локаторы, а их CG — смартфон с установленным на нем приложением часов-локаторов. Используя перекрестный дизайн, каждая диада (PwD и CG) получает обе системы локации. Мы надеемся, что разработанная образовательная сессия облегчит последующее использование и сделает ее более приятной. Диады будут использовать каждую систему в течение четырех недель в своей реальной среде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Charité University Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика всех видов деменции или легких когнитивных нарушений
Критерий исключения:
- не в состоянии передвигаться на улице в одиночку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Система локации Himatic
Часы с локационной системой с GPS-технологией (доступны бесплатно) Основные функции: функция телефона и определение местоположения по запросу через смартфон
|
Пациенты используют часы системы определения местоположения со встроенной технологией глобальной системы позиционирования (GPS) и функцией телефона; Медицинские работники используют смартфон с установленным приложением для просмотра текущего местоположения пациента и с возможностью позвонить пациенту.
|
Другой: Система локации ReSOS
Часы с локационной системой с GPS-технологией (доступны бесплатно) Основные функции: функция телефона и определение местоположения по запросу через смартфон
|
Пациенты используют часы системы определения местоположения со встроенной технологией глобальной системы позиционирования (GPS) и функцией телефона; Медицинские работники используют смартфон с установленным приложением для просмотра текущего местоположения пациента и с возможностью позвонить пациенту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удобство использования
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник ISONORM 9241/10 (Прюмпер, 1997 г.)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Бремя попечителя
Временное ограничение: 8 недель
|
Интервью Zarit Burden (немецкая версия: Braun et al., 2010 г.)
|
8 недель
|
Принятие и осуществимость
Временное ограничение: 8 недель
|
Пятибалльная шкала Лайкерта и качественное интервью с открытыми вопросами
|
8 недель
|
Субъективное качество жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Европейское интервью о состоянии здоровья – качество жизни (немецкая версия: Brähler et al., 2007 г.)
|
8 недель
|
Ежедневные занятия
Временное ограничение: 8 недель
|
БАЙЕР-АДЛ (Хиндмарч, 1998 г.)
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Oliver Peters, MD, Charité CBF
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VODINO_EA4/033/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Цель: разработать более совершенные бизнес-модели для содействия внедрению вспомогательных технологий в области деменции.
В этом контексте мы делимся качественными данными (стенограммами интервью) с профессором кафедры делового администрирования, доктором Весселем (Исследовательская группа «Здоровье-ИТ и инновации в бизнес-моделях») Свободного университета Берлина.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .