Влияние 30 мг/кг амикацина и 8 мг/кг гентамицина на концентрации в сыворотке у пациентов в критическом состоянии с тяжелым сепсисом (Aminoside_II)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент отделения интенсивной терапии с тяжелым сепсисом
- Лечение аминогликозидами
Критерий исключения:
- Заместительная почечная терапия
- Аллергия на аминогликозиды
- Подтвержденная и/или подозреваемая миастения
- Приобретенное в отделении интенсивной терапии нервно-мышечное расстройство
- Под опекой
- Заключенные
- Пациент уже участвовал в настоящем протоколе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследуемая популяция
Были набраны пациенты ОИТ с тяжелым сепсисом, получавшие аминогликозиды. Вмешательство: 30 мг/кг амикацина или 8 мг/кг гентамицина |
Для улучшения достижения целевых пиковых концентраций пациентам с тяжелым сепсисом в ОИТ назначали либо 30 мг/кг амикацина, либо 8 мг/кг гентамицина. В комбинации с антибиотиками широкого спектра действия, в зависимости от предполагаемых возбудителей и местной клинической практики, назначали 30 мг/кг амикацина или 8 мг/кг гентамицина (30-минутная внутривенная инфузия; дозировочную ампулу систематически опорожняли промыванием 5 мл). Забор пиковой концентрации в сыворотке происходил через 30 минут после окончания инфузии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие/отсутствие целевой пиковой концентрации аминозидов в сыворотке
Временное ограничение: Через 30 минут после окончания инфузии.
|
Достижение целевой пиковой концентрации в сыворотке?
|
Через 30 минут после окончания инфузии.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2015/JYL-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .