Влияние мизопростола на интраоперационную кровопотерю при миомэктомии

. Тип исследования: Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование.

• Место проведения исследования: Это исследование будет проводиться в родильном доме Университета Айн-Шамс.
• Срок обучения: 6 месяцев
• Исследуемая популяция: в этом исследовании будут набраны пациенты, посещающие гинекологическое отделение родильного дома Университета Айн-Шамс, в возрасте 25-50 лет с симптоматической миомой матки.

Методология

Все женщины будут подвергаться:

Сбор анамнеза:

Он включает в себя имя, возраст, профессию, брак и особые привычки, последний менструальный период, менструальный анамнез, историю настоящего заболевания (симптомы, связанные с миомой), любые медицинские расстройства и любые предыдущие операции.

Обследование

Общий осмотр:

Он включает артериальное давление, частоту сердечных сокращений и температуру тела, индекс массы тела, обследование головы и шеи. Двустороннее обследование нижних конечностей.

Абдоминальное обследование:

Оно включает:

1. Осмотр: вздутие таза и живота.
2. Пальпация: гладкая или неровная поверхность - подвижность - консистенция - размер - болезненность
3. Аускультация: суфле (повышенная васкуляризация).
4. Перкуссия: притупление

Местное обследование:

Будет проведено вагинальное исследование для выявления отека матки с передачей движения на шейку матки. если движение не передается на шейку матки, то выявляется внематочный отек, а также исследование придатков Исследования УЗИ (абдоминальное/вагинальное), (гистероскопия, МРТ, D&C по показаниям) Предоперационное исследование (полная картина крови, группа крови, резус-фактор, гематокрит , Функциональный тест почек , Функциональный тест печени , случайный уровень сахара в крови , анализ мочи Вмешательство

Все женщины будут случайным образом распределены между:

Группа А (исследуемая группа) (25 пациентов): кто получит плацебо. две ректальные таблетки плацебо того же размера и формы, что и мизопростол.

Группа B (контрольная группа) (25 пациентов): кто будет получать 400 мкг (таблетки 200 мкг X 2) мизопростола ректально за час до операции.

При всех операциях в брюшную полость вводят разрез по Пфанненштилю. Операции выполняются одной и той же бригадой, чтобы избежать какой-либо предвзятости, связанной с хирургическими навыками. Общий объем интраоперационной кровопотери оценивают путем измерения количества крови, скопившейся в аспирационной емкости, и количества крови на хирургической марле путем взвешивания марли, хирургические марли взвешивают до и после операции с помощью весов с точностью до 1 грамм и рассчитывали разницу в весе. Масса 1 грамма принимается за 1 мл крови.

Регистрируют витальные данные во время операции и продолжительность операции (время от вскрытия брюшины до ее закрытия). Послеоперационный уровень гемоглобина измеряется у каждого участника через 24 часа после операции. Записи ведутся для любого интраоперационного или послеоперационного переливания крови. Любые послеоперационные нежелательные явления, в том числе любой лихорадочный эпизод (повышение температуры тела до 38,5 °C или выше в течение 24 часов после операции), документируются. Также будут записаны послеоперационные жизненно важные данные.