- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04556422
Сравнение острой сауны с физическими упражнениями и сауной
Автономная сауна по сравнению с упражнениями с последующей сауной на сердечно-сосудистую функцию у ненаивных пользователей сауны
Купание в сауне было связано с более низким риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), улучшением эндотелия сосудов и сердечной функции, снижением окислительного стресса и снижением артериального давления. Более ранние исследования, проведенные исследователями, показали положительные изменения жесткости артерий и гемодинамики в результате посещения сауны.
Некоторые исследования пытались использовать сауну в качестве вмешательства после тренировки с многообещающими и синергетическими результатами, хотя влияние на группы населения с сердечно-сосудистыми факторами риска менее ясно. Кроме того, исследования, изучающие использование комбинации упражнений и сауны, были несколько ограничены. Тем не менее, результаты некоторых исследований предполагают, что дополнительные упражнения и посещение сауны могут быть полезны для стареющих и клинических групп пациентов.
Учитывая, что тепловая терапия и использование сауны набирают все большую популярность во всем мире, исследователи стремились сравнить острые гемодинамические эффекты между использованием только сауны и короткими упражнениями, за которыми следует пребывание в сауне. Было высказано предположение, что сочетание упражнений и сауны вызовет более сильные изменения, чем только сауна. Для этого мы стандартизировали продолжительность протокола (30 минут).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом перекрестном исследовании все участники исследования подверглись двум вмешательствам, каждое в отдельном случае (с интервалом > 72 часов). Автономная 30-минутная сауна при 75°C (S) и 15-минутная езда на велосипеде на велотренажере при максимальной частоте сердечных сокращений 75% с последующим 15-минутным пребыванием в сауне (ES). В отдельный день перед экспериментом был проведен тест с ездой на велосипеде, чтобы определить индивидуальную максимальную частоту сердечных сокращений при физической нагрузке, которая затем использовалась для расчета индивидуального 75% максимума.
После первого 15-минутного периода S участники выходили из сауны, чтобы быстро принять душ (<30 секунд), прежде чем вернуться на второй 15-минутный период. Для всех участников использовалась одна и та же сауна (75°C), а велосипедные упражнения проводились в пределах 10 метров от сауны, чтобы свести к минимуму время перехода во время ES. Участники были проинструктированы воздерживаться от еды за 2 часа, кофеина за 12 часов и алкоголя за 24 часа до измерений. Прием пищи не был нормирован. Жидкость употреблялась вволю. Медицинский работник присутствовал все время, и участникам разрешалось покинуть сауну или прекратить эксперимент в любое время, если они чувствовали себя некомфортно.
Артериальное давление в плечевом суставе и скорость пульсовой волны (СРПВ) в качестве меры жесткости артерий измеряли в соответствующем порядке в трех разных временных точках; до (PRE), сразу после (POST) и после 30-минутного восстановления (POST30). Время перехода от прекращения вмешательства до измерений POST не превышало 60 секунд. Все измерения были выполнены одним и тем же оценщиком, чтобы свести к минимуму систематическую ошибку.
Участникам было разрешено быстро принять душ (<30 секунд) до того, как были проведены измерения POST. Температура воды или душа не контролировались, и участники могли свободно выбирать желаемую температуру. После этого им было предложено отдохнуть в специально отведенном зале ожидания (средняя температура 21 °C) в сидячем положении в течение 30 минут до проведения последнего измерения (POST30).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Финляндия, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие предшествующего диагноза сердечно-сосудистых заболеваний, наличие хотя бы одного из следующих сердечно-сосудистых факторов риска: курение в анамнезе, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, диабет, ожирение или семейный анамнез ишемической болезни сердца (ИБС).
Критерий исключения:
- недавние травмы опорно-двигательного аппарата или хирургическое вмешательство (менее 6 месяцев назад), психические заболевания, возраст младше 30 лет или старше 75 лет на момент набора, состояние здоровья, которое может быть противопоказанием к параметрам исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Сауна одна
Посещение сауны в течение 30 минут
|
Пассивное тепловое воздействие
|
Экспериментальный: Упражнения и сауна
Упражнения на велосипеде в течение 15 минут, затем посещение сауны в течение 15 минут.
|
Пассивное тепловое воздействие
15 минут аэробных упражнений на велотренажере
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Плечевое кровяное давление
Временное ограничение: Разовое занятие (30 минут)
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
|
Разовое занятие (30 минут)
|
Центральное кровяное давление
Временное ограничение: Разовое занятие (30 минут)
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеренное с помощью ЭКГ и Pulsepen
|
Разовое занятие (30 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: Разовое занятие (30 минут)
|
Скорость пульсовой волны (PWV)
|
Разовое занятие (30 минут)
|
Индекс увеличения
Временное ограничение: Разовое занятие (30 минут)
|
Дополнение к PWV
|
Разовое занятие (30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jari A Laukkanen, PhD/MD, Central Finland Central Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee E, Laukkanen T, Kunutsor SK, Khan H, Willeit P, Zaccardi F, Laukkanen JA. Sauna exposure leads to improved arterial compliance: Findings from a non-randomised experimental study. Eur J Prev Cardiol. 2018 Jan;25(2):130-138. doi: 10.1177/2047487317737629. Epub 2017 Oct 19.
- Laukkanen T, Kunutsor SK, Zaccardi F, Lee E, Willeit P, Khan H, Laukkanen JA. Acute effects of sauna bathing on cardiovascular function. J Hum Hypertens. 2018 Feb;32(2):129-138. doi: 10.1038/s41371-017-0008-z. Epub 2017 Dec 21.
- Lee E, Willeit P, Laukkanen T, Kunutsor SK, Zaccardi F, Khan H, Laukkanen JA. Acute effects of exercise and sauna as a single intervention on arterial compliance. Eur J Prev Cardiol. 2020 Jul;27(10):1104-1107. doi: 10.1177/2047487319855454. Epub 2019 Jun 8. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Sauna
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .