Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ВИИТ на толерантность к физическим нагрузкам у людей с СН и сопутствующей ХОБЛ

4 октября 2021 г. обновлено: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco

Сердечная недостаточность, связанная с хронической обструктивной болезнью легких и максимальной толерантностью к физическим нагрузкам: оценка распределения и отложения в легких радиоаэрозоля, функция периферического и коронарного эндотелия, натрийуретический пептид головного мозга

ВВЕДЕНИЕ: Сложность патофизиологии гетерогенных заболеваний, таких как сердечная недостаточность и обструктивная болезнь легких, обуславливает иной подход к этим заболеваниям или с целью как можно лучшего понимания тех же ситуаций, с которыми связан клинический профиль больных, с ассоциацией есть. Известно, что регулярные физические тренировки способствуют прогрессивному улучшению толерантности к физической нагрузке, отношения легочной вентиляции/перфузии и функции дыхания за счет усиления. ЦЕЛЬ: Сравнить влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок и непрерывных аэробных упражнений на функцию периферического эндотелия, уровень натрийуретического пептида в головном мозге, максимальную толерантность к физической нагрузке, распределение объемов легких и качество жизни пациентов с обструктивной болезнью легких, связанной с сердечной недостаточностью. МЕТОДЫ: Это клиническое, контролируемое, рандомизированное и слепое исследование. Будут оцениваться периферическая эндотелиальная функция, толерантность к максимальным и субмаксимальным нагрузкам, распределение объемов легких, качество жизни, наличие симптомов депрессии и восприятие клинических изменений. ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Включить в уход за этими пациентами новые эффективные терапевтические подходы, недорогие и с более широкими техническими и научными данными.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50740-560
        • Federal University of Pernambuco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сидячие люди с сердечной недостаточностью любой этиологии;
  • Диагностированная хроническая обструктивная болезнь легких средней и тяжелой степени;
  • Клиническая стабильность;
  • Отсутствие смены класса препаратов в течение трех месяцев до начала исследования.

Критерий исключения:

  • Нестабильная стенокардия;
  • Инфаркт миокарда;
  • Предыдущие операции на сердце за три месяца до начала исследования;
  • Гемодинамическая нестабильность;
  • Ортопедические и неврологические заболевания;
  • Психологические и/или психические нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервальная тренировка
Интервальная тренировка будет состоять из 10-минутной разминки между 40-50% пикового потребления кислорода (VO2peak), за которой следуют от четырех до шести повторений трехминутных интервалов между 80-90% VO2peak и трехминутных интервалов между 40-50 % VO2peak и, наконец, пять минут охлаждения между 30-40% VO2peak.
Упражнения с интервалами высокой интенсивности с последующим активным отдыхом
ACTIVE_COMPARATOR: Непрерывное обучение
Непрерывная аэробная тренировка будет состоять из 10 минут разминки с интенсивностью от 40 до 50% VO2peak, 20 минут кондиционирования от 60 до 70% VO2peak и 5 минут заминки от 30 до 40% VO2peak.
Интервальная аэробная тренировка средней интенсивности без интервалов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность к физической нагрузке
Временное ограничение: 24 недели
Оценивается сердечно-легочной пробой с нагрузкой путем измерения максимального потребления кислорода.
24 недели
Периферическая эндотелиальная функция
Временное ограничение: 24 недели
Оценивается с помощью тонометрии периферических артерий на приборе EndoPat 2000.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни: анкета Short Form-36
Временное ограничение: 24 недели
Оценивается по анкете Short Form-36
24 недели
Восприятие клинических изменений
Временное ограничение: 24 недели
Оценивается по Шкале общего впечатления пациента об изменениях, которая представляет собой одномерную меру, с помощью которой люди могут оценивать свое связанное улучшение по шкале из 7 пунктов в диапазоне от «1 = нет изменений» до «7 = намного лучше».
24 недели
Расстояние, пройденное в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 24 недели
Оценивается тестом шестиминутной ходьбы.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Подписаться