Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное введение железа пациентам с систолической сердечной недостаточностью и дефицитом железа для улучшения показателей заболеваемости и смертности (FAIR-HF2)

28 декабря 2022 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Внутривенное введение железа пациентам с систолической сердечной недостаточностью и дефицитом железа для улучшения заболеваемости и смертности - FAIR-HF2

Целью данного исследования является определение того, снижает ли внутривенное введение железа с использованием карбоксимальтоза железа (FCM) госпитализацию и смертность у пациентов с дефицитом железа и сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клиническое исследование разработано как международное, проспективное, многоцентровое, двойное слепое, параллельное групповое, рандомизированное, контролируемое, интервенционное исследование для изучения того, может ли длительная терапия внутривенным введением. железа (карбоксимальтоз железа) по сравнению с плацебо может снизить частоту повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и сердечно-сосудистую (СС) смертность у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (HFnEF).

И.в. Введение железа в форме карбоксимальтоза железа (FCM) будет осуществляться в соответствии с Сводной характеристикой продукта (SmPC). После болюсного введения (1000 мг) последует дополнительное введение 500-1000 мг в течение первых 4 недель (до общей дозы 2000 мг, указанной на этикетке) в соответствии с утвержденными правилами дозирования, после чего следует введение 500 мг FCM. каждые 4 месяца, за исключением случаев, когда гемоглобин > 16,0 г/дл или ферритин > 800 мкг/л.

В группе verum все пациенты будут получать физиологический раствор, если во время визита не показано железо и в соответствии со значениями, указанными выше. Пациенты, первоначально отнесенные к группе плацебо, будут получать физиологический раствор во время всех посещений.

В контрольной группе в/в. NaCl в объеме согласно правилам дозирования FCM во все визиты будет вводиться двойным слепым методом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mahir Karakas, MD
  • Номер телефона: 57975 0049 407410
  • Электронная почта: m.karakas@uke.de

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1115
        • Прекращено
        • Szent Imre Korhaz
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Рекрутинг
        • Semmelweis Egyetem
        • Контакт:
          • Bela Merkely, MD
      • Budapest, Венгрия, 1125
        • Прекращено
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-Budai Egyesitett Korhazak
      • Budapest, Венгрия, 1134
        • Рекрутинг
        • Honved Korhaz
        • Контакт:
          • Róbert G Kiss, MD
      • Pecs, Венгрия, 7624
        • Рекрутинг
        • Pécsi Orvostudományi
        • Контакт:
          • Kálmán Tóth, MD
      • Ózd, Венгрия, 3600
        • Рекрутинг
        • Almási Balogh Pál Kórház
        • Контакт:
          • Bélteczki János, Dr.
  • Германия
      • Bad Friedrichshall, Германия, 74177
        • Рекрутинг
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH Klinikum am Plattenwald
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Cornelia Neatu, Dr. med.
      • Bad Nauheim, Германия, 61231
        • Рекрутинг
        • Kerckhoff Klinik Bad Nauheim
        • Контакт:
          • Christian W Hamm, MD
      • Berlin, Германия, 10789
        • Отозван
        • Studienzentrum Rankestrasse
      • Berlin, Германия, 12203
        • Рекрутинг
        • Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
        • Контакт:
          • David M Leistner, MD
      • Berlin, Германия, 13353
        • Рекрутинг
        • Charite Berlin (Campus Virchow-Klinikum)
        • Контакт:
          • Frank Edelmann, MD
      • Bremen, Германия, 28277
        • Рекрутинг
        • Stiftung Bremer Herzen Bremer Institut für Herz- und Kreislauf- Forschung
        • Контакт:
          • Harm Wienbergen, MD
      • Dresden, Германия, 01307
        • Активный, не рекрутирующий
        • Herzzentrum Dresden, Universitätsklinik
      • Greifswald, Германия, 17475
        • Рекрутинг
        • Uniklinik Greifswald, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B
        • Контакт:
          • Daniel Beug, MD
      • Göttingen, Германия, 37075
        • Рекрутинг
        • Universitätsmedizin Göttingen
        • Контакт:
          • Stephan von Haehling, MD
      • Halle, Германия, 06120
        • Активный, не рекрутирующий
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
      • Hamburg, Германия, 22041
      • Hamburg, Германия, 20251
        • Рекрутинг
        • Universitärsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Контакт:
          • Mahir Karakas, MD
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Heidelberg
        • Контакт:
          • Lutz Frankenstein, MD
      • Homburg, Германия, 66421
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • Контакт:
          • Ingrid Kindermann, MD
      • Jena, Германия, 07747
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Jena, Kardiologie
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tarek Bekfani, Dr.med
      • Kiel, Германия, 24105
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
        • Контакт:
          • Mark Luedde, MD
      • Lübeck, Германия, 23538
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
        • Контакт:
          • Tobias Graf, MD
        • Главный следователь:
          • Tobias Graf, MD
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Magdeburg
        • Контакт:
          • Alexander Schmeißer, MD
      • Mainz, Германия, 55131
        • Рекрутинг
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Контакт:
          • Tommaso Gori, MD
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Рекрутинг
        • Universitätsmedizin Mannheim
        • Контакт:
          • Christina Dösch, MD
      • Mönchengladbach, Германия, 41063
        • Прекращено
        • Kliniken Maria Hilf GmbH, Innere Medizin II, Klinik für Kardiologie
      • Mühldorf, Германия, 84453
        • Прекращено
        • Praxis Dr. Schön Mühldorf
      • München, Германия, 81377
        • Рекрутинг
        • LMU München Medizinische Klinik und Poliklinik 1
        • Контакт:
          • Stefan Kääb, Prof. Dr.
        • Главный следователь:
          • Stefan Kääb, Prof. Dr.
      • München, Германия, 81675
        • Активный, не рекрутирующий
        • Klinikum rechts der Isar I. Medizinische Klinik und Poliklinik
      • Nürnberg, Германия, 90402
        • Рекрутинг
        • Gemeinschaftspraxis Hagenmiller/ Jeserich
        • Контакт:
          • Michael Jeserich, MD
      • Nürnberg, Германия, 90471
        • Прекращено
        • Universitätsklinik Medizinische Klinik 8 - Kardiologie Paracelsus Medizinische Privatuniversität Klinikum Nürnberg, Campus Süd
      • Remscheid, Германия, 42853
        • Рекрутинг
        • KardioPrax Remscheid
        • Контакт:
          • Detlev Moll, Dr.
        • Главный следователь:
          • Detlev Moll, Dr.
      • Rostock, Германия, 18059
      • Ulm, Германия, 89081
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Контакт:
          • Jochen Woehrle, MD
      • Ulm, Германия, 89077
        • Активный, не рекрутирующий
        • Studienzentrum Herzklinik Ulm GbR
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Прекращено
        • Hospital del Mar (04-01)
      • Madrid, Испания, 28040
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos Madrid (04-04)
        • Контакт:
          • Ramon Bover, MD
      • Málaga, Испания, 29010
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitarion Virgen de la Victoria (04-03)
        • Контакт:
          • Jose M Garcia Pinilla, MD
      • Valencia, Испания, 46010
        • Еще не набирают
        • Hospital Clinico Universitario Valencia (04-02)
        • Контакт:
          • Julio Núñez Villota, MD
      • Valencia, Испания, 46026
        • Еще не набирают
        • Hospital la Fe de Valencia (04-05)
        • Контакт:
          • Luis Almenar Bonet, MD
  • Италия
      • Rome, Италия, 00163
        • Рекрутинг
        • IRCCS San Raffaele Pisana (06-01)
        • Контакт:
          • Maurizio Volterrani, MD
  • Польша
      • Białystok, Польша, 15-270
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cermed Hernik (05-07)
      • Opole, Польша, 45-401
        • Еще не набирают
        • Oddział Kardiologii Uniwersyteckiego (05-06)
        • Контакт:
          • Marek Gierlotka, Prof.
        • Главный следователь:
          • Marek Gierlotka, Prof
      • Warsaw, Польша, 04-743
        • Рекрутинг
        • Klinika Niewydolności Serca I Transplantologii (05-04)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Przemyslaw Leszek, Prof.
      • Warschau, Польша, 50-981
        • Рекрутинг
        • Wroclaw Medical University (05-01)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ewa Jankowska, Prof.
      • Łomża, Польша, 18-404
        • Активный, не рекрутирующий
        • KLIMED Marek Klimkiewicz Lomza (05-05)
  • Португалия
      • Lisbon, Португалия, 1500-650
        • Рекрутинг
        • Hospital de La Luz
        • Контакт:
          • Pedro Moraes Sarmento, MD
      • Lisbon, Португалия, 1649-028
        • Рекрутинг
        • Santa Maria University Hospital
        • Контакт:
          • Dulce Brito, MD
        • Контакт:
          • Fausto Pinto, MD
  • Сербия
      • Belgrad, Сербия, 11000
        • Еще не набирают
        • Clinical Center of Serbia, Department of Cardiology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Milika Asanin
      • Belgrad, Сербия, 11000
        • Еще не набирают
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
        • Контакт:
          • Goran Lončar
        • Главный следователь:
          • Goran Lončar
      • Belgrad, Сербия, 11040
        • Еще не набирают
        • Institute of Cardiovascular Diseases "Dedinje"
        • Контакт:
          • Petar Otašević
        • Главный следователь:
          • Petar Otašević
      • Belgrade, Сербия, 11080
        • Еще не набирают
        • Clinical Hospital Center Zemun
        • Контакт:
          • Aleksandar Nešković, Prof.
        • Главный следователь:
          • Aleksandar Nešković, Prof.
      • Smederevo, Сербия, 11300
        • Еще не набирают
        • General Hospital "Sveti Luka"
        • Контакт:
          • Predrag Petrović
        • Главный следователь:
          • Predrag Petrović
      • Sremska Kamenica, Сербия, 21204
        • Еще не набирают
        • Institute for Cardiovascular Diseases of Vojvodina
        • Контакт:
          • Nada Čemerlić Ađić, Prof.
        • Главный следователь:
          • Nada Čemerlić Ađić, Prof.
  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Рекрутинг
        • University Medical Centre Ljubljana (07-03)
        • Контакт:
          • Bojan Vrtovec, Prof.
        • Главный следователь:
          • Bojan Vrtovec, Prof.
      • Murska Sobota, Словения, 9000
        • Рекрутинг
        • General Hospital Murska Sobota Division of Cardiology (07-01)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mitja Lainscak, Prof
      • Topolšica, Словения, SI-3326
        • Рекрутинг
        • Hospital Topolšica (07-03)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lucija Gaberš Parežnik, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с хронической СН-нФВ (ХСН) продолжительностью не менее 3 месяцев и документально подтвержденной ФВ ЛЖ <45%.
  2. Подтвержденное наличие ИД (ферритин < 100 нг/мл или ферритин 100–299 нг/мл с TSAT < 20 %)
  3. Гемоглобин сыворотки 9,5 - 14,0 г/дл
  4. На момент скрининга состояние считается повторно стабилизированным и планируется выписка в течение следующих 24 часов (NYHA 2 или 3), или стабильное амбулаторное лечение с госпитализацией по поводу СН в течение последних 12 месяцев (NYHA 2-4), или стабильное амбулаторное лечение с BNP > 100 пг /мл или NT-proBNP > 300 пг/мл или MR-proANP > 120 пмоль/л (NYHA 2-4)
  5. Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Повышенная чувствительность к действующему веществу, к FCM или любому из его вспомогательных веществ.
  2. Известная серьезная гиперчувствительность к другим препаратам железа для парентерального введения.
  3. Анемия, не связанная с дефицитом железа, т.е. другая микроцитарная анемия
  4. Признаки перегрузки железом или нарушения утилизации железа
  5. Тяжелая астма в анамнезе с известным ОФВ1 <50%
  6. Острая бактериальная инфекция
  7. Наличие дефицита витамина B12 и/или фолиевой кислоты в сыворотке (если он присутствует, его необходимо сначала исправить)
  8. Применение заместительной почечной терапии
  9. Лечение препаратом, стимулирующим эритропоэтин (ESA), любое в/в. препараты железа и/или переливание крови в течение предшествующих 6 недель до рандомизации.
  10. Более 500 метров в начальном 6-минутном тесте ходьбы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Верум (FCM)
И.в. введение железа в виде ФКМ будет осуществляться в соответствии с SmPC. И.в. за болюсным введением железа (1000 мг) последует необязательный прием 500-1000 мг в течение первых 4 недель (до общей дозы 2000 мг, которая указана на этикетке) в соответствии с утвержденными правилами дозирования с последующим введением 500 мг FCM каждые 4 месяца, за исключением случаев, когда гемоглобин > 16,0 г/дл или ферритин > 800 мкг/л. посещение и в соответствии со значениями, перечисленными выше.
Лекарство: Утюг
и.в. прием железа
Плацебо Компаратор: Группа плацебо (NaCL)
Введение и.в. NaCl в объеме в соответствии с правилами дозирования для ФКМ, т.е. как описано для группы verum.
Лекарство: Физиологический раствор
и.в. введение NaCl
Другие имена:
  • салин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комбинированная частота повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (СН) и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (количество событий)
Временное ограничение: для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Комбинированная частота повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний во время наблюдения.
для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комбинированная частота повторных госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (количество событий)
Временное ограничение: для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Комбинированная частота повторных госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний во время наблюдения
для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Суммарная частота повторных госпитализаций по любой причине и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (количество событий)
Временное ограничение: для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Суммарная частота повторных госпитализаций по любой причине и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний во время наблюдения
для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Частота повторных госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (количество событий)
Временное ограничение: для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Частота повторных госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний во время наблюдения
для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Частота повторных госпитализаций по поводу СН (количество событий)
Временное ограничение: для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Частота повторных госпитализаций по поводу СН во время наблюдения
для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Частота повторных госпитализаций любого рода (количество событий)
Временное ограничение: для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Частота повторных госпитализаций любого рода во время наблюдения
для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Смертность от всех причин (количество событий)
Временное ограничение: для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Смертность от всех причин во время наблюдения
для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
сердечно-сосудистая смертность (количество событий)
Временное ограничение: для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
сердечно-сосудистая смертность во время наблюдения
для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Изменения функционального класса NYHA (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов) (шкала)
Временное ограничение: для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Изменения функционального класса по NYHA во время наблюдения
для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Изменения теста 6-минутной ходьбы (номограмма)
Временное ограничение: для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Изменения теста 6-минутной ходьбы во время наблюдения
для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Изменения в EQ-5D (анкета)
Временное ограничение: для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Изменения EQ-5D во время наблюдения
для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Изменения в глобальной оценке состояния здоровья пациента (PGA) (анкета)
Временное ограничение: для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Изменения PGA самочувствия во время наблюдения
для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Изменения почечных показателей (лабораторные показатели)
Временное ограничение: для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Изменения в почках от исходного уровня до конца наблюдения
для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Изменения показателей сердечно-сосудистой системы (лабораторные показатели)
Временное ограничение: для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Изменения сердечно-сосудистых параметров от исходного уровня до конца наблюдения
для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Изменения воспалительных параметров (лабораторные показатели)
Временное ограничение: для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Изменения параметров воспаления от исходного уровня до конца наблюдения
для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Изменения метаболических показателей (лабораторные показатели)
Временное ограничение: для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)
Изменения метаболических параметров от исходного уровня до конца наблюдения
для минимального среднего периода наблюдения более 2 лет (мы стремимся к минимальному периоду наблюдения 6 месяцев для всех пациентов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Соавторы

Charite University, Berlin, Germany
Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Следователи

  • Главный следователь: Mahir Karaks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAIR-HF2
  • FAIR-HF2-DZHK5 (Другой номер гранта/финансирования: Deutsches Zentrum für Herzkreislaufforschung)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Утюг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться