Роль хирургии в лечении рецидивирующей глиомы Брайана: прогностические факторы и исход
Роль хирургии в лечении рецидивирующей глиомы головного мозга. Прогностические факторы и исходы. Роль хирургии. У пациентов с глиомами I степени, такими как пилоцитарные астроцитомы, резекция является потенциально излечивающей.
Для более диффузных инвазивных глиом (степени II или выше) начальное лечение обычно включает максимально безопасную резекцию, когда это возможно.
Появляется все больше данных, подтверждающих связь между объемом резекции и длительным периодом без прогрессирования и общей выживаемостью пациентов с диффузными глиомами всех типов и степеней. Во многих исследованиях сообщалось, что более чем у 90% пациентов с глиомами наблюдался рецидив в месте исходной опухоли.
Обзор результатов повторной операции при лечении рецидивирующих глиом головного мозга. Чтобы определить прогностические факторы, которые могут предсказать, у какого пациента будет польза от множественной операции.
Следить за улучшением результатов лечения этих пациентов и снижением частоты осложнений
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamad S Waer
- Номер телефона: 00201066479705
- Электронная почта: mohamadswaer@icloud.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assuit University hospitals
-
Контакт:
- Mohamad S Waer
- Номер телефона: 00201066479705
- Электронная почта: mohamadswaer@icloud.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все случаи, соответствующие критериям отбора, будут допущены в отделение нейрохирургии университетской больницы Ассьит с 11.01.2020 по 30.10.2021.
Размер выборки был рассчитан с использованием Epi-Info7. В предыдущем исследовании сообщалось, что процент осложнений после повторной операции при рецидиве глиомы составил 65%. Исходя из этого процента и с доверительным интервалом 10% и уровнем достоверности 80%, минимальная выборка, необходимая для исследования, оценивается в 20 пациентов.
Пациенты, чье последующее наблюдение будет потеряно из-за смерти или по любой другой причине, будут исключены из этого исследования (ожидается, что будет 25%). Кроме того, компетенция последующего наблюдения будет подтверждена визуализацией и медицинскими записями.
Описание
Критерии включения:
- Пациент ранее оперирован и задокументирован как глиома с клиническими и нейровизуализационными и патологическими признаками.
Пациенты, которым предстоит повторная операция по поводу рецидива глиомы головного мозга на момент исследования (один год) Гистологические типы: различные гистологические типы глиомы.
Критерий исключения:
- пациентов с глиомой головного мозга, то есть пациентов de novo, не пригодных для каких-либо нейрохирургических вмешательств. Многоцентровая рецидивирующая глиома.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
карновский статус производительности
Временное ограничение: 1 год
|
Стандартный способ измерения способности больных раком выполнять обычные задачи.
Оценки статуса производительности Карновски варьируются от 0 до 100.
Более высокий балл означает, что пациент лучше справляется с повседневными делами.
Состояние работоспособности Карновского можно использовать для определения прогноза пациента, для измерения изменений в способности пациента функционировать или для принятия решения о включении пациента в клиническое исследование.
Также называется КПС.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
- Директор по исследованиям: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
- Главный следователь: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Атрибуты болезни
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Повторение
- Глиома
Другие идентификационные номера исследования
- surgery in glioma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .