Генитальное кровотечение у женщин детородного возраста, получавших лечение по поводу венозной тромбоэмболии: сравнение пероральных антикоагулянтов и влияние на качество жизни (GENB-OAB)

Имеется мало данных о генитальных кровотечениях у женщин детородного возраста, получавших пероральные антикоагулянты по поводу венозной тромбоэмболии, особенно о влиянии на качество жизни. Недавний систематический обзор 2016 г. впервые описал у пациентов с венозной тромбоэмболией более низкую частоту больших и малых кровотечений у мужчин, но клинически значимую по сравнению с женщинами (5,3% и 7,9% соответственно; ОР: 0,635, 95). %ДИ 0,54-0,74; р<0,001). По-видимому, это различие связано с генитальными кровотечениями, а некоторые пероральные антикоагулянты прямого действия в большей степени связаны с геморрагическими всплесками. В ретроспективном анализе исследований фазы III ривароксабан в большинстве случаев ассоциировался с генитальными кровотечениями по сравнению с антагонистами витамина К, эффект не обнаружен у апиксабана. Четыре других ретроспективных исследования, по-видимому, пришли к тем же выводам о более высоком риске геморрагии при применении ривароксабана, чем при применении антагониста витамина К или апиксабана.

Однако геморрагический риск определяется в этих исследованиях с помощью критериев тяжести (анемия, переливание крови, обращение к медицинскому работнику, менструальные периоды более 8 дней, межменструальные кровотечения, наличие тромбов), и эти исследования не учитывают незначительные кровотечения, которые могут повлиять на качество жизни, и астения вследствие анемии.

Наша цель: 1- изучение доли женщин с аномальными генитальными кровотечениями среди женщин детородного возраста, получавших лечение по поводу венозной тромбоэмболии пероральными антикоагулянтами, в том числе с использованием полуколичественной оценки меноррагии. 2- сравнить эту пропорцию по четырем молекулам пероральных антикоагулянтов (флиндион, варфарин, ривароксабан и апиксабан) и 3- оценить влияние этих кровотечений на качество жизни. В нашем исследовании была бы контрольная группа женщин детородного возраста, наблюдаемая в сосудистой медицине по поводу поверхностной венозной недостаточности без тромбоза и без перорального антикоагулянта, поскольку доля генитальных кровотечений у женщин детородного возраста в области ЗПАА неизвестна.