Влияние добавок куркумина на барьерную функцию кишечника у пациентов с метаболическим синдромом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Типичная диета в Соединенных Штатах, также известная как западная диета, очень богата сахарами и насыщенными жирами и бедна такими продуктами, как фрукты, овощи, рыба и цельнозерновые продукты. Этот тип диеты связан с более высоким риском развития ожирения и других проблем со здоровьем, таких как высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, диабет 2 типа и болезни сердца. Западная диета также может вызвать изменения в кишечнике, которые позволяют бактериям, которые обычно присутствуют только в кишечнике, просачиваться в кровоток. Считается, что наличие кишечных бактерий в кровотоке может играть роль в развитии таких заболеваний, как диабет 2 типа и болезни сердца.
Куркумин — это пищевая добавка, получаемая из корня куркумы, которая может влиять на функцию кишечника и проникновение кишечных бактерий в кровоток. Целью этого исследования является оценка влияния ежедневных пищевых добавок с куркумином на функцию кишечника у субъектов, подверженных риску сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, например, у них повышенное кровяное давление, увеличенная окружность талии и высокий уровень триглицеридов (жира). в крови).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Основываясь на определении метаболического синдрома Национальных институтов здравоохранения (NIH), субъект должен соответствовать как минимум 3 из следующих критериев:
A. Окружность талии: женщины ≥ 88 см, мужчины ≥ 102 см B. Артериальное давление: ≥ 130/85 мм рт. ст. и/или лечение препаратами для снижения артериального давления C. Нарушение уровня глюкозы натощак или HbA1c (глюкоза натощак ≥ 100 мг/дл) или HgA1c ≥ 5,7 D. ХС-ЛПВП: женщины < 50 мг/дл, мужчины < 40 мг/дл E. Триглицериды ≥ 150 мг/дл
- Желание и способность соблюдать протокол исследования
Критерий исключения:
- Диабет
- Установленное сердечно-сосудистое заболевание
- Ранее существовавшие заболевания печени, кроме НАЖБП
- Хроническая болезнь почек (стадия 4 и 5)
- Ревматологические заболевания
- Активное злокачественное новообразование
- Потребление алкоголя более 7 доз в неделю для женщин и более 14 доз в неделю для мужчин.
- Текущее использование метформина и/или стероидов
- Добавка куркумина
- Женщины детородного возраста (НЕ детородный потенциал определяется как s/p гистерэктомия или постменопауза).
- Заключенные / подопечные государства и лица с ограниченным знанием английского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Куркумин
|
Дневная добавка 500 миллиграммов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кишечной проницаемости
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Измеряется по уровню липополисахарида плазмы (LPS).
Снижение ЛПС свидетельствует о снижении проницаемости кишечника.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Изменение барьерной функции кишечника
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Измеряется по уровню экскретируемого зонулина в образцах стула.
Снижение Зонулина предполагает снижение барьерной функции кишечника.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Wolver, MD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Нарушения липидного обмена
- Гиперлипидемии
- Дислипидемии
- Сердечные заболевания
- Гипертония
- Метаболический синдром
- Гиперхолестеринемия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Куркумин
Другие идентификационные номера исследования
- HM20012060
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Куркумин
-
Ain Shams UniversityРекрутингГипертония | Сахарный диабет, тип 2 | ДислипидемииЕгипет
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteЗавершенныйДепрессия | Шизофрения | Шизоаффективное расстройствоПуэрто-Рико
-
Columbia UniversityОтозван