- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02938130
Влияние общественных оздоровительных программ на Тройную цель
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди с инвалидностью сталкиваются с ошеломляющим числом вторичных состояний, которые могут привести к смерти или негативно повлиять на их здоровье, участие в жизни общества и качество жизни. Многие из этих хронических вторичных состояний можно предотвратить. Институт улучшения здравоохранения выступает за оптимизацию ухода с помощью программ, которые одновременно улучшают здоровье и качество обслуживания пациентов при одновременном снижении затрат, что называется «тройной целью». Исследования показали, что Тройная цель может быть достигнута с помощью программ, которые способствуют интеграции сообщества; однако в системе здравоохранения США отсутствует парадигма ухода за людьми с ограниченными возможностями, которая способствует интеграции в общество.
Жизнь в сообществе дает много преимуществ людям с ограниченными возможностями и хроническими заболеваниями. Исследования показали, что более высокая степень интеграции в общество связана с лучшими результатами в отношении здоровья, долголетием, более высоким качеством жизни и более низкой стоимостью медицинского обслуживания. Например, по оценкам, сети социальной поддержки пожилых людей ежегодно экономят правительству США более 190 миллиардов долларов за счет положительного воздействия на здоровье.
Однако в системе здравоохранения США в настоящее время отсутствует парадигма ухода за людьми с ограниченными возможностями, которая облегчала бы их интеграцию в общество. Эффективными исследованиями будут те, которые изучают модели оказания услуг, включающие услуги на уровне сообщества и финансируемые за счет нетрадиционных средств. Одним из примеров инновационной модели ухода является оздоровительное вмешательство, при котором вмешательства на уровне сообщества осуществляются некоммерческими организациями. Например, недавнее исследование показало, что использование консультантов по вопросам здоровья из сообщества для проведения телефонных вмешательств для людей с хронической травмой спинного мозга (ТСН) привело к большей уверенности в достижении целей в отношении здоровья и большей связи с ресурсами. В другом недавно опубликованном исследовании программы «Здоровая жизнь» фасилитаторы здоровья проводили еженедельные семинары по вопросам здоровья. Эта программа была реализована 279 общинными центрами независимого проживания, финансируемыми в соответствии с Разделом VII Закона о реабилитации в 46 штатах, обслужила около 9 миллионов участников и сэкономила около 30 миллионов долларов. Многие другие исследования также продемонстрировали положительное влияние оздоровительных вмешательств на широкий спектр хронических и инвалидизирующих состояний.
Community Living and Support Services (CLASS) — это некоммерческая организация в Питтсбурге, штат Пенсильвания, которая предоставляет множество программ, направленных на интеграцию людей с ограниченными возможностями в общество. Одной из таких программ является Community Partners, которая началась в 1986 году. Партнеры по сообществу предлагают нетрадиционные услуги по управлению делами, которые включают в себя личные встречи с потребителями в сообществе и поддержку по телефону. Предоставляемые услуги включали помощь клиентам в удовлетворении их потребностей в личном уходе (например, активация услуг по уходу или обучение приготовлению пищи), медицинские потребности (например, своевременный прием лекарств или контроль на приеме у врача), потребность в хорошем самочувствии (например, соблюдение сбалансированной диеты или выполнение адаптивных упражнений) и социальные потребности (например, связь с профессиональной реабилитацией или группами поддержки)
Вторым примером инновационной модели ухода является Программа комплексного ухода за пожилыми людьми (PACE). Организация PACE — это уникальная программа управляемого медицинского обслуживания с участием всех сотрудников, предоставляемая некоммерческой государственной организацией, а в некоторых случаях и коммерческой организацией. Модель PACE представляет собой мультидисциплинарный подход с участием двух человек к предоставлению как медицинских услуг, так и LTSS в соответствии с потребностями участников. Услуги предоставляются по месту жительства, когда это возможно, обычно интегрированы в медицинский дом первичной медико-санитарной помощи и предлагают немедицинские услуги, включая дневной медицинский центр для взрослых и услуги поддержки на дому, где это необходимо. Эти организации, как правило, несут ответственность за все традиционные услуги, покрываемые Medicare (больницы, услуги врачей и неотложную помощь), а также за поддерживающую помощь.
Услуги предоставляются по месту жительства, когда это возможно, обычно интегрированы в медицинский дом первичной медико-санитарной помощи и предлагают немедицинские услуги, включая дневной медицинский центр для взрослых и услуги поддержки на дому, где это необходимо. Эти организации, как правило, несут ответственность за все традиционные услуги, покрываемые Medicare (больницы, услуги врачей и неотложную помощь), а также за поддерживающую помощь. Услуги включают, но не ограничиваются, все услуги Medicare и Medicaid. Как минимум, организация PACE должна предоставлять 16 различных видов услуг, включая социальную работу, лекарства, личную гигиену, консультации по вопросам питания, рекреационную и другую терапию, транспорт и питание. Бригада по уходу состоит как минимум из лечащего врача, который работает значительное количество времени в PACE, медсестры, социального работника, физиотерапевта, трудотерапевта, реабилитационного терапевта или координатора деятельности, диетолога, супервайзера центра PACE, ухода на дому. связь и медицинские работники/помощники. Эти организации также предоставляют поддержку и временный уход семьям и другим лицам, осуществляющим уход за участниками. Сегодня 119 программ PACE в 31 штате обслуживают более 38 000 участников.
Общая цель этого проекта — оценить влияние программы Community LIFE (модель PACE) на Тройную цель для людей с ограниченными возможностями (улучшение здоровья, удовлетворенность уходом и стоимость).
Результаты исследования предоставят доказательства того, могут ли эти типы систем оказания помощи на уровне сообщества быть масштабированы для более широких групп населения и приняты интегрированной системой доставки через инновационный механизм финансирования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zara Ambadar, PhD
- Номер телефона: 4126086118
- Электронная почта: ambadar@pitt.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh
-
Контакт:
- Zara Ambadar, Ph.D
- Номер телефона: 412-608-6118
- Электронная почта: ambadar@pitt.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, имеющие право на участие в программе Community Partners
- Лица в возрасте от 55 до 64 лет, имеющие право на участие в программе Community LIFE.
Критерий исключения:
- Лица, имеющие право на участие в программе Community LIFE в возрасте до 55 лет или старше 64 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Оздоровительные программы
Программы Community Partners и Community LIFE
|
Оздоровительные программы, реализуемые в программах Community Partners и Community LIFE
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение показателей здоровья: функция, измеренная с помощью CHART-SF.
Временное ограничение: Исходно и примерно каждые 3-6 месяцев до 24 месяцев
|
Изменение функции в результате регистрации в программе сообщества
|
Исходно и примерно каждые 3-6 месяцев до 24 месяцев
|
Изменение показателей здоровья: настроение, измеренное с помощью PHQ9.
Временное ограничение: Исходно и примерно каждые 3-6 месяцев до 24 месяцев
|
Изменение оценок настроения в результате регистрации в общественной программе
|
Исходно и примерно каждые 3-6 месяцев до 24 месяцев
|
Изменение результатов в отношении здоровья: качество жизни, измеренное WHOQOL-BREF
Временное ограничение: Исходно и примерно каждые 3-6 месяцев до 24 месяцев
|
Изменение оценки качества жизни в результате включения в общественную программу
|
Исходно и примерно каждые 3-6 месяцев до 24 месяцев
|
Изменение показателей здоровья: самооценка здоровья, измеряемая по шкале самооценки здоровья типа Лайкерта.
Временное ограничение: Исходно и примерно каждые 3-6 месяцев до 24 месяцев
|
Изменение рейтинга здоровья в результате участия в общественной программе
|
Исходно и примерно каждые 3-6 месяцев до 24 месяцев
|
Изменение результатов в отношении здоровья: интеграция сообщества, измеренная с помощью социального капитала из CQL-POMS.
Временное ограничение: Исходно и примерно каждые 3-6 месяцев до 24 месяцев
|
Изменение в интеграции сообщества в результате регистрации в программе сообщества
|
Исходно и примерно каждые 3-6 месяцев до 24 месяцев
|
Изменение опыта оказания медицинской помощи по оценке PACIC
Временное ограничение: Исходно и примерно каждые 3-6 месяцев до 24 месяцев
|
Изменение опыта ухода в результате регистрации в программе сообщества
|
Исходно и примерно каждые 3-6 месяцев до 24 месяцев
|
Стоимость: Стоимость программы
Временное ограничение: Накопление затрат и использование на протяжении всего периода участия, измеренное в конце исследования, до 24 месяцев с момента зачисления.
|
Стоимость программы: будет оцениваться по заработной плате и льготам медицинского персонала, необходимого для поддержки зачисленных, учебным материалам, предоставленным зачисленным, и другим расходам по программе на одного участника в течение периода зачисления, который составляет до 24 месяцев.
|
Накопление затрат и использование на протяжении всего периода участия, измеренное в конце исследования, до 24 месяцев с момента зачисления.
|
Стоимость: общая стоимость медицинских услуг, оцениваемая по расходам на медицинские услуги и лекарства.
Временное ограничение: Накопление затрат и использование на протяжении всего периода участия, измеренное в конце исследования, до 24 месяцев с момента зачисления.
|
Общие медицинские расходы: будут оцениваться по медицинским и фармацевтическим расходам, которые будут рассчитываться с использованием данных о требованиях для каждого участника, зарегистрированного в плане UPMC Health Plan, путем суммирования затрат за период в 1 год до регистрации (базовый уровень), а затем за каждый год зачисление.
Общая стоимость медицинских услуг будет определяться как сумма, которую страховая компания выплатила поставщику за все предоставленные услуги, включая лекарства и неотложную, неотложную, стационарную и амбулаторную помощь.
|
Накопление затрат и использование на протяжении всего периода участия, измеренное в конце исследования, до 24 месяцев с момента зачисления.
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: Накопление затрат и использование на протяжении всего периода участия, измеренное в конце исследования, до 24 месяцев с момента зачисления.
|
Использование: будет оцениваться по частоте посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций по поводу незапланированной помощи.
|
Накопление затрат и использование на протяжении всего периода участия, измеренное в конце исследования, до 24 месяцев с момента зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brad Dicianno, MD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Врожденные аномалии
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Пороки развития нервной системы
- Дефекты нервной трубки
- Церебральный паралич
- Травмы головного мозга
- Раны и травмы
- Повреждения головного мозга, травматические
- Травмы спинного мозга
- Спинной дизрафизм
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY19080265
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оздоровительные программы
-
University of Texas at AustinЗавершенный
-
University of Texas at AustinЗавершенныйЗдоровый | Хроническая боль | Стресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
University of Texas at AustinЗавершенныйЗдоровый | Ревматоидный артрит | Хроническая боль | Стресс | ПсихологическийСоединенные Штаты
-
SchwabCareНеизвестныйДерматит | Недержание мочи | Недержание, ФекальныеСоединенные Штаты
-
SchwabCareНеизвестныйДерматит | НедержаниеСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Washington; Cystic Fibrosis FoundationЗавершенныйУсталость | МуковисцидозСоединенные Штаты
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенные Штаты
-
University of FloridaRTI International; Centers for Medicare and Medicaid Services; Econometrica, Inc.ЗавершенныйХроническое психическое заболевание | Хроническое физическое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University of OttawaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ottawa Hospital Research InstituteРекрутинг
-
SimpleC, LLCUniversity of Georgia; Advanced Medical ElectronicsЗавершенныйКачество жизни | Когнитивные нарушения | Слабоумие | Старение | Легкое когнитивное нарушение | Помолвка, Пациент | НастроениеСоединенные Штаты