Бактериостатический физиологический раствор в сравнении с лидокаином для внутрикожной анестезии

В большинстве процедур или инъекций при хронической боли используются лекарства (например, местные анестетики) для обезболивания кожи, чтобы уменьшить боль, связанную с процедурой; однако они также могут быть серьезной причиной боли, заставляющей пациента прервать процедуру. В исследованиях изучались альтернативные лекарства и методы, которые уменьшают боль, но при этом обеспечивают аналогичный уровень анестезии («онемение»). Одним из таких альтернативных лекарств является физиологический раствор, в состав которого входит бензиловый спирт. Исследования, изучающие это конкретное лекарство, обычно изучали процедурную боль, связанную с забором крови или установкой внутривенного (IV) катетера, но не для процедур, связанных с хронической болью.

Это одноцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование, в котором будет сравниваться стандарт лечения (1% лидокаин) с бактериостатическим физиологическим раствором (физиологический раствор с бензиловым спиртом), вводимым в виде кожных волдырей во время диагностической процедуры у пациентов с хронической болью в пояснице. Порядок введения лекарства будет случайным, и лекарство будет скрыто как от субъекта, так и от исследователя, выполняющего процедуру. Кожные волдыри будут создаваться с каждым лекарством, и уровень боли субъекта будет оцениваться после каждого, чтобы измерить, насколько болезненным было создание кожного волдыря. Затем спинномозговая игла для диагностической процедуры будет помещена через кожный волдырь, и уровень боли субъекта будет оцениваться после каждого, чтобы измерить уровень анестезии (или онемения), который обеспечивает каждый. Целью данного исследования является определение того, вызывает ли введение бактериостатического физиологического раствора меньший дискомфорт, чем 1% лидокаин, и обеспечивает ли он такой же уровень анестезии/обезболивания во время процедуры.

Исследование будет проходить в клинике Grady Pain, и участники будут отобраны среди пациентов, которым планируется пройти определенную процедуру в нижней части спины — диагностическую блокаду медиальной поясничной ветви. Это исследование поможет определить потенциальные альтернативы стандартному уходу за онемением кожи во время хронических болевых процедур, которые могут уменьшить боль и дискомфорт, связанные с процедурой, что сделает процедуру более переносимой.