Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние расчета qSOFA на сроки антимикробной терапии в отделении неотложной помощи (qSOFAST)

31 июля 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Полезность рутинного расчета qSOFA при сортировке для ускорения введения противомикробных препаратов у пациентов с бактериальной инфекцией в отделении неотложной помощи: квазиэкспериментальное исследование

Отсроченное назначение адекватной антимикробной терапии является сильным предиктором неблагоприятного исхода у пациентов с бактериальным сепсисом. Таким образом, текущие рекомендации Кампании по выживанию при сепсисе (2016 г.) рекомендуют начинать внутривенное введение противомикробных препаратов в течение одного часа после выявления сепсиса или септического шока.

Быстрая оценка органной недостаточности, связанной с сепсисом (qSOFA), является новым прикроватным инструментом, который был недавно предложен Третьей международной рабочей группой по консенсусным определениям сепсиса (Сепсис-3) для выявления пациентов с подозрением на инфекцию, которые подвержены большему риску плохого самочувствия. результат вне отделения интенсивной терапии (ОИТ). Он использует три критерия, присваивая один балл низкому систолическому артериальному давлению (САД ≤100 мм рт.ст.), высокой частоте дыхания (≥22 вдохов в минуту) и нарушению мышления (шкала комы Глазго <15). Оценка колеблется от 0 до 3 баллов. Значение qSOFA ≥2 баллов связано с более высоким риском смерти или длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии, причем эти исходы чаще встречаются у инфицированных пациентов, которые могут быть септическими, чем у пациентов с неосложненной инфекцией. Определенной целью qSOFA является ускорение лечения и, таким образом, улучшение результатов лечения пациентов с риском развития сепсиса или септического шока.

Многие пациенты, поступившие в больницу с бактериальным сепсисом или септическим шоком, первоначально лечатся в отделении неотложной помощи (ED). Это исследование направлено на изучение того, может ли рутинный расчет qSOFA при сортировке пациентов ускорить начало антимикробной терапии у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с подозрением или подтвержденной бактериальной инфекцией, особенно у пациентов с последующими критериями сепсиса или септического шока (определение сепсиса-3). ).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

780

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Orléans, Франция, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 105 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Подозрение или подтвержденная бактериальная инфекция при сортировке в отделении неотложной помощи.

Критерий исключения:

  • неминуемая смерть
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Для пациентов, находящихся под наблюдением бригады неотложной медицинской помощи до госпитализации перед поступлением в отделение неотложной помощи: введение первой дозы противомикробного препарата перед поступлением в отделение неотложной помощи
  • Отсутствие покрытия государственной системой медицинского страхования
  • Отказ пациента от включения в исследование
  • Отсутствие подтвержденной бактериальной инфекции (т. е. подтвержденной клинически, микробиологически или методами визуализации) у пациентов с подозрением на бактериальную инфекцию при сортировке в отделении неотложной помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: систематический расчет qSOFA
Обычная процедура сортировки пациентов И систематический расчет qSOFA при сортировке в отделении неотложной помощи пациентов, поступивших с подозрением или подтвержденной бактериальной инфекцией.
расчет qSOFA для каждого пациента
Без вмешательства: нет систематического расчета qSOFA
Обычные процедуры сортировки пациентов при поступлении в отделение неотложной помощи и лечения подозреваемой или подтвержденной бактериальной инфекции. Нет систематического расчета qSOFA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, получивших первую дозу противомикробного препарата
Временное ограничение: один час
Доля пациентов с критериями сепсиса или септического шока (определение сепсиса-3), которые получают первую дозу противомикробного препарата в течение одного часа после сортировки в отделении неотложной помощи.
один час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, получивших первую дозу адекватного противомикробного препарата
Временное ограничение: один час
Доля пациентов с критериями сепсиса или септического шока (определение сепсиса-3) и микробиологически подтвержденной инфекцией, которые получают первую дозу адекватного противомикробного препарата в течение одного часа после сортировки в отделении неотложной помощи.
один час
Доля пациентов, получивших первую дозу противомикробного препарата
Временное ограничение: три часа
Доля пациентов с критериями сепсиса или септического шока (определение сепсиса-3), которые получают первую дозу противомикробного препарата в течение 3 часов после сортировки в отделении неотложной помощи.
три часа
Доля пациентов, получивших первую дозу адекватного противомикробного препарата
Временное ограничение: три часа
Доля пациентов с критериями сепсиса или септического шока (определение сепсиса-3) и микробиологически подтвержденной инфекцией, которые получают первую дозу адекватного противомикробного препарата в течение 3 часов после сортировки в отделении неотложной помощи
три часа
Доля пациентов со снижением значения по шкале SOFA ≥ 1 балла
Временное ограничение: два дня
Доля пациентов со снижением значения оценки по шкале SOFA ≥ 1 балла между сортировкой в ​​отделении неотложной помощи (день 0) и днем ​​2 среди пациентов с исходным значением оценки по шкале SOFA ≥ 1 балла
два дня
Доля пациентов, нуждающихся в госпитализации в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: два дня
Доля пациентов, нуждающихся в госпитализации в отделение интенсивной терапии между сортировкой в ​​отделении неотложной помощи (день 0) и днем ​​2
два дня
Госпитальная смертность на 7-й день
Временное ограничение: семь дней
Количество пациентов, умерших в стационаре на 7-е сутки
семь дней
Общая госпитальная смертность
Временное ограничение: при выписке из стационара до 3 мес.
Количество пациентов, умерших в стационаре во время пребывания в стационаре
при выписке из стационара до 3 мес.
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до выписки из стационара, до 3 мес.
Количество дней в больнице
до выписки из стационара, до 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Julien PASSERIEUX, MD, Regional Hospital center of ORLEANS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интенсивная терапия

Подписаться