Новые методы трассировки для оценки метаболизма мышечных белков при циррозе печени
24 ноября 2025 г. обновлено: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Множественный индикатор с использованием метода биопсии одной мышцы для оценки синтеза и распада белка в мышцах пациентов с циррозом печени
Определить скорость и механизмы синтеза и распада белков скелетных мышц у пациентов с циррозом печени с использованием нескольких индикаторов и биопсии отдельных мышц.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого исследования является определение молекулярных регуляторных механизмов, которые приводят к потере скелетных мышц у пациентов с циррозом печени.
Текущие стратегии включают длительную инфузию индикаторов и множественные биопсии мышц.
Мы будем использовать инновационный подход для определения скорости синтеза и распада белков скелетных мышц с использованием нескольких индикаторов, вводимых через короткие промежутки времени с последующей биопсией одной мышцы.
Эти исследования, вероятно, обеспечат концептуальный прогресс в определении клеточных и молекулярных реакций скелетных мышц при циррозе печени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Annette Bellar, MSLA
- Номер телефона: 2164450688
- Электронная почта: bellara@ccf.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic Foundation
-
Контакт:
- Annette Bellar, MSLA
- Номер телефона: 216-445-0688
- Электронная почта: bellara@ccf.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая группа: Взрослые с диагнозом цирроз печени будут набраны из стационарной гепатологической службы, амбулаторных клиник и клиник по пересадке печени в Cleveland Clinic Foundation.
Диагноз цирроза основывается на биопсии печени и/или клинических, биохимических и визуализационных критериях.
Будет включать пациентов с оценкой по шкале Чайлд-Пью от A5- до B7.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз цирроза основан на биопсии печени и/или клинических, биохимических и визуализационных критериях.
- Пациенты с оценкой по шкале Чайлд-Пью от A5- до B7
- Контрольная группа: Субъект в контрольной группе должен иметь в сыворотке АЛТ и АСТ в пределах нормы.
Критерии исключения для обеих групп (цирротическая и контрольная):
- диабет
- рак
- почечная недостаточность
- беременность
- недавнее хирургическое вмешательство (резекция кишечника или шунтирование желудка)
- Запущенное сердечное или легочное заболевание
- пациент с заболеванием щитовидной железы и коагулопатией (МНО> 1,4 и количество тромбоцитов <80 000/мл)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с циррозом
У пациентов с диагнозом цирроз печени будет проведен забор крови и биопсия мышц.
|
Сначала один венозный катетер будет использоваться для болюсной инъекции нескольких меченых АК. Второй венозный катетер будет вставлен в другую руку для взятия 5 мл артериализованной венозной крови. lateralis бедра с помощью иглы Бергстремма.
|
|
контролирует
контрольная группа должна иметь сывороточные АЛТ и АСТ в пределах нормы, и будет проведен забор крови и биопсия мышц.
|
Сначала один венозный катетер будет использоваться для болюсной инъекции нескольких меченых АК. Второй венозный катетер будет вставлен в другую руку для взятия 5 мл артериализованной венозной крови. lateralis бедра с помощью иглы Бергстремма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дробная скорость синтеза
Временное ограничение: 4 часа
|
Скорость фракционного синтеза (FSR) для каждого пациента измеряют по скорости включения индикатора из пула MIF в связанный пул.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-1476
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .