Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое влияние специй на здоровье сосудов

16 августа 2023 г. обновлено: Penn State University

Постпрандиальные эффекты пищи с высоким содержанием жиров, содержащей специи, на функцию эндотелия: экспериментальное исследование

Исследователи намерены провести 3-периодное рандомизированное контролируемое перекрестное исследование для изучения постпрандиального воздействия пищи с высоким содержанием жиров и специй на эндотелиальную функцию, липиды/липопротеины, иммунную функцию и плазменные маркеры антиоксидантов и окислительного стресса. Также будет проводиться метаболомное профилирование. В случайном порядке участники будут потреблять либо пищу с высоким содержанием жира (1000 ккал, 45 г жира), либо пищу с высоким содержанием жира, содержащую 2 г специй, либо пищу с высоким содержанием жира, содержащую 6 г специй. Между каждым лечением будет период вымывания не менее 3 дней. Предполагается, что потребление пищи с высоким содержанием жира со специями ослабит постпрандиальное эндотелиальное нарушение и уровень триглицеридов дозозависимым образом по сравнению с едой с высоким содержанием жира.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено 3-периодное рандомизированное контролируемое перекрестное исследование для изучения постпрандиального воздействия пищи с высоким содержанием жиров и специй на функцию эндотелия, липиды/липопротеины, иммунную функцию, антиоксиданты плазмы и маркеры окислительного стресса. Также будет проводиться метаболомное профилирование. В случайном порядке участники будут потреблять либо пищу с высоким содержанием жира (1000 ккал, 45 г жира), либо пищу с высоким содержанием жира, содержащую 2 г специй, либо пищу с высоким содержанием жира, содержащую 6 г специй, с 3-дневным периодом вымывания между каждым лечением. Следующие специи будут включены в блюдо: черный перец, базилик, лавровый лист, корица, кориандр, тмин, имбирь, орегано, петрушка, розмарин, красный перец, куркума и тимьян.

Функцию эндотелия измеряют по потоко-опосредованному расширению плечевой артерии натощак и через 2 и 4 часа после еды. Участники также сдадут образец крови натощак, и образцы также будут взяты через 1, 2, 3 и 4 часа после еды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • мужчина 40-65 лет
  • ИМТ 25-35кг/м2
  • не курить
  • окружность талии =/> 94 см и по крайней мере еще один фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний (повышенный уровень холестерина ЛПНП (> 130 мг/дл), СРБ (> 1 мг/л), повышенный уровень триглицеридов (≥ 150 мг/дл), сниженный уровень холестерина ЛПВП (< 40 мг/дл), повышенное артериальное давление (систолическое АД ≥ 130 или диастолическое АД ≥ 85 мм рт. ст.), повышенный уровень глюкозы натощак (≥ 100 мг/дл))
  • низкое потребление пряностей/пряностей (употребление <1 раза в день)

Критерий исключения:

  • Факторы риска хронических заболеваний, диагностические для диабета (глюкоза натощак > 126 мг/дл) или артериальной гипертензии (САД > 160 мм рт. ст. или ДАД > 100 мм рт. ст.).
  • Назначение антигипертензивных или сахароснижающих препаратов.
  • Установленные сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, диабет, заболевания печени, почек или аутоиммунные заболевания
  • Использование препаратов или добавок, снижающих уровень холестерина/липидов (псиллиум, рыбий жир, соевый лецитин и фитоэстрогены) и растительных препаратов.
  • потеря веса ≥10% от массы тела в течение 6 месяцев до включения в исследование
  • вегетарианство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Употребление жирной пищи (1000 ккал, 45 г жира)
Другой: Еда с высоким содержанием жира
Блюдо, содержащее 1000 ккал и 45 г жира
Экспериментальный: Спайс 2г
Употребление пищи с высоким содержанием жира (1000 ккал, 45 г жира) с добавлением 2 г специй (смесь черного перца, базилика, лаврового листа, корицы, кориандра, тмина, имбиря, орегано, петрушки, розмарина, красного перца, куркумы и тимьяна) еда.
Другой: Еда с высоким содержанием жира
Блюдо, содержащее 1000 ккал и 45 г жира
Другой: Травы и специи
Смесь часто используемых трав и специй
Экспериментальный: Спайс 6г
Употребление пищи с высоким содержанием жира (1000 ккал, 45 г жира) с добавлением 6 г специй (смесь черного перца, базилика, лаврового листа, корицы, кориандра, тмина, имбиря, орегано, петрушки, розмарина, красного перца, куркумы и тимьяна) еда.
Другой: Еда с высоким содержанием жира
Блюдо, содержащее 1000 ккал и 45 г жира
Другой: Травы и специи
Смесь часто используемых трав и специй

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение эндотелиальной функции, измеренное по потоко-опосредованной дилатации (FMD) плечевой артерии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа и 4 часа после приема пищи
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа и 4 часа после приема пищи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Липиды и липопротеины
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Плазма Воспалительные цитокины
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Воспалительные цитокины в изолированных мононуклеарных клетках периферической крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Глюкоза
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Инсулин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Антиоксиданты плазмы (гидрофильный ORAC, липофильный ORAC, общий ORAC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Окислительный стресс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Нитриты и нитраты плазмы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Профилирование метаболизма плазмы и мочи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Penn State University

Соавторы

McCormick Science Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PKE SPICE PILOT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Окислительный стресс

Клинические исследования Еда с высоким содержанием жира

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться