- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04064021
Лечение иглоукалыванием для улучшения деменции при болезни Альцгеймера
Клинические испытания для измерения эффективности лечения иглоукалыванием деменции Альцгеймера по данным MOCA (Монреальская когнитивная оценка)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены пациенты с вероятным диагнозом БА легкой и средней степени тяжести. Пациенту будет проведено неврологическое обследование, включая MOCA. Экзаменатор также заполнит Форму А во время первоначальной оценки.
Затем пациент будет проходить серию процедур иглоукалывания 2 раза в неделю в течение 6 недель (12 процедур иглоукалывания). В конце этого вмешательства пациенты будут повторно оценены с использованием того же тестирования (MOCA и форма A). Собранные данные будут оценены с помощью статистического анализа, чтобы увидеть, есть ли какое-либо статистически значимое улучшение.
Точки акупунктуры, используемые в этом испытании, останутся одинаковыми для всех испытуемых и на протяжении всего курса. Очки будут Si Shen Chong, ST36, 37, LV 2,3,6, GB 34, 39, Xia San Huang, LI 11, LI 4.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АД легкой и средней степени тяжести
Критерий исключения:
- Тяжелая БА
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Иглоукалывание
Иглоукалывание 12 сеансов в течение 6 недель для пациентов
|
Пациент получит 12 процедур иглоукалывания в течение 6 недель (2 раза в неделю).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшение теста Montreal Cognitive Assessment на 5 баллов или более по сравнению с исходным уровнем (общий балл составляет от 30 баллов)
Временное ограничение: 12 недель
|
Субъект пройдет 3 оценки MOCA до начала исследования в течение 1 недели. Используется лучший результат из трех. После завершения исследования субъект также пройдет 3 оценки MOCA в течение 1 недели сразу после обучения. Снова используется лучший результат. |
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшение теста Montreal Cognitive Assessment по категориям по сравнению с необработанным общим баллом
Временное ограничение: 12 недель
|
производительность в различных подкатегориях также будет рассмотрена, чтобы увидеть, улучшается ли одна категория по сравнению с другой категорией.
(Пример: зрительно-пространственные параметры улучшаются по сравнению с языком)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: SANJAY CHAUHAN, M.D., N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NS1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .