Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок никотинамид рибозида на соотношение НАД+/НАДН в мозге и биоэнергетику

4 марта 2024 г. обновлено: Dost Ongur, Mclean Hospital

Влияние добавок никотинамид рибозида на соотношение никотинамидадениндинуклеотидов (NAD+/NADH) и биоэнергетику

Основная цель этого исследования - изучить влияние экзогенно введенного никотинамидрибозида (NR) на соотношение NAD + / NADH в головном мозге и биоэнергетические функции у здоровых людей с использованием магнитно-резонансной спектроскопии фосфора (31P MRS).

Вторичные цели заключаются в изучении изменения в мозге PCr / ATP и скорости фермента креатинкиназы после использования NR. Кроме того, в икроножной мышце будут измеряться соотношение НАД+/НАДН, ПКр/АТФ и скорость фермента КК в качестве вторичных показателей исхода.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 18-80 лет
  2. Мужчина или женщина
  3. Без психиатрического диагноза согласно структурированному психиатрическому интервью (Structured Clinical Interview for DSM-V Axis I Disorders (SCID))
  4. Отсутствие в анамнезе психотического расстройства и/или расстройства настроения у родителей, братьев, сестер или детей, полученное только посредством самоотчета.

Критерий исключения:

  1. Серьезное медицинское или неврологическое заболевание.
  2. Диагноз: сахарный диабет (СД), неконтролируемая артериальная гипертензия (АГ), выраженная артериальная гипотензия, ишемическая болезнь сердца (ИБС), метаболический синдром, глаукома, печеночная недостаточность, снижение функции почек, нарушения дыхания, неконтролируемая язвенная болезнь.
  3. Прием любых других лекарств, включая добавки, отпускаемые без рецепта, за исключением оральных контрацептивов для женщин.
  4. Беременность. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции.
  5. История курения, злоупотребления психоактивными веществами или зависимости.
  6. Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, кардиостимуляторы, металлические зажимы и стенты на кровеносных сосудах, искусственные сердечные клапаны, искусственные руки, кисти, ноги и т. д., устройства для стимуляции мозга, имплантированные помпы для лекарств, ушные имплантаты, имплантаты для глаз или известные металлические фрагменты в глаза, воздействие шрапнели или металлических опилок, других металлических хирургических инструментов в жизненно важных областях, некоторые татуировки металлическими чернилами, некоторые трансдермальные пластыри, внутриматочные спирали, содержащие металл)
  7. Медицинское состояние, препятствующее забору крови, включая текущую антикоагулянтную или антиагрегантную терапию, склонность к аномальному рубцеванию (например, келоиды).
  8. Трудности при глотании капсул.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Никотинамидрибозид 2 г/день
Участники будут получать NR в дозе 2 г/день.
Лекарство: Никотинамид рибозид
Никотинамидрибозид 2 г/день в течение 2 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение соотношения НАД+/НАДН в мозге от исходного уровня к концу лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 дней приема добавки

Изменение соотношения НАД+/НАДН в мозге от исходного уровня к концу лечения, измеренное с помощью магнитно-резонансной спектроскопии 31P in vivo.

Соотношение НАД+/НАДН рассчитывается путем сначала количественного определения НАД+ и НАДН отдельно в данных, а затем получения простого соотношения. В здоровом мозге существует нормативный диапазон соотношения НАД+/НАДН, отклонения от этого уровня в ту или иную сторону могут быть признаком патологии.
Исходный уровень и через 15 дней приема добавки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение соотношения фосфокреатина (PCr) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга (PCr/ATP) от исходного уровня к концу лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 дней приема добавки
Изменение соотношения креатина фосфокреатина (PCr) и аденозинтрифосфата (АТФ) в мозге (PCr/ATP) от исходного уровня к концу лечения, измеренное с помощью магнитно-резонансной спектроскопии 31P in vivo.
Исходный уровень и через 15 дней приема добавки
Изменение уровня фермента креатинкиназы (СК) головного мозга от исходного уровня к концу лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 дней приема добавки
Изменение уровня фермента креатинкиназы (КК) от исходного уровня к концу лечения, измеренное с помощью магнитно-резонансной спектроскопии 31P in vivo.
Исходный уровень и через 15 дней приема добавки
Изменение соотношения НАД+/НАДН в мышцах от исходного уровня к концу лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 дней приема добавки
Изменение соотношения НАД+/НАДН в икроножной мышце по сравнению с исходным уровнем к концу лечения, измеренное с помощью магнитно-резонансной спектроскопии 31P in vivo.
Исходный уровень и через 15 дней приема добавки
Изменение соотношения мышечного фосфокреатина (PCr) и аденозинтрифосфата (АТФ) (PCr/ATP) от исходного уровня к концу лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 дней приема добавки
Изменение соотношения креатинфосфокреатина (PCr) и аденозинтрифосфата (АТФ) (PCr/ATP) в икроножных мышцах от исходного уровня к концу лечения, измеренное с помощью магнитно-резонансной спектроскопии 31P in vivo.
Исходный уровень и через 15 дней приема добавки
Изменение уровня активности фермента мышечной креатинкиназы (СК) от исходного уровня к концу лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 дней приема добавки
Изменение уровня фермента креатинкиназы (КК) икроножной мышцы по сравнению с исходным уровнем к концу лечения, измеренное с помощью магнитно-резонансной спектроскопии 31P in vivo.
Исходный уровень и через 15 дней приема добавки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mclean Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017P000006

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться