Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз послеоперационной боли

24 октября 2018 г. обновлено: Samsung Medical Center

Можем ли мы предсказать послеоперационную потребность в анальгетиках по интраоперационной ноцицепции?

Если оценить боль у отдельного пациента и спрогнозировать количество анальгетика, необходимого после операции, можно предотвратить соответствующую инъекцию для контроля боли и чрезмерную инъекцию наркотического анальгетика. Поэтому исследователи пытаются оценить степень боли во время операции и количество анальгетиков, используемых для купирования послеоперационной боли.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационная боль не только облегчает дискомфорт пациента, но и задерживает выздоровление и, таким образом, продлевает пребывание в больнице. Существует много способов контроля послеоперационной боли, но вливание анальгетиков через венозный путь, анальгезия, контролируемая пациентом (PCA), особенно наркотические анальгетики, часто используются для контроля инфузии, когда это необходимо. Однако, поскольку PCA основывается только на возрасте, массе тела и основных заболеваниях, существуют ограничения в эффективности обезболивания и чрезмерная седация из-за чрезмерной инфузии. Поэтому, если оценить боль у отдельного пациента и спрогнозировать количество анальгетика, необходимого после операции, можно предотвратить соответствующую инъекцию обезболивающего и чрезмерную инъекцию наркотического анальгетика. Болезненные раздражители во время операции могут оказывать негативное влияние на процесс заживления и операционный исход раны за счет реакции стресса и катаболизма, секреции гипофизарного гормона, активации симпатической нервной системы, иммунологических изменений. Поэтому во время общей анестезии необходимо правильное обезболивание. В настоящее время доступно неинвазивное, неинвазивное обезболивающее устройство для Хирургического плетистого индекса (SPI) для оценки состояния интраоперационной анальгезии. SPI = 100- (0,3 * интервал сердечных сокращений + 0,7 * фотоплетизмографическая амплитуда пульсовой волны) автоматически и непрерывно рассчитывается на основе кривой периферического насыщения кислородом.

В исследовании прогнозирования послеоперационной боли с помощью SPI было обнаружено, что значение SPI в конце операции пропорционально боли в послеоперационной палате. Однако в этих исследованиях была подтверждена только оценка боли сразу после операции. Поэтому исследователи пытаются оценить степень боли во время операции и количество анальгетиков, используемых для купирования послеоперационной боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

резекция печени (лапароскопическая или лапаротомия)

Критерий исключения:

пациенты, отказавшиеся от участия; пациенты с сердечной аритмией; пациенты с аллергическими реакциями на ремифентанил в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: СПИ Групп
Всем пациентам, перенесшим операцию по резекции печени, будет присвоен индекс хирургического плети.
Всем пациентам после восстановления спонтанного дыхания в момент ушивания брюшины и кожи по биспектральному индексу применяли хирургический pleth-индекс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция потребности в послеоперационных анальгетиках в течение 24 часов после операции и индекса интраоперационной ноцицепции
Временное ограничение: интраоперационная оценка ноцицепции: 3 минуты во время закрытия брюшины и кожи; потребность в послеоперационных анальгетиках: первые 24 часа в послеоперационной фазе
Потребление анальгезии, контролируемой пациентом, и индекс интраоперационной хирургической плетистости
интраоперационная оценка ноцицепции: 3 минуты во время закрытия брюшины и кожи; потребность в послеоперационных анальгетиках: первые 24 часа в послеоперационной фазе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция потребности в послеоперационных анальгетиках в течение 6 часов после операции и индекса интраоперационной ноцицепции
Временное ограничение: интраоперационная оценка ноцицепции: 3 минуты во время закрытия брюшины и кожи; потребность в послеоперационных анальгетиках: первые 6 часов послеоперационной фазы
Потребление анальгезии, контролируемой пациентом, и индекс интраоперационной хирургической плетистости
интраоперационная оценка ноцицепции: 3 минуты во время закрытия брюшины и кожи; потребность в послеоперационных анальгетиках: первые 6 часов послеоперационной фазы
Корреляция потребности в послеоперационных анальгетиках в течение 48 часов после операции и индекса интраоперационной ноцицепции
Временное ограничение: интраоперационная оценка ноцицепции: 3 минуты во время закрытия брюшины и кожи; потребность в послеоперационных анальгетиках: первые 48 часов в послеоперационной фазе
Потребление анальгезии, контролируемой пациентом, и индекс интраоперационной хирургической плетистости
интраоперационная оценка ноцицепции: 3 минуты во время закрытия брюшины и кожи; потребность в послеоперационных анальгетиках: первые 48 часов в послеоперационной фазе
Корреляция послеоперационной оценки боли и интраоперационной оценки ноцицепции
Временное ограничение: пробуждение после общей анестезии в посленаркозном отделении, после операции 6, 24, 48 часов
Послеоперационная оценка боли (числовая оценка боли, отсутствие боли = 0 ~ сильная боль = 10) и интраоперационная хирургическая оценка плетистого индекса
пробуждение после общей анестезии в посленаркозном отделении, после операции 6, 24, 48 часов
Побочные эффекты анальгетиков
Временное ограничение: пробуждение после общей анестезии в посленаркозном отделении, после операции 6, 24, 48 часов
тошнота/рвота, седативный эффект, зуд, угнетение дыхания
пробуждение после общей анестезии в посленаркозном отделении, после операции 6, 24, 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SMC2018-04-129

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования хирургический плетёный индекс

Подписаться