Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль 18F-FDG-ПЭТ/КТ у пациентов с раком легкого

15 мая 2020 г. обновлено: Walaa Otify Thabet, Assiut University
Опишите сильные стороны и ограничения ФДГ ПЭТ/КТ для постановки. Оценить полезность ПЭТ/КТ для оценки ответа на терапию и перестадирования

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак легкого является одним из наиболее распространенных видов рака и представляет собой основную причину смертности от рака во всем мире.

Гистопатологически он подразделяется на основные группы: мелкоклеточный рак легкого (15%) и немелкоклеточный рак легкого (85%). НМРЛ обычно подразделяют на аденокарциному, плоскоклеточную карциному (SqCC) и крупноклеточную карциному. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) в настоящее время является важным инструментом визуализации рака, как для диагностики, так и для определения стадии, а также для предоставления прогностической информации на основе ответа.

ПЭТ устанавливает золотой стандарт в оценке неопределенного одиночного легочного узла или новообразования, где ПЭТ оказалась значительно более точной, чем компьютерная томография (КТ).

Для НМРЛ КТ грудной клетки является стандартным методом визуализации для оценки размера первичной опухоли и определения ее границ. ПЭТ-КТ может быть полезна при оценке узла, расположенного в той же доле. Он также может предоставить информацию о париетальном или медиастинальном поражении. ПЭТ полезна для дифференциации опухолевой ткани от ателектаза, что может быть полезно, если планируется лучевая терапия для определения целевого объема.

При оценке распространения метастазов в местно-регионарные лимфатические узлы ПЭТ значительно точнее КТ, поэтому у многих пациентов с отрицательными ПЭТ-изображениями средостения можно не проводить инвазивное хирургическое стадирование.

У пациентов с положительными медиастинальными ПЭТ инвазивное хирургическое стадирование остается обязательным из-за возможности ложноположительных результатов из-за воспалительных узлов или гранулематозных нарушений.

Сорок процентов пациентов с НМРЛ имеют отдаленные метастазы при поступлении, чаще всего в надпочечники, кости, печень или головной мозг.

При поиске метастатического распространения ПЭТ является полезным дополнением к традиционной визуализации. Это может быть связано с обнаружением неожиданных метастатических поражений или с исключением злокачественных новообразований в поражениях, которые сомнительны при стандартной визуализации. Однако в настоящее время ПЭТ не заменяет обычную визуализацию.

Диагностическая точность начальной ПЭТ-КТ перед терапией приводит к улучшению стадирования и, таким образом, имеет высокую прогностическую ценность.

Во многих исследованиях оценивалась ценность использования полуколичественных показателей, таких как метаболический объем опухоли (MTV) и общий гликолиз поражений (TLG), для прогнозирования прогноза и выживаемости, а не традиционный метод измерения стандартного значения поглощения (SUV).

Несколько исследований показали, что ПЭТ-визуализация оказывается полезной для оценки ответа на химиотерапию или таргетную терапию у пациентов с метастатическим НМРЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Walaa Otify Thabet, MD
  • Номер телефона: 01020140716
  • Электронная почта: dr.walaaotify@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hemat E Mahmoud, Dr.
  • Номер телефона: 01005052031
  • Электронная почта: Tahamohran@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены все подходящие пациенты в течение периода исследования (общий охват).

Ожидаемое количество по потоку пациентов – 30 человек.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с патологически подтвержденным раком легкого, направленные в отделение ядерной медицины для проведения ПЭТ/КТ для определения стадии, и пациенты, направленные для оценки ответа на терапию и повторного определения стадии.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины.
  • Больные не могут спать в фиксированном положении в течение 20 минут.
  • Тяжелобольные пациенты, не способные выполнять процедуры исследования, или пациенты в коматозном состоянии.
  • Пациенты с известным вторым первичным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПЭТ/КТ при раке легкого
Временное ограничение: один год
  • Анализ количества и типа метастатических поражений, выявленных с помощью ПЭТ/КТ у больных раком легкого (стадирование).
  • Анализ количества и типа метастатических поражений, выявленных с помощью ПЭТ/КТ у больных раком легкого после терапии (перестадирование).
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПЭТ/КТ при раке легкого
Временное ограничение: один год
-Для оценки пользы от риска ПЭТ / КТ у пациентов с раком легкого.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Taha Zaky Mahran, Prof.Dr., Assiut University
  • Учебный стул: Ahmad Zaher, Prof .Dr., National Cancer Institute (NCI)
  • Учебный стул: Nesreen Mekkawy, Dr., Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ/КТ

Подписаться