Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость расширенного обучения диализу (EDU) для пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) (CKD-EDU)

10 октября 2022 г. обновлено: Fahad Saeed, University of Rochester

Осуществимость расширенного диализного образовательного вмешательства (EDU) для пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) в возрасте ≥ 75 лет и лиц, осуществляющих уход за ними (исследование CKD-EDU) — пилотное исследование

Исследователи изучают осуществимость, приемлемость и результаты вмешательства под названием Расширенное обучение диализу (EDU). CKD-EDU — это вмешательство в процесс принятия решений о диализе на основе паллиативной помощи, которое включает в себя обучение пациентов и лиц, осуществляющих уход, о диализе и вовлечение их в совместное принятие решений. Половина зарегистрированных пациентов получит CKD-EDU, а другая половина получит обычную помощь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥75 лет
  2. Наличие прогрессирующей ХБП 4 или 5 стадии (т. е. СКФ ≤ 25 мл/мин)
  3. Нефролог пациента включен в исследование и наблюдался у этого нефролога хотя бы один раз.
  4. Говорить по английски
  5. Не посещали обучающие занятия по диализу и не встречались с координатором обучения диализу.
  6. Не приняли решение о диализе

Критерий исключения:

  1. Пациент уже был осмотрен врачом паллиативной помощи или зарегистрирован в хосписе.
  2. уже на диализе
  3. Госпитализирован во время призыва

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: обычный уход
Другой: обычный уход
Обычная помощь нефролога
Экспериментальный: Рука CKD-EDU
Поведенческий: CKD-EDU
Коучинговое вмешательство на основе паллиативной помощи для поддержки принятия решений, связанных с диализом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, получивших вмешательство
Временное ограничение: 24 месяца
Мы оценим осуществимость, определив охват вмешательства
24 месяца
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 24 месяца
Мы оценим приемлемость вмешательства CKD-PC с помощью качественных интервью, сообщив процент пациентов с благоприятным ответом на вмешательство.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0071204

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться