Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование моделей виртуальной реальности (VR) для предоперационного планирования

19 июля 2022 г. обновлено: Ceevra, Inc.
Проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование, предназначенное для оценки того, обеспечивают ли модели цифровой виртуальной реальности (VR), созданные на основе существующих компьютерных томографов и магнитно-резонансных томограмм, хирургам лучшее понимание анатомии их пациентов, что приводит к более эффективным операциям (роботизированная частичная нефрэктомия) и улучшенный уход за больными.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence St. John's Heath Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • University of Tennessee
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Urology Group

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект подвергается роботизированной частичной нефрэктомии, проводимой участвующим хирургом.
  • Субъект желает быть рандомизированным между экспериментальной и контрольной группами.

Критерий исключения:

  • Дела с участием несовершеннолетних, беременных или требующих информированного согласия уполномоченного представителя
  • Случаи, когда у субъекта имеется одиночная или подковообразная почка
  • Случаи, когда у субъекта имеется более двух образований в соответствующей почке
  • Случаи двусторонней операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Субъекты, чей хирург будет просматривать VR-модели в дополнение к исходному КТ/МР-изображению
Устройство: Севра показать
Модели VR, созданные с помощью Cevra Reveal, просматриваются хирургами в связи со случаем в дополнение к исходному изображению CT/MR.
Без вмешательства: Рычаг управления
Субъекты, чей хирург будет просматривать изображения КТ/МРТ только в связи со случаем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее время работы
Временное ограничение: Во время процедуры
Во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря крови
Временное ограничение: Измерено в конце процедуры
Измерено в конце процедуры
Время зажима
Временное ограничение: Измерено в конце процедуры
Измерено в конце процедуры
Количество пациентов с переходом на открытую операцию
Временное ограничение: Во время процедуры
Во время процедуры
Количество пациентов с конверсией в радикальную нефрэктомию
Временное ограничение: Во время процедуры
Во время процедуры
Количество пациентов с интраоперационным осложнением
Временное ограничение: Во время процедуры
Во время процедуры
Пребывание пациента в больнице
Временное ограничение: Измеряется на момент выписки пациента, до 10 дней
Измеряется на момент выписки пациента, до 10 дней
Количество пациентов с положительным хирургическим краем
Временное ограничение: Измеряется через 1-2 недели после выписки
Неполное удаление опухоли, обусловленное хирургической патологией
Измеряется через 1-2 недели после выписки
Послеоперационное осложнение
Временное ограничение: Измеряется до 6 месяцев после выписки
Измеряется до 6 месяцев после выписки
Реадмиссии
Временное ограничение: Измеряется до 6 месяцев после выписки
Измеряется до 6 месяцев после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ceevra, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20171006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Севра показать

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться