Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа геронтологических исследований: Сингапурские исследования долговременного старения (SLAS I и II) (SLAS)

12 марта 2019 г. обновлено: A/Prof Ng Tze Pin, National University of Singapore

Программа геронтологических исследований: биологические, клинические, психосоциальные и поведенческие предикторы состояния здоровья в проспективно наблюдаемых когортах пожилых людей

Программа геронтологических исследований (GRP) на факультете психологической медицины Национального университета Сингапура была создана для координации и содействия проведению междисциплинарных исследований по широкому кругу исследований старения и здоровья. Создание Сингапурской когорты продольного старения предоставит большую группу пожилых людей для обсервационных исследований с полезными клиническими применениями. Синергия исследований достигается за счет объединения междисциплинарного опыта и сочетания генетических, биологических, экологических, поведенческих, социальных, клинических и медицинских подходов к геронтологическим исследованиям.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

SLAS является основным лонгитюдным когортным исследованием ВРП. SLAS — это общественное лонгитудинальное эпидемиологическое исследование, целью которого является углубление понимания старения и здоровья, а также факторов, влияющих на процесс старения. SLAS стремится определить когнитивные, биомедицинские, образ жизни и поведенческие, а также психосоциальные факторы риска и защиты, которые влияют на переход от здорового старения к функциональным нарушениям, болезни и смерти.

Участниками, набранными в SLAS, являются пожилые люди в возрасте 55 лет и старше, проживающие в различных районах Сингапура. К участникам подходят по домам, им предоставляется подробная информация об их участии, и они должны дать информированное согласие перед включением в исследование. Процедура исследования включает базовый опрос при зачислении, после чего участников повторно посещают каждые 3 года.

Зарегистрированные субъекты предоставляют исходные данные посредством структурированных интервью, оценок врачей, лабораторных анализов и самоотчетов о состояниях, симптомах и рискованном поведении. Данные в исследовании собираются обученным научным персоналом и медсестрами. К собираемой информации относятся:

Результаты:

Основные результаты

4 основных исхода

  1. Легкие когнитивные нарушения и когнитивные функции
  2. хрупкость
  3. Депрессия, тревога (расстройство настроения I)
  4. Успешное и здоровое старение

Базовый скрининг с последующими диагностическими тестами.

Функционирование когнитивной области. Участники проходят скрининг на наличие когнитивных нарушений с помощью глобальных когнитивных тестов (MMSE и MOCA). Также проводится исчерпывающая батарея нейропсихологических оценок для оценки функционирования конкретной когнитивной области участников. Отобранные участники, которые соответствуют критериям скрининга, что указывает на наличие возможных когнитивных нарушений, проходят дальнейшее тестирование для определения статуса их когнитивных функций (когнитивно-нормальные, легкие когнитивные нарушения, снижение когнитивных функций или деменция), установленного группой гериатров в соответствии с с критериями деменции DSM-IV-TR (1) и рабочей группы MCI Европейского консорциума по критериям болезни Альцгеймера (2).

Оценка слабости. Набор мер, включая самоотчет, физические оценки и антропометрические измерения, применяется для измерения состояния слабости у людей в соответствии с критериями фенотипа Fried et al. (3).

Психиатрическая оценка. Для измерения симптоматики распространенных психических расстройств, таких как депрессия, вводится несколько анкет, о которых сообщают сами пациенты. Отобранные участники, соответствующие критериям скрининга, что указывает на наличие возможных психических расстройств, должны пройти дальнейшее тестирование для определения состояния их психического здоровья в соответствии с критериями DSM-IV-TR (1).

Успешное и здоровое старение. Успешное и здоровое старение определяется рядом самооценки и объективных измерений здоровья, которые направлены на отражение общего и физического здоровья, когнитивного, эмоционального и социального благополучия (включая участие в жизни и удовлетворенность жизнью) человека.

Вторичные результаты

Функционирование физического домена. Для измерения физического функционирования, инвалидности и независимости участников в повседневной жизни будут проводиться самооценки, а также физические оценки.

Здоровье, использование медицинских услуг. Данные о хронических заболеваниях и падениях в анамнезе, использовании лекарств, использовании больниц и услуг первичной медико-санитарной помощи и самооценке здоровья.

Качество жизни. Для измерения качества жизни участников будут проводиться самооценки.

Смертность. Будут записаны даты смерти участников, а также оценка Управления национального реестра заболеваний Сингапура (NRDO).

Дыхательная функция. Данные о дыхательной функции будут собираться с помощью теста спирометрии.

Факторы риска и защиты:

Социально-экономические и демографические переменные. Информация о возрасте, поле, образовательном статусе и доходе домохозяйства будет собираться у участников посредством самоотчетов.

История болезни. Информация об истории отдельных медицинских и психических расстройств будет собираться у участников посредством самоотчетов.

Биологические детерминанты. Биологические образцы (кровь и моча) будут проанализированы на интересующие компоненты (например, микронутриенты, уровни липидов и глюкозы, среди прочего).

Фармакологические детерминанты. Использование фармакологических средств, таких как противовоспалительные, снижающие уровень холестерина и другие препараты, будет регистрироваться с помощью самоотчета.

Питание. Участники будут оцениваться по их состоянию питания и пищевому потреблению (скрининг NSI, скрининг MNA, частота приема пищи, двухдневный пищевой дневник). Диетические записи анализируются на предмет интересующих питательных веществ и фитохимических веществ, таких как B12, B6, фолиевая кислота, куркумин и другие пищевые добавки.

Образ жизни и рискованное для здоровья поведение. Измеряемый образ жизни будет включать продолжительность и частоту физической активности, досуга и социальной активности. Измеряемое поведение, связанное с риском для здоровья, включает индекс массы тела и другие антропометрические показатели, курение, обычную физическую активность, социальную и продуктивную деятельность и употребление алкоголя среди участников.

Психосоциальные данные. Для измерения удовлетворенности жизнью, личности, религиозности, социальной поддержки и асоциальных сетевых связей для избранных участников вводятся анкеты с самоотчетами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6183

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119260
        • National University of Singapore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проживающие в сообществе пожилые люди (старше 55 лет), способные самостоятельно передвигаться и обладающие достаточными когнитивными способностями для участия. Исключались лица с тяжелыми физическими или умственными недостатками.

Описание

Критерии включения:

  • Возможность самостоятельного передвижения
  • Адекватные когнитивные способности для участия

Критерий исключения:

- Лица с тяжелыми физическими или умственными недостатками были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
МСФО 1
Субъекты (N = 2800) набираются среди всех жителей Сингапура в возрасте 55 лет и старше в районах, охваченных Советом по развитию юго-восточного сообщества: Гейланг, Альджуниед, Макферсон, Марин Парад и Бедок (SLAS-I).
Другой: МСФО 1
Н/Д Обсервационное исследование, никаких вмешательств не проводилось.
SLAS 2
Еще 3200 субъектов набираются из числа жителей Букит Мерах и Джуронг (SLAS-II).
Другой: SLAS 2
Н/Д Обсервационное исследование, никаких вмешательств не проводилось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтипы деменции и легких когнитивных нарушений (MCI) (клиническая диагностика различных стадий деменции)
Временное ограничение: 20 лет - раз в 3-4 года
Деменция и MCI определяются на конференции по клиническим случаям, на которой гериатрические и психиатрические клиницисты собираются для постановки диагноза с использованием данных (i) краткого обследования психического состояния (MMSE) и Монреальской когнитивной оценки (MoCA) (4–5). ; (ii) Шкала оценки клинической деменции: 5-балльная шкала, используемая для характеристики 6 когнитивных и функциональных показателей: память, ориентация, суждение и решение проблем, общественные дела, дом и хобби и уход за собой (6). Информация для составления каждого рейтинга получается посредством полуструктурированного интервью пациента и надежного информатора (например, член семьи). Более высокий балл указывает на усиление тяжести когнитивных нарушений; (iii) Анкета информанта о снижении когнитивных функций у пожилых людей (IQCODE) – достоверные информанты сообщают о когнитивном состоянии участника (7); (iv) шкала самооценки субъективных когнитивных трудностей; и (v) батарея нейропсихологических оценок (описана ниже).
20 лет - раз в 3-4 года
Способность к когнитивным функциям в глобальной и специфической области (Измерение глобальной и специфической области когнитивных функций)
Временное ограничение: 20 лет - раз в 3-4 года

MMSE (4) и MoCA (5) — 30 пунктов, общий балл варьируется от 0 до 30, более высокие баллы указывают на лучшее когнитивное функционирование. Пороговый балл =<25 определяется как положительный результат скрининга на когнитивные нарушения.

Повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса (RBANS) (8) — измеряет немедленную память, зрительно-пространственные способности, язык, внимание, отсроченную память и общую оценку когнитивного функционирования (сумма оценок предметной области).

Нейрокогнитивная батарея измеряет немедленную и отсроченную память/обучение, зрительно-пространственные способности, язык, внимание и исполнительные функции. Все домены рассчитываются по средневзвешенным баллам с поправкой на возраст и образование. Тесты: (i) задачи Digit Span вперед и назад (9); (ii) Слуховой вербальный обучающий тест Рея (10); (iii) Тест на запоминание историй (11); (iv) Краткий тест зрительно-пространственной памяти – пересмотренный (12); (v) Бостонский тест на имена (13); (vi) Тест на чтение часов; (viii) Цветовые пробы 1 и 2 (14); (ix) Задача проектирования блоков (9).
20 лет - раз в 3-4 года
Слабость (Измерение физической и когнитивной слабости)
Временное ограничение: 20 лет - раз в 3-4 года
Физическую слабость оценивали по баллам (1 = присутствует, 0 = отсутствует) для пяти компонентов (сморщивание, слабость, медлительность, истощение и низкая физическая активность (ФА)), предложенных Fried et al (3), со следующими операционными модификациями: (i) Уменьшение определялось непреднамеренной потерей веса на 4 кг или более за последние 6 месяцев, или ИМТ менее 18,5 кг/м2, или окружностью икр 31 см или менее. (ii) Слабость оценивалась с помощью силового задания на разгибание колена в килограммах. (iii) Медлительность оценивали с помощью теста скорости ходьбы (15). (iv) Истощение измерялось как сумма баллов по 3 вопросам (1-5): «Было ли у вас много энергии/чувствовали усталость (обратная оценка, rs)/усталость (rs)?» (16). Оценка <10 использовалась для обозначения истощения. (v) Низкая ФА измерялась по шкале LASA PA, при этом те, кто попадал ниже местного нижнего квинтиля по признаку пола, считались низкими PA (17). Участники классифицируются по их общей сумме баллов как крепкие (оценка = 0), пред-хрупкие (оценка = 1-2) и слабые (оценка = 3-5).
20 лет - раз в 3-4 года
Депрессивные симптомы и диагностика (Измерение депрессивных симптомов и оценка стадий депрессии)
Временное ограничение: 20 лет - раз в 3-4 года
Депрессивные симптомы оцениваются по версии гериатрической шкалы депрессии (GDS) из 15 пунктов, где более высокий балл указывает на более высокую депрессивность (18). Пороговый балл 5 используется как указание на наличие депрессии. Кроме того, участники получают официальный диагноз от научного сотрудника с медицинским образованием на предмет распространенных психических состояний, связанных с настроением, с использованием структурированного клинического интервью для расстройств DSM (SCID) DSM IV-TR (1), таких как большое депрессивное расстройство, незначительная депрессия, дистмическое расстройство. , маниакально-гипоманиакальное расстройство, тревожно-паническое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, психотическое расстройство, расстройство настроения, связанное с общим состоянием здоровья, и расстройства, связанные со злоупотреблением алкоголем, если они показали положительный результат на депрессию по шкале GDS.
20 лет - раз в 3-4 года
Успешное старение (измерение биологических, психосоциальных факторов и факторов образа жизни, связанных с успешным старением)
Временное ограничение: 20 лет - раз в 3-4 года
Успешное старение определено ранее (25). Вкратце, показатель успешного старения отражает общее и физическое здоровье, когнитивное, эмоциональное и социальное благополучие, включая вовлеченность и удовлетворенность жизнью. Физическое здоровье и функциональное благополучие определялись как «хорошее/отличное» самочувствие и независимость от IADL (20). Когнитивное благополучие и эмоциональное благополучие обозначались минимальным баллом по шкале MMSE 26 (4) и баллом ниже 5 по шкале GDS (≤5) (18). Социальное функционирование и активное участие в жизнедеятельности оценивались с помощью утвержденного вопросника (26) по уровням участия в социальной, рекреационной, гражданской деятельности, волонтерской работе, занятости/бизнесе и домашней деятельности. Общая положительная удовлетворенность жизнью определялась с использованием Шкалы удовлетворенности жизнью, которая оценивала интерес к жизни, счастье, одиночество и общую легкость жизни (27). Общий суммарный балл колеблется от 4 до 18, причем самый низкий дециль указывает на положительную удовлетворенность жизнью.
20 лет - раз в 3-4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка независимого функционирования (измерение BADL и IADL)
Временное ограничение: 20 лет - раз в 3-4 года
Самооценка независимого функционирования оценивается с использованием индекса Бартеля (19) и опросника инструментальной активности повседневной жизни Лоутона и Броди (20), с помощью которого участники сообщают о степени зависимости от других при выполнении нескольких повседневных и инструментальных задач.
20 лет - раз в 3-4 года
Физическая производительность (Измерение тестов физической работоспособности)
Временное ограничение: 20 лет - раз в 3-4 года
Оценивается с помощью Батареи физической работоспособности, которая включает в себя шкалы оценки подвижности, ориентированной на производительность, баланса и походки (21–22), при этом более высокий балл указывает на более высокую производительность с точки зрения баланса или походки; а также количество силы, смещенной в ньютонах на динамометрическом стенде с рукояткой и разгибанием колена. Баллы по каждому из тестов будут объединены в средневзвешенное значение, отражающее общую физическую работоспособность.
20 лет - раз в 3-4 года
Использование медицинских услуг (Измерение стоимости и частоты использования медицинских услуг)
Временное ограничение: 20 лет - раз в 3-4 года
Самооценка частоты посещений врача за последние 12 месяцев.
20 лет - раз в 3-4 года
Качество жизни (Измерение качества жизни SF 12)
Временное ограничение: 20 лет - раз в 3-4 года
Оценивается по шкалам самооценки: (i) EQ5D-3L — показатель качества жизни, связанного со здоровьем, который включает пять параметров: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале (23). (ii) Краткий опрос из 12 пунктов (SF-12) представляет собой анкету из 12 пунктов, используемую для оценки общих последствий для здоровья с точки зрения пациента, охватывающую восемь областей результатов для здоровья: физическое функционирование, ролевое физическое, телесная боль, общее здоровье, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное и психическое здоровье (24).
20 лет - раз в 3-4 года
Смертность (Измерение факторов риска, связанных со смертностью)
Временное ограничение: 20 лет
Данные о дате и причине смерти собираются с помощью компьютеризированной связи с Национальным реестром смерти через Управление национального реестра заболеваний Сингапура (NRDO).
20 лет
Постбронходилатационная спирометрия (измерение показателей функции легких)
Временное ограничение: 20 лет - раз в 3-4 года
Измерение функции легких, которое дает (i) форсированную жизненную емкость легких - определение жизненной емкости легких при максимальном усилии форсированного выдоха; (ii) ОФВ1 - объем, выдыхаемый в конце первой секунды форсированного выдоха; и (iii) Пиковая скорость выдоха: максимальная скорость форсированного выдоха, измеренная пикфлоуметром. Измерения выполняются в соответствии с критериями спирометрической стандартизации и процедур Американского торакального общества (ATS), основанными на лучшем из четырех показаний с менее чем 5-процентной разницей в двух лучших показаниях. ОФВ1 выражается в процентах от прогнозируемого от местной нормы.
20 лет - раз в 3-4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Singapore

Соавторы

Melbourne Health
Karolinska Institutet
National University Hospital, Singapore
University of British Columbia
Université de Sherbrooke
Khoo Teck Puat Hospital
Tan Tock Seng Hospital
University Hospital, Basel, Switzerland
St. Paul's Hospital, Canada
University Hospital Tuebingen
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
University of California
Duke-NUS Graduate Medical School
Ng Teng Fong General Hospital
Singapore Institute of Technology
St Luke's Hospital, Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Tze Pin Ng, PhD, National University of Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2003 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NUS-IRB 04-140

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МСФО 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться