- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04564820
Укрепление междисциплинарного и межсекторального сотрудничества в реабилитации после инсульта посредством применения FIM
Применение функциональной независимой меры® (FIM) с целью укрепления междисциплинарного и межсекторального сотрудничества в реабилитации после инсульта - многоцентровое исследование смешанных методов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Больница Биспебьерг рассматривает возможность внедрения инструмента FIM в неврологическом отделении. Перед принятием решения необходимо провести более тщательное обследование, чтобы увидеть, компенсируются ли дополнительные ресурсы, используемые для измерения FIM, улучшением в клинике. В Neurorehabilitering Copenhagen измерение FIM недавно было реализовано в течение двухлетнего испытательного периода, поэтому необходимо изучить применение FIM.
Исследование направлено на изучение опыта применения инструмента FIM в сочетании со структурированными междисциплинарными задачами, связанными с повседневными делами пациента.
Цели:
Изучить поведение, реакцию и опыт междисциплинарных сотрудников при применении инструмента FIM в сочетании с междисциплинарным сотрудничеством, связанным с общими задачами пациентов.
Включая:
- исследование практических настроек.
- сотрудники испытывают как плюсы, так и минусы применения инструмента FIM.
- опыт сотрудников междисциплинарного и межсекторального сотрудничества.
- Чтобы дополнить результаты качественной части исследования количественными данными FIM, включая данные об изменении оценки FIM в краткосрочной (2-3 недели) и долгосрочной перспективе (ок. 4 месяца).
- Оценить практические аспекты применения инструмента FIM, включая возможность подсчета очков в течение 72 часов при поступлении в отделения и до выписки из них, а также изменение оценок между двумя секторами.
- Чтобы сравнить FIM с исходными характеристиками, такими как шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), функциональная шкала перорального потребления (FOIS) и модифицированная шкала Рэнкина до инсульта.
Гипотезы:
- Ожидается, что применение инструмента FIM в сочетании с междисциплинарными задачами будет способствовать развитию общего языка между междисциплинарными сотрудниками и стимулировать более целостную постановку целей при взаимодействии с пациентом. Таким образом, ожидается, что он будет способствовать междисциплинарному сотрудничеству. Ожидается, что при применении FIM будет применяться более междисциплинарный подход, при этом, вероятно, меньше внимания будет уделяться их профессиональному опыту и больше внимания будет уделяться пациенту. Ожидается, что персонал увидит, что FIM способствует более единому использованию языка между секторами и тем самым связывает весь процесс пациента.
- Ожидается, что пациенты будут иметь инвалидность от умеренной до тяжелой, измеренную с помощью FIM, и изменения в баллах ожидаются в обоих секторах.
- прибл. ожидается, что половина оценок будет получена в течение 72 часов от запланированного времени.
- Ожидается умеренная корреляция между оценкой FIM и исходными измерениями по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), функциональной шкале перорального потребления (FOIS) и от слабой до умеренной по модифицированной шкале Рэнкина до инсульта.
Это многоцентровое исследование, основанное на смешанных методах, состоит из 5 элементов, разделенных на количественную и качественную части. Количественная часть представляет собой обсервационное когортное исследование с последовательным набором 15-20 пациентов с инсультом. Качественная часть включает 8 включенных наблюдений, 4 интервью в фокус-группах, ок. 10 индивидуальных интервью и данные по постановке целей из больничных карт от 15-20 пациентов.
Действие происходит в неврологическом отделении больницы Биспебьерг в столичном регионе Дании и в нейрореабилитационном центре Копенгагена, специализирующемся на неврологической реабилитации в муниципалитете Копенгагена.
В качественном исследовании сотрудники проектной группы, экспериментирующие с использованием инструмента FIM в сочетании с междисциплинарными задачами, будут участвовать в фокус-групповых интервью, а некоторые из них будут участвовать в индивидуальных интервью с использованием стратегической выборки с максимальным разнообразием по профессии, многолетнему опыту и сектор. Включенное наблюдение за подсчетом очков FIM будет осуществляться по мере анализа видеозаписей. Все качественные данные будут проанализированы как исследователем, так и триангуляцией данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Дания, 2900
- Neurorehabilitering Copenhagen
-
-
København NV
-
Copenhagen, København NV, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Участники количественного исследования:
Критерии включения:
- Диагностирован инсульт (i61 и i63).
- Госпитализирован для реабилитации после инсульта в больнице Биспебьерг.
- Госпитализированы в регионарные койки (предоставляются больным с поражением головного мозга средней и тяжелой степени тяжести, получающим интенсивную реабилитацию) в течение 1 недели после поступления в стационар.
- Проживает в муниципалитете Копенгагена.
- Согласие на участие.
Критерий исключения:
- Выписан в другое учреждение, кроме нейрореабилитационного центра Копенгагена.
- Невозможность непрерывного участия в нейрореабилитации более одной недели, например, из-за инфекционное заболевание.
Участники качественного исследования:
Интервью с участниками исследования:
Критерии включения:
- Междисциплинарный персонал отделения неврологической реабилитации больницы Биспебьерг и центра нейрореабилитации Копенгагена.
- Участник проектной группы, экспериментирующей с FIM
- Согласие на участие.
Наблюдение за участниками:
Критерии включения:
- Междисциплинарный персонал отделения неврологической реабилитации больницы Биспебьерг и центра нейрореабилитации Копенгагена.
- Участник собраний команды FIM.
- Согласие на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональная мера независимости® (FIM)
Временное ограничение: Прием в больницу для выписки из учреждения в муниципалитете, ок. 4 месяца.
|
FIM® измеряет инвалидность по количеству помощи, необходимой во время повседневной деятельности.
FIM состоит из 18 пунктов, 13 в двигательной и 5 в когнитивной области.
Шкала колеблется от 18 до 126.
|
Прием в больницу для выписки из учреждения в муниципалитете, ок. 4 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Irene Conradsen, Master, Neurorehabilitering Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-4000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .