Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевое поведение, диета и желудочно-кишечные симптомы у детей с расстройствами аутистического спектра

28 июля 2019 г. обновлено: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong

Пищевое поведение, качество диеты и желудочно-кишечные симптомы у детей с расстройствами аутистического спектра и детей с типичным развитием: исследование случай-контроль

Это исследование случай-контроль направлено на сравнение различий в пищевом поведении, статусе питания, качестве рациона и состоянии желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) между китайскими детьми в возрасте 3–6 лет с расстройствами аутистического спектра (РАС) (n = 65) и обычно развивающимися детьми ( ВМТ) (n=65).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель: сравнить различия в пищевом поведении, статусе питания, качестве рациона и здоровье желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) между китайскими детьми в возрасте 3–6 лет с расстройствами аутистического спектра (РАС) и детьми с типичным развитием (TDC).

Гипотезы:

  1. Дети с РАС будут демонстрировать более проблемное поведение во время приема пищи, о чем свидетельствуют более высокие баллы в доменах BAMBI «ограниченное разнообразие» и «отказ от еды» по сравнению с обычно развивающимися детьми.
  2. У детей с РАС будет больше желудочно-кишечных симптомов, в частности запоров и диареи, по сравнению с обычно развивающимися детьми.
  3. У детей с РАС соотношение Bacteroidetes к Firmicutes будет ниже, чем у обычных детей из контрольной группы.
  4. Дети с РАС будут иметь менее желательное качество диеты с точки зрения более низкого диетического индекса, более низкого балла диетического разнообразия и более низкого потребления клетчатки, железа, кальция, цинка и витамина С по сравнению с обычно развивающимися детьми.
  5. Лучшее качество диеты будет связано с более благоприятным микробным составом кишечника у детей с РАС и без него.

Дизайн и субъекты: исследование случай-контроль, включающее 65 семей с детьми с РАС и 65 семей с ТРД, сопоставимых по возрасту и полу детей.

Результаты: первичными результатами будет разница в средних баллах областей «ограниченное разнообразие» и «отказ от еды» китайской версии BAMBI между детьми с РАС и обычно развивающимися детьми. Вторичными результатами будут разница в частоте возникновения желудочно-кишечных симптомов в виде запоров и диареи, а также разница в профиле микробиоты кишечника в отношении соотношения Bacteroidetes и Firmicutes между детьми с РАС и детьми с типичным развитием. Третичным результатом будет разница в качестве питания с точки зрения более низкого диетического индекса, более низкого балла диетического разнообразия и более низкого потребления клетчатки, железа, кальция, цинка и витамина С у детей с РАС и типично развивающихся детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Шестьдесят пять семей с детьми с РАС китайского происхождения в возрасте от 3 до 6 лет и 65 контрольных семей с типично развивающимися детьми, совпадающими по возрасту ребенка (в течение 6 месяцев) и полу, будут набраны посредством писем-приглашений с использованием удобного метода выборки в яслях и детских садах. , в частности с интегрированными программами для детей с РАС. Некоторые другие возможные каналы привлечения семей с детьми с РАС включают неправительственные организации (НПО) и некоторые группы поддержки семей с РАС.

Описание

Критерии включения для дел:

Будут включены семьи с детьми, которым педиатр или клинический психолог поставил диагноз РАС в соответствии со стандартом четвертого или пятого издания Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV или DSM-V).

Критерии исключения для дел:

Семьи будут исключены, если их дети имеют следующие условия.

  • Диагностированы хронические судороги.
  • Страдал от недавней инфекции за 1 месяц до сбора данных и образцов.
  • При заболеваниях или расстройствах, влияющих на привычки питания/физической активности (например, сахарный диабет, муковисцидоз, детский церебральный паралич)
  • Использование антибиотиков и противогрибковых препаратов за 1 месяц до сбора данных и образцов
  • Участвуют в настоящее время или недавно участвовали (т. за 1 месяц до сбора данных и образцов) в любых исследованиях или программах диетического вмешательства
  • С другими серьезными медицинскими или психологическими заболеваниями, которые, по мнению следователей, не имеют права на участие

Критерии включения для контроля:

Семьи с типично развивающимися детьми, совпадающие по возрасту ребенка (т. в возрасте до 6 месяцев) и пол будет включен. Будут включены дети без РАС, задержки моторного и языкового развития, а также поведение, о котором сообщают их родители, и те, у кого нет ближайших родственников с РАС. Родителей также попросят заполнить утвержденную китайскую версию Шкалы социальной ответственности (SRS). Дети, прошедшие скрининг с положительными результатами, будут дополнительно обследованы педиатром по развитию для установления аутистического статуса. Будут включены только те, у кого отрицательный результат скрининга, или те, у кого был положительный результат скрининга, но впоследствии педиатр установил, что у них нет симптомов аутизма.

Критерии исключения для контроля:

Критерии исключения будут такими же, как и для семей с детьми с РАС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение во время еды
Временное ограничение: исходный уровень
Поведение во время еды, измеренное с помощью китайской версии Краткой инвентаризации поведения во время еды при аутизме
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: исходный уровень
Желудочно-кишечные симптомы, измеренные с использованием китайской версии Опросника по педиатрическим желудочно-кишечным симптомам - Рим III (QPGS-RIII)
исходный уровень
Профиль микробиоты кишечника
Временное ограничение: исходный уровень
Профиль кишечной микробиоты, измеренный с помощью 16-секундного секвенирования
исходный уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текущее качество диеты
Временное ограничение: исходный уровень
Текущее качество диеты, измеренное с помощью 3-дневной записи диеты
исходный уровень
Обычное качество диеты
Временное ограничение: исходный уровень
Обычное качество рациона, измеренное с помощью вопросника частоты приема пищи
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016.607

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться