Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ESWL против URS в лечении камней верхней трети мочеточника

6 июня 2018 г. обновлено: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Сравнительное исследование экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии и уретероскопии при лечении конкрементов верхней трети мочеточника

сравнительное исследование двух методов лечения (уретероскопия и экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия) при лечении конкрементов верхней трети мочеточника

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Большой вколоченный конкремент верхнего отдела мочеточника определяется как камень, расположенный выше нижнего края четвертого поясничного позвонка и остающийся фиксированным на одном и том же месте не менее шести недель. Более того, это связано с гидронефрозом и/или препятствует прохождению контрастного вещества ниже конкремента при внутривенной урографии (ВВУ). Кроме того, невозможно провести проводник или катетер за пределы камня при первоначальных попытках. Лечение пациентов с крупным вколоченным камнем проксимального отдела мочеточника остается спорным; хирургические варианты лечения проксимальных камней мочеточника включают экстракорпоральную ударно-волновую литотрипсию (ЭУВЛ), уретероскопию, ЧНЛ и редко лапароскопическую или открытую хирургию. Каждая техника имеет свои ограничения. Целью данного исследования является сравнение и оценка результатов и осложнений двух основных процедур лечения вколоченных конкрементов проксимального отдела мочеточника, экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ) и уретероскопии.

Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (ЭУВЛ) и уретероскопия являются двумя распространенными методами лечения камней проксимального отдела мочеточника. Руководящие принципы Европейской ассоциации урологов (EAU) и Американской ассоциации урологов (AUA) рекомендуют УРС или ЭУВЛ в качестве вариантов лечения первой линии. эффективный и неинвазивный метод лечения мочекаменной болезни, особенно при камнях, расположенных в верхней трети мочеточников. Однако УРС является более инвазивной методикой по сравнению с ЭУВЛ, УРС стала наиболее эффективным методом лечения конкрементов проксимального отдела мочеточника после развития малокалиберных, полужестких и гибких эндоскопов и гольмиевого: YAG-лазера. Сегодня самой большой дилеммой, с которой сталкиваются урологи, является выбор между ЭУВЛ и УРС. На окончательные результаты ЭУВЛ влияет ряд факторов, и если после нескольких неудачных сеансов не происходит фрагментации, камень считается резистентным к ЭУВЛ; случай считается неудачным при ЭУВЛ, и поэтому пациент подвергается УРС. УРС описывается как вариант лечения спасения или лечения второй линии в случаях резистентных к ЭУВЛ конкрементов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности 60 случаев будут случайным образом распределены либо по ESWL, либо по URS.

Описание

Критерии включения:

- В исследование будут включены пациенты в возрастной группе 18-70 лет с индексом массы тела менее или равным 30 кг/м2 с конкрементами верхних отделов мочеточника более или равными 1 см с плотностью около 900 - 1100 HU.

Критерий исключения:

  • Пациенты с дистальной обструкцией
  • Вколоченные камни: Вдавленный камень определяется как камень, через который проводник не проходит без дополнительных мер, и/или камень, который не смещается при уретероскопическом применении принудительной ирригации.
  • Выраженный гидронефроз: резкое расширение/вздутие почечной лоханки и чашечек с потерей границ между почечной лоханкой и чашечками и почечной атрофией, проявляющейся в виде истончения коркового слоя.
  • Рентгенопрозрачные камни
  • Беременность
  • Камни у детей
  • Деформация позвоночника
  • Морбидное ожирение
  • Пациенты на аспирине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с камнями верхних отделов мочеточника
Пациенты с камнями верхних отделов мочеточника более 1 см и весом 1000 HU.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определить наилучшее лечение камней верхней трети мочеточника
Временное ограничение: 2 года
Сравнительный парный анализ экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии по сравнению с уретероскопией для лечения камней верхних отделов мочеточника в относительно небольшой исследовательской группе путем сравнения сходных конкрементов
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться