Изменения микробиома кишечника и метаболома сыворотки у пациентов с СДВГ (ADHD)
23 августа 2021 г. обновлено: Xijing Hospital
Изменения кишечного микробиома и метаболома сыворотки у пациентов с синдромом дефицита внимания/гиперактивности
Взаимодействия хозяин-микроб играют ключевую роль в развитии и функционировании мозга, а также в этиологии нарушений развития нервной системы.
Синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) представляет собой гетерогенное расстройство, которое поражает 1 из 20 детей и приводит к плохим исходам на протяжении всей жизни.
Однако этиология СДВГ до конца не ясна, а его диагностика и лечение до сих пор представляют собой сложную задачу.
Различные факторы, которые, как сообщалось, связаны с риском развития СДВГ и/или связаны с различными проявлениями СДВГ, также были связаны со сдвигами в составе кишечной микробиоты, что предполагает связь между микробиотой и расстройством.
Здесь мы проведем метагеномное исследование ассоциации и профилирование метаболомики сыворотки в когорте контроля и СДВГ, 6-15 лет, китайцы.
Мы стремимся идентифицировать виды микробов кишечника, связанные с СДВГ, связанные с изменениями в циркулирующих метаболитах.
Мы также стремимся найти возможную стратегию вмешательства при СДВГ, нацеливаясь на микробиоту кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
207
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Department of Pediatrics, Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все испытуемые не принимали лекарства на момент набора, и тесты на СДВГ проводились до того, как испытуемым давали какие-либо лекарства.
Субъекты будут набраны из больницы Сицзин, начальных и средних школ Китая.
Описание
Критерии включения:
Диагнозы детям с СДВГ были поставлены в больнице Сицзин в соответствии с критериями, описанными в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-IV). Дети с СДВГ имели показатель IQ выше 70.
Критерий исключения:
Дети, которые в анамнезе или в настоящее время страдают неврологическими заболеваниями, в том числе судорожными расстройствами или поражением головного мозга; или у которых были какие-либо признаки сопутствующих психических заболеваний, таких как синдром Туретта, IQ ниже 70, первазивное расстройство развития (аутизм), биполярное расстройство, психоз, языковые трудности или расстройства обучения (нарушения чтения, математические расстройства и расстройства письменной речи).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
СДВГ-пациенты
Дети и подростки 6-15 лет с СДВГ.
Диагнозы детям с СДВГ были поставлены в больнице Сицзин в соответствии с критериями, описанными в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-IV).
Дети с СДВГ имели показатель IQ выше 70.
|
|
Контрольная группа - здоровые дети
Здоровые дети и подростки в возрасте 6-15 лет, соответствующие возрасту и полу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения видов микробов кишечника, связанные с СДВГ
Временное ограничение: 2018-2020
|
Анализ метагенома кишечника с образцами фекалий
|
2018-2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения циркулирующих метаболитов, связанные с СДВГ
Временное ограничение: 2018-2020
|
Метабономический анализ кровообращения с образцами сыворотки
|
2018-2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lize Xiong, M.D./Ph.D., Professor and President, Xijing Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sharma A, Couture J. A review of the pathophysiology, etiology, and treatment of attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD). Ann Pharmacother. 2014 Feb;48(2):209-25. doi: 10.1177/1060028013510699. Epub 2013 Nov 1.
- Aarts E, Ederveen THA, Naaijen J, Zwiers MP, Boekhorst J, Timmerman HM, Smeekens SP, Netea MG, Buitelaar JK, Franke B, van Hijum SAFT, Arias Vasquez A. Gut microbiome in ADHD and its relation to neural reward anticipation. PLoS One. 2017 Sep 1;12(9):e0183509. doi: 10.1371/journal.pone.0183509. eCollection 2017.
- Evangelisti M, De Rossi P, Rabasco J, Donfrancesco R, Lionetto L, Capi M, Sani G, Simmaco M, Nicoletti F, Villa MP. Changes in serum levels of kynurenine metabolites in paediatric patients affected by ADHD. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2017 Dec;26(12):1433-1441. doi: 10.1007/s00787-017-1002-2. Epub 2017 May 19.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20182002-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .