Эффективность, безопасность и восприятие при использовании одного светодиодного одеяла при амбулаторном лечении желтухи (LEDlightT2)

Актуальность: Желтуха, вызванная гипербилирубинемией, является наиболее частым состоянием, требующим медикаментозного лечения у новорожденных. Около 50% доношенных новорожденных и 80% недоношенных детей страдают желтухой. Эффективность фототерапии желтухи новорожденных зависит от двух факторов: спектра излучаемого света и спектрального излучения света. Идеальный фототерапевтический аппарат должен иметь широкую поверхность излучения света, чтобы покрывать максимум поверхности тела в горизонтальной плоскости, он должен быть прочным, выделять относительно мало тепла и обеспечивать оптимальную длину волны и интенсивность света (излучения) (460-460°С). 490нм и ≥ 30мкВт/см2/нм). В традиционных устройствах для фототерапии используются люминесцентные лампы, которые излучают тепло и требуют защиты глаз, в дополнение к увеличению потерь воды, что требует постоянного контроля жизненно важных функций и температуры. Его использование требует госпитализации и, следовательно, разлучения матери и ребенка, что всегда травматично. В самых последних устройствах в качестве источника света используются светоизлучающие диоды (LED). Цель: оценить эффективность, безопасность и уровень удовлетворенности родителей и медперсонала одним инновационным устройством для фототерапии, в которое была встроена светодиодная световая сетка (одно одеяло), сравнив его с Ohmeda BiliBlanket Plus®, используемым в Кенгуру. Программа ухода за матерью для прерывистой амбулаторной фототерапии. Методы: рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием недоношенных или маловесных детей, нуждавшихся в фототерапии в соответствии с рекомендациями Американской академии педиатрии. Протокол был оценен и принят «Исследовательским комитетом Университетской больницы Сан-Игнасио и Папского университета Хавериана». У родителей было запрошено информированное согласие, и авторы заявили об отсутствии конфликта интересов. Размер выборки и распределение: с помощью программы STATA 12 была рассчитана выборка из 64 пациентов, по 32 в каждой группе, с уровнем значимости 0,05, мощностью 80% и разницей в снижении билирубина не менее 0,1 мг/дл/ ч со стандартным отклонением 0,14 мг/дл/ч и 5% потерь. Компьютерная программа рандомизировала распределение по вмешательствам, а сокрытие назначения осуществлялось с помощью запечатанных непрозрачных конвертов. Уровни сывороточного билирубина измеряли в начале и в конце фототерапии. Контроль проводили каждые 2 часа с помощью спектрофотометра bilicheck. Подмышечную температуру измеряли в начале фототерапии, через 30 мин, 60 мин и каждые 2 часа во время вмешательства. Проводили физикальное обследование, регистрацию связанных с побочными эффектами, смертность и потребность в стационарном лечении. Родители и медицинский персонал ответили на вопрос о комфорте и восприятии использования устройств в конце фототерапии. Анализ: проведено сравнение средств снижения уровня билирубина и температуры тела и хи-квадрата частоты побочных эффектов, госпитализации, смертности и результатов обследования.