Выявление факторов риска болезни Паркинсона с помощью стратегии конвергенции (CONVERGENCE)
24 августа 2020 г. обновлено: University Hospital, Lille
Используя этот подход конвергенции из ограниченной группы субъектов с здоровым контролем, пациентами с болезнью Паркинсона или родственными заболеваниями, мы сможем ограничить количество потенциальных генов специфической предрасположенности к болезни Паркинсона.
Затем эти гены будут изучаться с использованием подхода генетической эпидемиологии случай-контроль.
Затем риск развития заболевания будет оцениваться в соответствии с клиническими, биологическими и экологическими переменными, собранными у субъектов с болезнью Паркинсона и у здоровых контролей во второй группе субъектов.
Специфичность обнаруженных генетических ассоциаций будет оцениваться у субъектов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2220
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alain DESTEE, MD,PhD
- Электронная почта: alain.destee@chru-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
Главный следователь:
- Alain DESTEE, MD,PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Паркинсона по сравнению с субъектами с риском развития болезни Паркинсона и здоровыми людьми из контрольной группы
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения для пациентов с болезнью Паркинсона и контроля «связанных заболеваний»:
- Пациенты с болезнью Паркинсона, соответствующие критериям Гелба
- Пациенты с другими нейродегенеративными заболеваниями (такими как другие синдромы Паркинсона или синуклеопатии), соответствующие критериям, изложенным в Приложении 2 (деменция с тельцами Леви, болезнь Паркинсона с деменцией, мультисистемная атрофия, прогрессирующий надъядерный паралич), боковой амиотрофический склероз, синдром беспокойных ног, болезнь Альцгеймера. ).
- Женщина детородного возраста, имеющая эффективные средства контрацепции.
- Информированное согласие, подписанное субъектом или его законным представителем.
- Для лиц с деменцией, поступающих на консультацию или дневную госпитализацию с сопровождающим лицом, подпись законного представителя.
Критерии включения здоровых контролей:
- Отсутствие дрожи в покое, брадикинезии и скованности
- MMSE (краткий тест на психическое состояние) более 25
- Женщина детородного возраста, имеющая эффективные средства контрацепции.
- субъект подписал информированное согласие.
- Отсутствие в семейном анамнезе нейродегенеративных заболеваний, начавшихся до 70 лет. Эти контроли не будут иметь никаких признаков болезни Паркинсона во время клинической оценки. У них могут быть функциональные нарушения, причина которых известна и не связана с нейродегенеративным заболеванием с показателем когнитивной функции выше 25 в тесте MMSE.
Критерий исключения:
- Критерии невключения пациентов:
- Клинические критерии исключения описанных заболеваний
- Участие в другом терапевтическом исследовании или в период исключения предыдущего клинического исследования.
Критерии невключения здоровых контролей:
- Функциональный дискомфорт в повседневной жизни неизвестной причины
- MMSE менее 25
- Участие в другом терапевтическом исследовании или в период исключения предыдущего клинического исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Элементы управления
В эту группу будет входить «здоровый» человек.
|
|
Пациент с болезнью Паркинсона
В эту группу войдут пациенты с болезнью Паркинсона.
|
|
пациенты с сопутствующим заболеванием.
В эту группу войдут пациенты с сопутствующим заболеванием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значительные вариации частот полиморфизмов генов и риск развития болезни Паркинсона
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 лет
|
частота измеряется в соответствии с биологическими и экологическими переменными, модулирующими риск развития болезни Паркинсона.
|
через завершение обучения, в среднем 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alain DESTEE, MD, PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008_0811
- 2008-A00219-46 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .