Острые эффекты LBBP по сравнению с BVP для CRT
19 января 2022 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Острые эффекты стимуляции левой ножки пучка Гиса по сравнению с бивентрикулярной стимуляцией для сердечной ресинхронизирующей терапии
Исследование было разработано для сравнения острых эффектов стимуляции левой ножки пучка Гиса (LBBP) с бивентрикулярной стимуляцией (BVP) у пациентов с фракцией выброса левого желудочка (LVEF).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метрики включают электрокардиографические, эхокардиографические и гемодинамические параметры для оценки и сравнения БЛНПГ с БВП для ресинхронизирующей терапии у пациентов с сердечной недостаточностью и БЛНПГ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- класс II-IV по NYHA;
- ФВ ЛЖ <=35%;
- БЛНПГ с продолжительностью комплекса QRS >=130 мс.
Критерий исключения:
- аортальный стеноз от умеренной до тяжелой степени;
- частые преждевременные желудочковые комплексы;
- значительное поражение периферических сосудов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция левой ножки пучка Гиса
|
стимуляция левой ножки пучка Гиса
|
|
Активный компаратор: Бивентрикулярная стимуляция
|
бивентрикулярная стимуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамический параметр LV dP/dt(max)
Временное ограничение: 1 час
|
LV dP/dt(max) будет получено во время процедуры имплантации.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры электрической синхронности, включая продолжительность комплекса QRS и площадь комплекса QRS.
Временное ограничение: 0,5 часа
|
Получено из системы EP во время процедуры
|
0,5 часа
|
|
Механические параметры в том числе Ц-СД и ИВМД
Временное ограничение: 0,5 часа
|
Приобретено эхокардиологом во время процедуры
|
0,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yangang Su, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZS-LBBPvsBVP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS