Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

tDCS на рабочую память (WM) у взрослых с РАС

23 января 2019 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde

Одно слепое рандомизированное контролируемое исследование анодальной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в сравнении с катодной и фиктивной стимуляцией у взрослых с высокофункциональным аутизмом

Это исследование будет включать в себя эксперимент с участием людей с расстройством аутистического спектра (РАС), в котором будет сравниваться их производительность в задаче на рабочую память до, во время и после неинвазивной стимуляции мозга (tDCS) по сравнению с контрольной группой в факторном дизайне 3x3. Будет оцениваться, как стимуляция влияет на выполнение задачи, а также влияние вмешательства на людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во многих исследованиях изучалась рабочая память у людей с расстройством аутистического спектра, поскольку дефицит рабочей памяти у людей с расстройством аутистического спектра приводит к многочисленным трудностям, связанным с регуляцией поведения, когнитивной гибкостью, абстрактным мышлением, а также с концентрацией и поддержанием внимания. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что транскраниальная стимуляция постоянным током левой дорсолатеральной префронтальной коры приводит к увеличению производительности рабочей памяти у типично развивающихся людей. Это может иметь важные преимущества для людей с расстройством аутистического спектра, поскольку известно, что расстройство аутистического спектра связано с недостатками рабочей памяти. Это исследование будет основано на пилотном исследовании, проведенном в 2014 году, в ходе эксперимента участники проверяли показатели рабочей памяти в тесте N-back после получения анодной (положительной стимуляции) стимуляции в течение 15 минут над левой дорсолатеральной префронтальной корой. Эта задача требует от участника выполнения нескольких когнитивных операций, включая кодирование новых стимулов, обновление и сохранение прошлых стимулов, а также распознавание и реагирование на то, соответствует ли каждый новый стимул стимулу с тремя спинами. Участникам предоставляется случайный набор из десяти букв (от А до Я). Каждые 2 секунды будет отображаться другая буква, участники должны будут ответить (нажать клавишу 1), если представленная буква была такой же, как буква, представленная тремя стимулами ранее (цель). Если это не была цель, участники должны были ответить нажатием клавиши 2. Всего в этом тесте возможно 30 правильных ответов. Участники будут выполнять задание три раза, чтобы уменьшить вариативность. Точность (количество правильных ответов), частота ошибок (количество неправильных ответов) и время реакции (интервал между предъявлением цели и нажатием 1 или 2) будут записаны. Основываясь на результатах пилотного исследования, будет проведено полное исследование для изучения влияния анодной транскраниальной стимуляции постоянным током на взрослых с высокофункциональным аутизмом, а также для проверки влияния транскраниальной стимуляции постоянным током на дорсолатеральную префронтальную кору. зависит от полярности (анодная или катодная (отрицательная стимуляция) стимуляция).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • клинический диагноз РАС
  • правша
  • свободно говорит по-английски
  • нормальное зрение или скорректированное до нормального
  • прохождение проверки безопасности tDCS

Критерий исключения:

  • участники, которые не понимают устный или письменный английский язык (т.е. нуждаются в переводчиках)
  • участники, которые когда-либо страдали эпилепсией, фебрильными судорогами в младенчестве или имели повторяющиеся обмороки
  • семейная история эпилепсии
  • имеет кардиостимулятор, кохлеарный имплант, лекарственную помпу, хирургические зажимы
  • выпил более 3 единиц алкоголя за последние 24 часа
  • страдает от мигрени
  • металл в голове, имплантированные в мозг медицинские устройства
  • прошла нейрохирургическую операцию
  • выпил более одной чашки кофе или других источников кофеина за последний час
  • прием любых прописанных или предписанных лекарств, которые могут повлиять на tDCS
  • лекарства или психоактивные вещества, которые могут снизить судорожный порог [имипрамин, амитриптилин, доксепин, нортриптилин, мапротилин, хлорпромазин, клозапин, фоскарнет, ганцикловир, ритонавир, амфетамины, кокаин, (МДМА, экстази), фенциклидин (PCP, ангельская пыль), кетамин, гамма-гидроксибутират (ГОМК), спирт, теофиллин]
  • отказ от алкоголя, барбитуратов, бензодиазепинов, мепробамата, хлоралгидрата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) - анодная
Транскраниальная стимуляция постоянным током - анодная (положительная) 1,5 миллиампер в течение 15 минут
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS, форма неинвазивной стимуляции мозга) левой дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) - катодная
Транскраниальная стимуляция постоянным током - катодная (отрицательная) 1,5 миллиампер в течение 15 минут
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS, форма неинвазивной стимуляции мозга) левой дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC)
SHAM_COMPARATOR: Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) - имитация
Транскраниальная стимуляция постоянным током - имитация сеанса 15 минут
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS, форма неинвазивной стимуляции мозга) левой дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка точности рабочей памяти по сравнению с обычно разработанными контрольными оценками.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до стимуляции) на уровень после стимуляции (1 неделя)
Результат задачи N-back memory
Изменение исходного уровня (до стимуляции) на уровень после стимуляции (1 неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в оценке точности рабочей памяти между взрослыми с РАС и здоровым контролем
Временное ограничение: До стимуляции
Результат задачи N-back memory
До стимуляции
Разница в оценке точности рабочей памяти между взрослыми с РАС и здоровым контролем
Временное ограничение: После стимуляции (1 неделя)
Результат задачи N-back memory
После стимуляции (1 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NHS Greater Glasgow and Clyde

Соавторы

University of Glasgow

Следователи

  • Директор по исследованиям: Craig Melville, MD, University of Glasgo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GN17MH365

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться