- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03559738
ESWL против URS в лечении камней верхней трети мочеточника
Сравнительное исследование экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии и уретероскопии при лечении конкрементов верхней трети мочеточника
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Большой вколоченный конкремент верхнего отдела мочеточника определяется как камень, расположенный выше нижнего края четвертого поясничного позвонка и остающийся фиксированным на одном и том же месте не менее шести недель. Более того, это связано с гидронефрозом и/или препятствует прохождению контрастного вещества ниже конкремента при внутривенной урографии (ВВУ). Кроме того, невозможно провести проводник или катетер за пределы камня при первоначальных попытках. Лечение пациентов с крупным вколоченным камнем проксимального отдела мочеточника остается спорным; хирургические варианты лечения проксимальных камней мочеточника включают экстракорпоральную ударно-волновую литотрипсию (ЭУВЛ), уретероскопию, ЧНЛ и редко лапароскопическую или открытую хирургию. Каждая техника имеет свои ограничения. Целью данного исследования является сравнение и оценка результатов и осложнений двух основных процедур лечения вколоченных конкрементов проксимального отдела мочеточника, экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ) и уретероскопии.
Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (ЭУВЛ) и уретероскопия являются двумя распространенными методами лечения камней проксимального отдела мочеточника. Руководящие принципы Европейской ассоциации урологов (EAU) и Американской ассоциации урологов (AUA) рекомендуют УРС или ЭУВЛ в качестве вариантов лечения первой линии. эффективный и неинвазивный метод лечения мочекаменной болезни, особенно при камнях, расположенных в верхней трети мочеточников. Однако УРС является более инвазивной методикой по сравнению с ЭУВЛ, УРС стала наиболее эффективным методом лечения конкрементов проксимального отдела мочеточника после развития малокалиберных, полужестких и гибких эндоскопов и гольмиевого: YAG-лазера. Сегодня самой большой дилеммой, с которой сталкиваются урологи, является выбор между ЭУВЛ и УРС. На окончательные результаты ЭУВЛ влияет ряд факторов, и если после нескольких неудачных сеансов не происходит фрагментации, камень считается резистентным к ЭУВЛ; случай считается неудачным при ЭУВЛ, и поэтому пациент подвергается УРС. УРС описывается как вариант лечения спасения или лечения второй линии в случаях резистентных к ЭУВЛ конкрементов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены пациенты в возрастной группе 18-70 лет с индексом массы тела менее или равным 30 кг/м2 с конкрементами верхних отделов мочеточника более или равными 1 см с плотностью около 900 - 1100 HU.
Критерий исключения:
- Пациенты с дистальной обструкцией
- Вколоченные камни: Вдавленный камень определяется как камень, через который проводник не проходит без дополнительных мер, и/или камень, который не смещается при уретероскопическом применении принудительной ирригации.
- Выраженный гидронефроз: резкое расширение/вздутие почечной лоханки и чашечек с потерей границ между почечной лоханкой и чашечками и почечной атрофией, проявляющейся в виде истончения коркового слоя.
- Рентгенопрозрачные камни
- Беременность
- Камни у детей
- Деформация позвоночника
- Морбидное ожирение
- Пациенты на аспирине
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты с камнями верхних отделов мочеточника
Пациенты с камнями верхних отделов мочеточника более 1 см и весом 1000 HU.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
определить наилучшее лечение камней верхней трети мочеточника
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнительный парный анализ экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии по сравнению с уретероскопией для лечения камней верхних отделов мочеточника в относительно небольшой исследовательской группе путем сравнения сходных конкрементов
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ureteric stones
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .