Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение иглоукалыванием для улучшения деменции при болезни Альцгеймера

7 октября 2022 г. обновлено: N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Клинические испытания для измерения эффективности лечения иглоукалыванием деменции Альцгеймера по данным MOCA (Монреальская когнитивная оценка)

Оцените улучшение когнитивных функций до и после лечения иглоукалыванием у пациентов с вероятной деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера, по шкале MOCA, а также по форме A (показатель личной информации пациента). Также вклад воспитателя.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование будут включены пациенты с вероятным диагнозом БА легкой и средней степени тяжести. Пациенту будет проведено неврологическое обследование, включая MOCA. Экзаменатор также заполнит Форму А во время первоначальной оценки.

Затем пациент будет проходить серию процедур иглоукалывания 2 раза в неделю в течение 6 недель (12 процедур иглоукалывания). В конце этого вмешательства пациенты будут повторно оценены с использованием того же тестирования (MOCA и форма A). Собранные данные будут оценены с помощью статистического анализа, чтобы увидеть, есть ли какое-либо статистически значимое улучшение.

Точки акупунктуры, используемые в этом испытании, останутся одинаковыми для всех испытуемых и на протяжении всего курса. Очки будут Si Shen Chong, ST36, 37, LV 2,3,6, GB 34, 39, Xia San Huang, LI 11, LI 4.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АД легкой и средней степени тяжести

Критерий исключения:

  • Тяжелая БА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглоукалывание
Иглоукалывание 12 сеансов в течение 6 недель для пациентов
Пациент получит 12 процедур иглоукалывания в течение 6 недель (2 раза в неделю).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение теста Montreal Cognitive Assessment на 5 баллов или более по сравнению с исходным уровнем (общий балл составляет от 30 баллов)
Временное ограничение: 12 недель

Субъект пройдет 3 оценки MOCA до начала исследования в течение 1 недели. Используется лучший результат из трех.

После завершения исследования субъект также пройдет 3 оценки MOCA в течение 1 недели сразу после обучения. Снова используется лучший результат.

12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение теста Montreal Cognitive Assessment по категориям по сравнению с необработанным общим баллом
Временное ограничение: 12 недель
производительность в различных подкатегориях также будет рассмотрена, чтобы увидеть, улучшается ли одна категория по сравнению с другой категорией. (Пример: зрительно-пространственные параметры улучшаются по сравнению с языком)
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: SANJAY CHAUHAN, M.D., N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться