Интеграция вариантов консервативного лечения почек и заблаговременного планирования лечения в образовательную программу перед диализом
24 января 2025 г. обновлено: Nwamaka Eneanya, MD, MPH, University of Pennsylvania
Целью этой работы будет оценка предварительной эффективности комплексной додиализной образовательной программы по расширению знаний о консервативном лечении почек и предварительном планировании лечения пациентов с ХБП на поздних стадиях.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это вмешательство будет рандомизировано среди пациентов с прогрессирующим хроническим заболеванием почек.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Стадия 4 или 5 ХБП (определяется по оценке CKD-EPI при СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2)
- Возраст 65 лет и старше или слабость
- самопровозглашенная черная или белая раса
Критерий исключения:
- История деменции
- История юридической слепоты
- Внесен в список для трансплантации почки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартное преддиализное обучение
Обучение стандартным вариантам подготовки к диализу, включая гемодиализ, перитонеальный диализ и трансплантацию почки.
|
|
|
Активный компаратор: ESRD образование + ACP
Стандартное обучение по ТХПН + обучение консервативному лечению почек и предварительному планированию лечения
|
Целевое консервативное лечение почек и предварительное обучение по планированию лечения, проводимое лично обученными медицинскими работниками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание консервативного управления почками и планирования предварительного ухода (до вмешательства)
Временное ограничение: До вмешательства и 1 день после вмешательства
|
Знание консервативного управления почками и планирования предварительного вмешательства (среднее балл).
|
До вмешательства и 1 день после вмешательства
|
|
Знание консервативного управления почками и планирования предварительного ухода (после вмешательства)
Временное ограничение: Непосредственное после вмешательства
|
Знание консервативного управления почками и планирования авансового ухода после вмешательства (среднее балл) общий балл варьируется от 0 до 9, где 9 представляет наибольшее знание о консервативном управлении почками и планировании предоставления ухода
|
Непосредственное после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщение о предпочтениях EOL поставщикам медицинских услуг и членам семьи
Временное ограничение: 12 недель после вмешательства
|
Бинарный результат (да/нет)
|
12 недель после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заполнение медицинских доверенностей, завещаний о жизни и форм POLST
Временное ограничение: 1-й день после вмешательства и 12 недель после вмешательства
|
Бинарный результат (да/нет)
|
1-й день после вмешательства и 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 831500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .