Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка приложения Cordio у взрослых пациентов с ОДСН

2 марта 2021 г. обновлено: Cordio Medical

Одногрупповое обсервационное двойное слепое исследование, предназначенное для клинической оценки применения Cordio у взрослых пациентов с ОДСН

Обсервационное исследование пациентов с ОДСН в одном центре в Израиле. После подписания информированного согласия и прохождения скрининга подходящие пациенты будут записывать предложения на смартфон. Приложение загрузит вокальные данные на серверы спонсора для анализа. Больной будет записываться в стационаре: госпитализация, выписка. Перед выпиской из больницы, если это применимо и с согласия пациента, на смартфон будет установлено приложение, чтобы продолжить запись дома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

89

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больницы/ клиники ХСН

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ОДСН (застой в легких)
  • Известный диагноз СН с сохраненной или сниженной ФВ ЛЖ.
  • 18+ лет.
  • Способен понять и дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Субъекты не могут соблюдать ежедневное использование приложения из-за психических расстройств.
  • СКФ <25 мл/мин при отсутствии ответа на терапию диуретиками или при хроническом почечном диализе.
  • Субъекты с врожденным пороком сердца или механическими правыми сердечными клапанами.
  • Инфекция дыхательных путей и легких и сепсис
  • Пациенты с тяжелой алкогольной или наркотической зависимостью.
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анализ записи голоса - разрабатывается система для различения «сухого» и «влажного» клинического состояния у пациентов с ОДСН (параметр Speech Measure-SM)
Временное ограничение: 5 лет
Анализ голосовых записей; прием по сравнению с выпиской
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cordio Medical

Следователи

  • Главный следователь: Zaher Azzam, Prof., Rambam Health Care Facility

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность

Клинические исследования Приложение Кордио

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться