Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада приводящего канала под ультразвуковым контролем для эндопротезирования коленного сустава

30 июля 2022 г. обновлено: Bahadir Ciftci, Medipol University

Эффективность различных объемов блокады аддукторного канала под ультразвуковым контролем для послеоперационного обезболивания после операции тотального эндопротезирования коленного сустава

Селективная блокада подкожного нерва в приводящем канале под контролем УЗИ обеспечивает эффективную анальгезию и уменьшение послеоперационной боли у пациентов, перенесших артроскопическую медиальную менискэктомию. Селективная блокада подкожного нерва в приводящем канале обеспечивает эффективное обезболивание без слабости четырехглавой мышцы бедра. Было показано, что блокада приводящего канала (ACB) увеличивает распространение местных анестетиков в дистальном и проксимальном направлении. Таким образом, проксимальное распространение местных анестетиков может привести к возможной слабости четырехглавой мышцы бедра. Дистальное распространение местных анестетиков может усилить обезболивающий эффект через седалищный нерв. Различные объемы для ACB являются предметом обсуждения. Целью данного исследования является сравнение различных объемов АКБ под контролем УЗИ, выполняемых для послеоперационного обезболивания после операции тотального эндопротезирования коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндопротезирование коленного сустава – одна из самых распространенных ортопедических операций. Пациенты могут жаловаться на сильную боль из-за хирургической травмы и протеза. Опиоидные агенты обычно используются для обезболивания. Однако опиоиды имеют побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, седативный эффект и угнетение дыхания. Блокады периферических нервов, такие как блокада бедренной кости, блокада приводящего канала (ACB), могут быть выполнены для уменьшения потребления опиоидов и побочных эффектов, связанных с опиоидами.

Селективная блокада подкожного нерва в приводящем канале при операциях на коленном суставе обеспечивает эффективное обезболивание без слабости четырехглавой мышцы бедра. Это является важным преимуществом АКБ, так как при нем отсутствует моторная блокада в послеоперационном периоде. Блокирование двигательных ветвей приводит к задержке мобилизации и увеличивает риск падения пациента. ACB нацелен на подкожный нерв и ветвь медиальной широкой мышцы бедра, которые являются двумя крупнейшими сенсорными нервами бедренного нерва, иннервирующего колено. АКБ одновременно блокирует суставные ветви запирательного нерва. Поскольку ACB выполняется на дистальном участке бедра, оно не нацелено на большинство эфферентных ветвей четырехглавой мышцы, поэтому сила этой мышцы не может быть затронута. ACB обычно выполняется с объемом 10-30 мл, и могут потребоваться исследования, включающие различные объемы, чтобы понять его эффективность.

Целью данного исследования является сравнение различных объемов (20 мл, 30 мл и 40 мл) АКБ под контролем УЗИ для послеоперационного обезболивания после тотального эндопротезирования коленного сустава. Первичной целью является сравнение послеоперационного потребления опиоидов, а вторичной целью является оценка послеоперационной боли (ВАШ), моторной блокады, времени первой мобилизации и побочных эффектов, связанных с опиоидами (аллергическая реакция, тошнота, рвота).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Турция, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I-II
  • Планируется тотальное эндопротезирование коленного сустава под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • геморрагический диатез в анамнезе,
  • прием антикоагулянтов,
  • известные местные анестетики и аллергия на опиоиды,
  • инфицирование кожи в месте укола иглой,
  • беременность или лактация,
  • пациенты, которые не принимают процедуру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 20 = Блокада приводящего канала объемом 20 мл.
АКБ будет выполняться в конце операции, перед экстубацией. После определения приводящего канала с помощью плоскостной методики датчик будет помещен на середину бедра, на половину расстояния между паховой складкой и надколенником, для локализации блока. Поверхностная бедренная артерия визуализируется дорсальнее портняжной мышцы. Затем зонд удаляют дистально. На этом уровне гиперэхогенный вид подкожного нерва будет визуализироваться латеральнее и кпереди от артерии в субсарториальной области. Для подтверждения правильного места инъекции будет введено 5 мл физиологического раствора, а затем сюда будет введена доза 0,25% бупивакаина 20 мл.
Лекарство: Послеоперационное обезболивание
Пациентам будет вводиться ибупрофен 400 мг в/в каждые 8 ​​часов в послеоперационном периоде. Контролируемое пациентом устройство, приготовленное с 10 мкг/мл фентанила, будет прикреплено ко всем пациентам с протоколом, включающим болюсное введение 10 мкг без инфузионной дозы, 10-минутное время блокировки и 4-часовой лимит. Послеоперационная оценка пациента будет проводиться анестезиологом, который не знает о процедуре. Если оценка по ВАШ будет ≥ 4, будет введен трамадол в дозе 0,5 мг/кг внутривенно.
Активный компаратор: Группа 30 = блокада аддукторного канала объемом 30 мл.
АКБ будет выполняться в конце операции, перед экстубацией. После определения приводящего канала с помощью плоскостной методики датчик будет помещен на середину бедра, на половину расстояния между паховой складкой и надколенником, для локализации блока. Поверхностная бедренная артерия визуализируется дорсальнее портняжной мышцы. Затем зонд удаляют дистально. На этом уровне гиперэхогенный вид подкожного нерва будет визуализироваться латеральнее и кпереди от артерии в субсарториальной области. Для подтверждения правильного места инъекции будет введено 5 мл физиологического раствора, а затем сюда будет введена доза 0,25% бупивакаина 30 мл.
Лекарство: Послеоперационное обезболивание
Пациентам будет вводиться ибупрофен 400 мг в/в каждые 8 ​​часов в послеоперационном периоде. Контролируемое пациентом устройство, приготовленное с 10 мкг/мл фентанила, будет прикреплено ко всем пациентам с протоколом, включающим болюсное введение 10 мкг без инфузионной дозы, 10-минутное время блокировки и 4-часовой лимит. Послеоперационная оценка пациента будет проводиться анестезиологом, который не знает о процедуре. Если оценка по ВАШ будет ≥ 4, будет введен трамадол в дозе 0,5 мг/кг внутривенно.
Активный компаратор: Группа 40 = блокада аддукторного канала объемом 40 мл.
АКБ будет выполняться в конце операции, перед экстубацией. После определения приводящего канала с помощью плоскостной методики датчик будет помещен на середину бедра, на половину расстояния между паховой складкой и надколенником, для локализации блока. Поверхностная бедренная артерия визуализируется дорсальнее портняжной мышцы. Затем зонд удаляют дистально. На этом уровне гиперэхогенный вид подкожного нерва будет визуализироваться латеральнее и кпереди от артерии в субсарториальной области. Для подтверждения правильного места инъекции будет введено 5 мл физиологического раствора, а затем сюда будет введена доза 0,25% бупивакаина 40 мл.
Лекарство: Послеоперационное обезболивание
Пациентам будет вводиться ибупрофен 400 мг в/в каждые 8 ​​часов в послеоперационном периоде. Контролируемое пациентом устройство, приготовленное с 10 мкг/мл фентанила, будет прикреплено ко всем пациентам с протоколом, включающим болюсное введение 10 мкг без инфузионной дозы, 10-минутное время блокировки и 4-часовой лимит. Послеоперационная оценка пациента будет проводиться анестезиологом, который не знает о процедуре. Если оценка по ВАШ будет ≥ 4, будет введен трамадол в дозе 0,5 мг/кг внутривенно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления опиоидов через 1, 2, 4, 8, 16, 24 и 48 часов после операции
Основная цель - сравнить периоперационное и послеоперационное потребление опиоидов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления опиоидов через 1, 2, 4, 8, 16, 24 и 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальные аналоговые баллы (ВАШ)
Временное ограничение: Послеоперационный 1, 2, 4, 8, 16, 24 и 48 часов
Оценка послеоперационной боли будет проводиться по шкале ВАШ (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная ощущаемая боль). Показатели ВАШ в покое и во время кашля будут регистрироваться через 1, 2, 4, 8, 16, 24 и 48 часов после операции.
Послеоперационный 1, 2, 4, 8, 16, 24 и 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Medipol Hospital 7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Мы не будем делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационное обезболивание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться