Реестр обучения
Реестр обучения Создание обучающей медицинской платформы будущего: Реестр высокого риска ASCVD для долгосрочного наблюдения
Learning Registry — это ретроспективное исследование, освобожденное от уплаты налогов. Исследователи из Института клинических исследований Герцога (DCRI) будут использовать обезличенные данные, управляемые Cerner, для анализа состояния здоровья населения в рамках постоянного реестра пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Cerner — компания, занимающаяся электронными медицинскими картами, используемая большим количеством систем здравоохранения в Соединенных Штатах. В рамках своих услуг системам здравоохранения, с которыми они работают, они создали платформу для управления здоровьем населения под названием HealtheIntent. HealtheIntent использует индивидуальные данные пациентов в системе здравоохранения, собранные через EMR, а также другие потоки данных в системе здравоохранения (т. данные о затратах), собирает данные и сохраняет их в облаке Amazon Web Services, доступном как для Cerner, так и для систем здравоохранения, для проведения крупномасштабной аналитики здоровья населения. Эти данные также могут быть связаны Cerner с Национальным индексом смертности или другими источниками данных в зависимости от индивидуальных отношений с сайтами.
Для этого ретроспективного исследования Датой начала исследования является дата заключения контрактов; Первичная дата завершения — это дата, когда окончательный набор данных доступен для анализа и разработки рукописи; Дата завершения исследования — дата завершения исследования. Зачисление — это количество просмотренных карт пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
DCRI будет использовать данные о пациентах с ASCVD из систем здравоохранения Cerner, которые согласились участвовать в Learning Registry. Cerner деидентифицирует данные и поместит их на облачный сервер, размещенный Amazon Web Services, защищенный паролем и доступный только исследователям DCRI.
Цели исследования для Learning Registry:
Оценить схемы лечения и пробелы в уходе за пациентами с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
У взрослых с ASCVD будут оцениваться схемы лечения для этих групп, включая аспирин, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, ингибиторы P2Y12, статины и другие антитромботические препараты. Будут оценены факторы, связанные с применением надлежащей терапии, включая факторы на уровне пациента (возраст, раса, пол, страховой статус), клинические факторы (тип АСССЗ, сопутствующие заболевания, включая заболевание почек, мерцательную аритмию, гипертонию, диабет, продолжительность с момента последнего события), и факторы системного уровня (тип посещаемого поставщика услуг, частота контактов с системой здравоохранения). Стратифицированный анализ будет включать, помимо прочего, взрослых с ЗПА и взрослых, которые могли бы иметь право на участие в исследовании COMPASS.
- Оцените относительный риск модифицируемых факторов риска повторных сердечно-сосудистых событий у взрослых с установленным АСССЗ.
Будут выявлены пациенты с инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, инсультом и ТИА. Те, кто ранее наблюдался в амбулаторных условиях, будут оцениваться на наличие ранее существовавших сердечно-сосудистых заболеваний, чтобы выявить тех, у кого есть сердечно-сосудистые заболевания до их события. Будет оцениваться контроль факторов риска до начала мероприятия. Будет оцениваться количество заболеваний, потенциально предотвратимых за счет контроля факторов риска, а также использования новых вторичных профилактических методов лечения, включая ривароксабан.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- DCRI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше. Для общей популяции пациентов с АСССЗ будут использоваться диагностические коды сердечно-легочных заболеваний, включая заболевания малого круга кровообращения, сердечные заболевания и сосудистые заболевания, для идентификации популяции, подлежащей деидентификации. В MU это будет включать пациентов до 2012 года, а в Сетоне это будет включать пациентов до 2014 года, что отражает даты доступности данных в каждой системе здравоохранения. Для обоих учреждений сбор данных о выявленных пациентах прекратится в конце 2019 года.
Для популяции обзора диаграммы пациенты с госпитализацией по поводу цереброваскулярного заболевания (например, инсульт/ТИА), ишемическая болезнь сердца (т.е. инфаркт миокарда) и заболевания периферических сосудов (например, ишемия конечности) будет иметь право.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование рекомендованной медикаментозной терапии у взрослых с АСССЗ
Временное ограничение: Сентябрь 2018 г.-март 2020 г.
|
ПРОЦЕНТ ВЗРОСЛЫХ, ПОДХОДЯЩИХ К РЕКОМЕНДУЕМОЙ РУКОВОДСТВОМ ВТОРИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ
|
Сентябрь 2018 г.-март 2020 г.
|
|
Использование рекомендованной медикаментозной терапии у взрослых с АСССЗ
Временное ограничение: Сентябрь 2018 г.-март 2020 г.
|
ПРОЦЕНТ ВЗРОСЛЫХ, СООТВЕТСТВУЮЩИХ ЦЕЛЕВЫМ НОРМАМ АД
|
Сентябрь 2018 г.-март 2020 г.
|
|
Использование рекомендованной медикаментозной терапии у взрослых с АСССЗ
Временное ограничение: Сентябрь 2018 г. - март 2020 г.
|
ПРОЦЕНТ ВЗРОСЛЫХ НА СТАТИНОВОЙ ТЕРАПИИ
|
Сентябрь 2018 г. - март 2020 г.
|
|
Использование рекомендованной медикаментозной терапии у взрослых с АСССЗ
Временное ограничение: Сентябрь 2018-март 2020
|
ПРОЦЕНТ ВЗРОСЛЫХ, СООТВЕТСТВУЮЩИХ ЦЕЛЯМ ХС-ЛПНП
|
Сентябрь 2018-март 2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность данных EHR для выявления сердечно-сосудистых событий и сопутствующих заболеваний.
Временное ограничение: Май 2019 г. – март 2020 г.
|
МЫ ОЦЕНИМ ПОЛОЖИТЕЛЬНУЮ ПРОГНОЗИРУЮЩУЮ ЦЕННОСТЬ АЛГОРИТМОВ НА ОСНОВЕ ЭМК ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ ИНСУЛЬТА
|
Май 2019 г. – март 2020 г.
|
|
Точность данных EHR для выявления сердечно-сосудистых событий и сопутствующих заболеваний.
Временное ограничение: Май 2019 г. – март 2020 г.
|
ОЦЕНИМ ПОЛОЖИТЕЛЬНУЮ ПРОГНОЗИРУЮЩУЮ ЦЕННОСТЬ АЛГОРИТМОВ НА ОСНОВЕ ЭМК ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ТРАНЗИЕНТНОЙ ИШЕМИЧЕСКОЙ АТАК
|
Май 2019 г. – март 2020 г.
|
|
Точность данных EHR для выявления сердечно-сосудистых событий и сопутствующих заболеваний.
Временное ограничение: Май 2019 г. – март 2020 г.
|
ОЦЕНИМ ПОЛОЖИТЕЛЬНУЮ ПРОГНОЗИРУЮЩУЮ ЦЕННОСТЬ АЛГОРИТМОВ НА ОСНОВЕ ЭМК ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ИНФАРКТА МИОКАРДА
|
Май 2019 г. – март 2020 г.
|
|
Точность данных EHR для выявления сердечно-сосудистых событий и сопутствующих заболеваний.
Временное ограничение: Май 2019 г. – март 2020 г.
|
МЫ ОЦЕНИМ ПОЛОЖИТЕЛЬНУЮ ПРОГНОЗИРУЮЩУЮ ЦЕННОСТЬ АЛГОРИТМОВ НА ОСНОВЕ ЭМК ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ НЕСТАБИЛЬНОЙ СТЕНОКАРДОНИИ
|
Май 2019 г. – март 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nishant Shah, MD, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00094697
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .