- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03253731
Межполушарное взаимодействие парието-моторной корково-корковой пластичности
Межполушарное взаимодействие парието-моторной корково-корковой пластичности головного мозга человека
Фон:
Два полушария мозга связаны. Через эту связь изменения в одном полушарии влияют на другое. Исследования показали, что обучение новым навыкам в одной руке улучшает те же навыки в другой руке. Исследователи хотят узнать больше о том, как работает мозг, чтобы передать навыки другой руке.
Цель:
Чтобы узнать, как изменения на одной стороне мозга влияют на другую сторону. Изучить активность левого и правого полушарий мозга у здоровых взрослых.
Право на участие:
Здоровые добровольцы в возрасте 18-55 лет, правши.
Дизайн:
Участники будут проверены с медицинской историей и физическим экзаменом. Они заполнят анкету о своей рукопожатности. Это можно сделать на бумаге или на компьютере. Участники могут пройти тесты мочи на беременность.
У участников будет 2 ознакомительных визита.
Участники пройдут структурную магнитно-резонансную томографию (МРТ). МРТ использует сильное магнитное поле и радиоволны для получения изображений головного мозга. Сканер представляет собой металлический цилиндр в сильном магнитном поле. Участники будут лежать на столе, который выдвигается из цилиндра.
Участникам будет проведена транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС). Две проволочные катушки будут размещены на коже головы. Кратковременный электрический ток проходит через катушку и создает магнитный импульс, влияющий на активность мозга. Участников могут попросить напрячь определенные мышцы или выполнить простые задачи во время ТМС.
Участники пройдут электромиографию. Маленькие липкие подушечки электродов будут прикреплены к коже рук. Мышечная активность будет записываться во время процедуры ТМС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель:
Целью данного исследования является оценка влияния долговременной потенциации (LTP)-подобной пластичности коры, индуцированной парието-моторной кортико-кортикальной парной ассоциативной стимуляцией (cc-PAS) на контралатеральное полушарие и межполушарные взаимодействия в нормальном мозге с использованием двойного - место транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). Мы изучим ипсилатеральные и контралатеральные эффекты cc-PAS в левой первичной моторной коре (M1). Мы предполагаем, что моторный вызванный потенциал (МВП) на S50 (двигательный вызванный потенциал) будет изменяться после cc-PAS в левом полушарии, которое стимулирует M1 после PPC (эффективная cc-PAS), а не только в правом первом дорсальном межкостном ( FDI), но и левая мышца FDI.
Кроме того, мы предполагаем, что МЭП на S50 изменится после cc-PAS в левом полушарии, которое стимулирует PPC после M1 (неэффективная cc-PAS), на правой мышце FDI, но не на левой мышце FDI.
Исследуемая популяция
Мы намерены изучить 15 здоровых добровольцев, чтобы 12 завершили исследование. Субъекты завершат до одного скринингового посещения и двух учебных посещений, включающих два вмешательства.
Дизайн
Субъекты приедут на один скрининговый визит и два амбулаторных учебных визита. Скрининговый визит и первый исследовательский визит могут быть проведены в один и тот же день. Второй ознакомительный визит состоится примерно через 1 неделю после первого. Индуцированная ТМС электромиографическая (ЭМГ) активность мышц рук будет записываться как MEP. Используя одно измерение TMS как для левой, так и для правой M1, мы измерим MEP и кривую входа-выхода (I-O) для правой и левой мышцы FDI и мышцы, отводящей минимальную мизинец (ADM), соответственно. Используя парадигму парных импульсов TMS, межполушарное торможение (IHI) от левого M1 к правому M1, короткоинтервальное внутрикорковое торможение (SICI) и внутрикорковое облегчение (ICF) будут измеряться на левых мышцах FDI и ADM. Затем испытуемые пройдут две процедуры индукции пластичности сеансов парието-моторной cc-PAS. Один из них — предполагаемый эффективный сеанс cc-PAS, а другой — контрольный, гипотетический неэффективный сеанс cc-PAS. Две сессии будут разделены приблизительно одной неделей. Каждый сеанс состоит из 100 пар двойных стимуляций левой ППК и левой М1. МВП, кривая I-O на билатеральном M1, IHI от левого M1 к правому M1, SICI и ICF будут повторно измерены в течение 60 минут после получения cc-PAS.
Критерии оценки
Первичный результат:
Первичной конечной мерой будет амплитуда ВМО от билатерального M1 по отношению ко времени (до, сразу и через 30-45 минут после вмешательства) после индукции пластичности cc-PAS над левым полушарием в каждом сеансе. Амплитуда MEP на каждой стороне M1 будет сравниваться до и после cc-PAS по времени с использованием ANOVA в каждом сеансе.
Вторичный результат:
Степень IHI от левого M1 до правого M1, SICI и ICF по времени (до, сразу и через 30-45 минут после вмешательства) будет сравниваться с помощью теста ANOVA. Степень IHI и изменение IHI будут коррелировать с первичным исходом, измеренным с помощью корреляционного анализа.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- В возрасте от 18 до 55 лет
- Правша
- англоговорящий
- Возможность дать информированное согласие
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Незаконное употребление наркотиков в течение последних 6 месяцев только на основании анамнеза
- Аномальные данные при неврологическом обследовании
- Употреблять более 7 алкогольных напитков в неделю в случае женщины или 14 алкогольных напитков в неделю в случае мужчины
- История или текущая опухоль головного мозга, инсульт, черепно-мозговая травма с потерей сознания > нескольких секунд, эпилепсия или судороги
- История или текущий эпизод большой депрессии или любого серьезного психического заболевания (расстройства оси I)
- Текущий диагноз неврологического расстройства
- Наличие кардиостимулятора, внутрисердечных катетеров, имплантированных насосов или стимуляторов или металлических предметов внутри глаза или черепа. Зубные пломбы и брекеты разрешены.
- Открытые раны кожи головы или инфекция кожи головы
- Сотрудники и/или сотрудники HMCS/NINDS
- Прием бензодиазепинов во время всего исследования или в течение 12 дней до исследования. ПРИМЕЧАНИЕ. Прием лекарств не будет остановлен или приостановлен для участия в этом исследовании.
- Прием во время всего исследования или в течение 2 недель до исследования любого лекарства, которое действует как стимулятор центральной нервной системы или о котором известно, что оно снижает судорожный порог, включая имипрамин, амитриптилин, доксепин, нортриптилин, мапротилин, хлорпромазин. , фоскарнет, ганцикловир, ритонавир, амфетамины, кетамин, гамма-гидроксибутират (ГОМК), теофиллин, миансерин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, циталопрам, ребоксетин, венлафаксин, дулоксетин, бупропион, миртазапин, флуфеназин, пимозид, галоперидол, оланзапин, кветиапин, арипипразол, зипразидон, рисперидон, хлорохин, мефлохин, имипенем, пенициллин, ампициллин, цефалоспорины, метронидазол, изониазид, левофлоксацин, циклоспорин, хлорамбуцил, винкристин, метотрексат, цитозин арабинозид, BCNU, литий, антигистаминные препараты и симпатомиметики. ПРИМЕЧАНИЕ. Прием лекарств не будет остановлен или поможет для участия в этом исследовании.
- Беременность
Вам может быть отказано в проведении МРТ или ТМС в рамках этого исследования, если:
- В вашем теле есть металл, который сделал бы МРТ небезопасным, например, кардиостимуляторы, стимуляторы, помпы, зажимы для аневризм, металлические протезы, искусственные клапаны сердца, кохлеарные имплантаты или осколки осколков, или если вы были сварщиком или слесарем, так как у вас могут быть мелкие металлические осколки в глазу.
- Вам некомфортно в маленьких замкнутых пространствах (у вас клаустрофобия) настолько, что в аппарате МРТ вам будет некомфортно.
- Вы не можете комфортно лежать на спине до 1 часа
- У вас есть потеря слуха, зарегистрированная в анамнезе или обнаруженная при обычном медицинском осмотре.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Здоровые волонтеры
15 здоровых добровольцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Амплитуда ВМО на S50 с каждой стороны M1 в зависимости от времени (до, сразу после и через 30-45 мин после cc-PAS над левой M1).
Временное ограничение: 3 точки времени
|
3 точки времени
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Awiszus F. TMS and threshold hunting. Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:13-23. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70205-3. No abstract available.
- Bloom JS, Hynd GW. The role of the corpus callosum in interhemispheric transfer of information: excitation or inhibition? Neuropsychol Rev. 2005 Jun;15(2):59-71. doi: 10.1007/s11065-005-6252-y.
- Arai N, Muller-Dahlhaus F, Murakami T, Bliem B, Lu MK, Ugawa Y, Ziemann U. State-dependent and timing-dependent bidirectional associative plasticity in the human SMA-M1 network. J Neurosci. 2011 Oct 26;31(43):15376-83. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2271-11.2011.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 170151
- 17-N-0151
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers