- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04395651
Роль 18F-FDG-ПЭТ/КТ у пациентов с раком легкого
Обзор исследования
Подробное описание
Рак легкого является одним из наиболее распространенных видов рака и представляет собой основную причину смертности от рака во всем мире.
Гистопатологически он подразделяется на основные группы: мелкоклеточный рак легкого (15%) и немелкоклеточный рак легкого (85%). НМРЛ обычно подразделяют на аденокарциному, плоскоклеточную карциному (SqCC) и крупноклеточную карциному. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) в настоящее время является важным инструментом визуализации рака, как для диагностики, так и для определения стадии, а также для предоставления прогностической информации на основе ответа.
ПЭТ устанавливает золотой стандарт в оценке неопределенного одиночного легочного узла или новообразования, где ПЭТ оказалась значительно более точной, чем компьютерная томография (КТ).
Для НМРЛ КТ грудной клетки является стандартным методом визуализации для оценки размера первичной опухоли и определения ее границ. ПЭТ-КТ может быть полезна при оценке узла, расположенного в той же доле. Он также может предоставить информацию о париетальном или медиастинальном поражении. ПЭТ полезна для дифференциации опухолевой ткани от ателектаза, что может быть полезно, если планируется лучевая терапия для определения целевого объема.
При оценке распространения метастазов в местно-регионарные лимфатические узлы ПЭТ значительно точнее КТ, поэтому у многих пациентов с отрицательными ПЭТ-изображениями средостения можно не проводить инвазивное хирургическое стадирование.
У пациентов с положительными медиастинальными ПЭТ инвазивное хирургическое стадирование остается обязательным из-за возможности ложноположительных результатов из-за воспалительных узлов или гранулематозных нарушений.
Сорок процентов пациентов с НМРЛ имеют отдаленные метастазы при поступлении, чаще всего в надпочечники, кости, печень или головной мозг.
При поиске метастатического распространения ПЭТ является полезным дополнением к традиционной визуализации. Это может быть связано с обнаружением неожиданных метастатических поражений или с исключением злокачественных новообразований в поражениях, которые сомнительны при стандартной визуализации. Однако в настоящее время ПЭТ не заменяет обычную визуализацию.
Диагностическая точность начальной ПЭТ-КТ перед терапией приводит к улучшению стадирования и, таким образом, имеет высокую прогностическую ценность.
Во многих исследованиях оценивалась ценность использования полуколичественных показателей, таких как метаболический объем опухоли (MTV) и общий гликолиз поражений (TLG), для прогнозирования прогноза и выживаемости, а не традиционный метод измерения стандартного значения поглощения (SUV).
Несколько исследований показали, что ПЭТ-визуализация оказывается полезной для оценки ответа на химиотерапию или таргетную терапию у пациентов с метастатическим НМРЛ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Walaa Otify Thabet, MD
- Номер телефона: 01020140716
- Электронная почта: dr.walaaotify@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hemat E Mahmoud, Dr.
- Номер телефона: 01005052031
- Электронная почта: Tahamohran@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Будут включены все подходящие пациенты в течение периода исследования (общий охват).
Ожидаемое количество по потоку пациентов – 30 человек.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патологически подтвержденным раком легкого, направленные в отделение ядерной медицины для проведения ПЭТ/КТ для определения стадии, и пациенты, направленные для оценки ответа на терапию и повторного определения стадии.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Больные не могут спать в фиксированном положении в течение 20 минут.
- Тяжелобольные пациенты, не способные выполнять процедуры исследования, или пациенты в коматозном состоянии.
- Пациенты с известным вторым первичным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ПЭТ/КТ при раке легкого
Временное ограничение: один год
|
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ПЭТ/КТ при раке легкого
Временное ограничение: один год
|
-Для оценки пользы от риска ПЭТ / КТ у пациентов с раком легкого.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Taha Zaky Mahran, Prof.Dr., Assiut University
- Учебный стул: Ahmad Zaher, Prof .Dr., National Cancer Institute (NCI)
- Учебный стул: Nesreen Mekkawy, Dr., Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ambrosini V, Nicolini S, Caroli P, Nanni C, Massaro A, Marzola MC, Rubello D, Fanti S. PET/CT imaging in different types of lung cancer: an overview. Eur J Radiol. 2012 May;81(5):988-1001. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.03.020. Epub 2011 Mar 31.
- Huang Y, Liu Z, He L, Chen X, Pan D, Ma Z, Liang C, Tian J, Liang C. Radiomics Signature: A Potential Biomarker for the Prediction of Disease-Free Survival in Early-Stage (I or II) Non-Small Cell Lung Cancer. Radiology. 2016 Dec;281(3):947-957. doi: 10.1148/radiol.2016152234. Epub 2016 Jun 27.
- Inamura K. Lung Cancer: Understanding Its Molecular Pathology and the 2015 WHO Classification. Front Oncol. 2017 Aug 28;7:193. doi: 10.3389/fonc.2017.00193. eCollection 2017.
- Groheux D, Quere G, Blanc E, Lemarignier C, Vercellino L, de Margerie-Mellon C, Merlet P, Querellou S. FDG PET-CT for solitary pulmonary nodule and lung cancer: Literature review. Diagn Interv Imaging. 2016 Oct;97(10):1003-1017. doi: 10.1016/j.diii.2016.06.020. Epub 2016 Aug 24.
- Chao F, Zhang H. PET/CT in the staging of the non-small-cell lung cancer. J Biomed Biotechnol. 2012;2012:783739. doi: 10.1155/2012/783739. Epub 2012 Mar 7.
- Quint LE, Tummala S, Brisson LJ, Francis IR, Krupnick AS, Kazerooni EA, Iannettoni MD, Whyte RI, Orringer MB. Distribution of distant metastases from newly diagnosed non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 1996 Jul;62(1):246-50. doi: 10.1016/0003-4975(96)00220-2.
- Chang CF, Rashtian A, Gould MK. The use and misuse of positron emission tomography in lung cancer evaluation. Clin Chest Med. 2011 Dec;32(4):749-62. doi: 10.1016/j.ccm.2011.08.012.
- Ma W, Wang M, Li X, Huang H, Zhu Y, Song X, Dai D, Xu W. Quantitative 18F-FDG PET analysis in survival rate prediction of patients with non-small cell lung cancer. Oncol Lett. 2018 Oct;16(4):4129-4136. doi: 10.3892/ol.2018.9166. Epub 2018 Jul 18.
- Yoon DH, Baek S, Choi CM, Lee DH, Suh C, Ryu JS, Moon DH, Lee JS, Kim SW. FDG-PET as a potential tool for selecting patients with advanced non-small cell lung cancer who may be spared maintenance therapy after first-line chemotherapy. Clin Cancer Res. 2011 Aug 1;17(15):5093-100. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-2791. Epub 2011 Jun 14.
- Takahashi R, Hirata H, Tachibana I, Shimosegawa E, Inoue A, Nagatomo I, Takeda Y, Kida H, Goya S, Kijima T, Yoshida M, Kumagai T, Kumanogoh A, Okumura M, Hatazawa J, Kawase I. Early [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography at two days of gefitinib treatment predicts clinical outcome in patients with adenocarcinoma of the lung. Clin Cancer Res. 2012 Jan 1;18(1):220-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-0868. Epub 2011 Oct 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PET/CT in lung cancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПЭТ/КТ
-
University Hospital, EssenЗавершенныйЗлокачественное новообразованиеГермания
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated...РекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Неоадъювантная химиоиммунотерапия | Полный патологический ответКитай
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
Regina Elena Cancer InstituteЗавершенныйНовообразования простатыИталия
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit AntwerpenРекрутинг
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Kom Op Tegen KankerЗавершенный
-
Shanghai Zhongshan HospitalРекрутингИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутингРефрактерная или рецидивирующая неходжкинская лимфомаФранция
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭндокардит | Инфекции имплантированного материалаФранция
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Завершенный