Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевой добавки CardioFlex Q10 на снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых

7 октября 2020 г. обновлено: University of Manitoba

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), в первую очередь болезни сердца и инсульт, являются основными причинами смерти и использования рецептурных лекарств в Канаде. Исследования некоторых пищевых добавок выглядят многообещающими как способ помочь снизить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Исследования показывают, что добавление определенных питательных веществ, таких как антиоксиданты, аминокислоты, электролиты, витамины и минералы, может эффективно снизить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Биологически активная добавка CardioFlex Q10 с высоким содержанием вышеупомянутых компонентов была разработана для регулирования выработки организмом холестерина, укрепления артерий и сердца и обратного окисления.

Общая цель этого исследования — определить, может ли 90-дневный прием CardioFlex Q10 снизить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых, независимо от других изменений в питании или физической активности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — определить, может ли ежедневный прием пищевой добавки CardioFlex Q10 в течение 90 дней снизить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у здоровых взрослых. Маркеры здоровья, которые будут тестироваться, включают окружность талии участника, массу тела, индекс массы тела (ИМТ), факторы риска атеросклероза (артериальное давление, форму волны плетизмограммы (ПТГ), вариабельность сердечного ритма, тип ускоренной плетизмограммы (АПГ) (биологический возраст). артерий)) и анализ крови, включая общий липидный профиль плазмы (общий холестерин (ОХ), липопротеины высокой плотности (ЛПВП), липопротеины низкой плотности (ЛПНП), триглицериды (ТГ)), функцию почек и печени (аланинаминотрансфераза (АЛТ) , аспартатаминотрансфераза (АСТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), азот мочевины крови (АМК), креатинин и биомаркеры воспаления и эндотелиальной функции (С-реактивный белок (СРБ), интерлейкин-6 (ИЛ-6), растворимые межклеточные молекула адгезии-1 (sICAM-1), растворимая молекула адгезии сосудистых клеток-1 (sVCAM-1)).

Все маркеры здоровья будут проверены за день до начала исследования и на следующий день после завершения исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 30-65 лет
  • Тип ускоренной плетизмографии (APG) (биологический возраст артерий) D, E, F или G и/или отношение липопротеинов высокой плотности (HDL) к общему холестерину (TC) ≤24 процентов

Критерий исключения:

  • Принимали рецептурные лекарства от холестерина или артериального давления в течение последних 3 месяцев.
  • Выполняйте более 150 минут умеренной или интенсивной активности в неделю.
  • Беременность или планирование беременности в период исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участникам экспериментальной группы будет даваться 1 порция (10 г) Кардиофлекса каждый день.
Диетическая добавка: КардиоФлекс Q10
CardioFlex Q10 — это добавка для здоровья сердечно-сосудистой системы, разработанная для увеличения выработки коллагена, восстановления соединительных тканей и помощи организму в метаболизме жиров и белков. CardioFlex Q10 содержит большое количество лизина, пролина и витамина С, которые необходимы организму для производства соединительной ткани (коллагена). CardioFlex Q10 также содержит дополнительные поддерживающие питательные вещества, такие как витамин Е, селен, биофлавоноиды, коэнзим Q10 (убихионол) и магний. Ингредиенты CardioFlex Q10 помогают регулировать выработку холестерина в организме, укрепляют артерии и сердце и препятствуют окислению.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участникам контрольной группы дадут 10 г ароматизированного плацебо, которое выглядит и имеет точно такой же вкус, как Cardioflex.
Диетическая добавка: Плацебо
Изокалорийный плацебо на основе мальтодекстрина, который на вид и на вкус идентичен CardioFLex Q10.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина через 90 дней
Временное ограничение: Базовый уровень и 90 дней
Общий холестерин – это общее количество холестерина в крови. Изменение = оценка на 90-й день - исходная оценка.
Базовый уровень и 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень и день 90
Вариабельность сердечного ритма является мерой изменения во времени между каждым ударом сердца. Изменение = оценка на 90-й день - исходная оценка
Исходный уровень и день 90

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Следователи

  • Главный следователь: Semone Myrie, PhD, University of Manitoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CardioFLex Q10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КардиоФлекс Q10

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться