Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подготовительное мероприятие для учащихся с СДВГ, проводимое сверстниками (Summer STRIPES)

7 июля 2022 г. обновлено: Margaret Sibley, Seattle Children's Hospital
Это исследование проверит, превосходит ли вмешательство сверстников для старшеклассников с СДВГ расширенные школьные услуги, как обычно. Учащиеся девятого класса с СДВГ (N = 72) будут случайным образом распределены в группу вмешательства (лето STRIPES) или контрольную группу расширенных школьных услуг (SSU plus). Учащиеся будут оцениваться весной 8-го класса, осенью 9-го класса и весной 9-го класса. Основными результатами будут средний балл, посещаемость занятий, дисциплинарные инциденты и симптомы СДВГ (отчет родителей и учителей).

Обзор исследования

Подробное описание

Предлагаемое исследование адаптирует и протестирует малоресурсное школьное вмешательство для подготовки учащихся с СДВГ к переходу в старшую школу, что является точкой уязвимости для молодежи с СДВГ. Полученное в результате вмешательство будет проводиться в качестве ориентации сверстников в старшей школе (1-2 недели по 4 часа в день) с еженедельной поддержкой сверстников в течение первых 16 недель девятого класса. Разработка вмешательства будет включать сокращение масштаба интенсивной летней программы лечения подростков с СДВГ с использованием ее основных компонентов (например, ежедневное обучение навыкам и повторение, обучение родителей управлению непредвиденными обстоятельствами, участие в развлекательных мероприятиях) для поддержки многообещающего вмешательства на базе школы, проводимого сверстниками. для девятиклассников с СДВГ. Полученное в результате вмешательство (лето STRIPES) будет нацелено на три механизма, которые являются критическими маркерами успеваемости в старшей школе: (а) внутренняя мотивация, (б) внешняя мотивация и (в) исполнительные функции (УФ). Y01 будет использовать информированный заинтересованными сторонами процесс для итеративной адаптации вмешательства с участием двух партнерских средних школ (т. е. администраторов, консультантов, учителей, родителей, учащихся) и экспертов по содержанию (Сибли, Лангберг, Сассер, Ааронсон). Появятся два пособия, которые будут индивидуальными для каждой школы. В общей сложности 72 учащегося девятого класса с СДВГ будут набраны в 2002 и 2003 годах (36 в год; 18 на школу) из двух средних школ, случайным образом распределенных (в рамках школы) для получения летних STRIPES или расширенных школьных услуг в обычном режиме (SSU plus). . Летний спонсор STRIPES для школьного персонала в каждой школе будет осуществлять надзор за обучением и наблюдением специалистов по взаимодействию со сверстниками при поддержке исследователей. Равные интервенты пройдут трехдневное обучение и еженедельную супервизию. Оценки исследования будут проводиться на исходном уровне и в трех последующих точках в течение девятого класса. Чтобы проверить предварительную эффективность вмешательства, в исследовании будет изучено влияние лечения на средний балл, посещаемость занятий и дисциплинарные инциденты. Предварительная эффективность также будет измеряться с помощью показателей вовлеченности (родители, подростки, посещаемость сверстников, оценки удовлетворенности, предполагаемая полезность и терапевтический союз) и соответствия школе (верность лечению, отношение сверстников к лечению). Чтобы определить, задействуются ли терапевтические механизмы (внутренняя мотивация, внешняя мотивация, EFs) летними STRIPES, исследователи проверят групповые различия по мультиметодным показателям этих механизмов, а также степень, в которой гипотетические механизмы влияют на значимые изменения в исследовании. результаты. Этот проект представляет собой первую попытку использовать модель, разработанную сверстниками, для вмешательства при СДВГ в контексте старшей школы. Если участники летних STRIPES продемонстрируют значительные улучшения в функционировании и вовлеченности, а также в хорошей школьной форме, будет запланирован R01 для полной оценки эффективности этого подхода. Чтобы информировать об этом будущем испытании, внимание будет уделено разработке оптимальной батареи измерений, модели предоставления лечения и стратегии набора для подрастающих девятиклассников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствовать критериям симптомов и нарушений для DSM-5 ADHD
  • Посещение девятого класса в участвующей школе

Критерий исключения:

  • Помещение в классы специального образования
  • IQ < 70

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Летние ПОЛОСКИ
До двух недель ежедневных ознакомительных занятий в старшей школе (четыре часа в день) непосредственно перед началом девятого класса с привлечением помощников из числа сверстников (соотношение 2:1 + дополнительный помощник в случае отсутствия) и сотрудника школы. Две сессии летнего тренинга для родителей. В течение учебного года учащиеся девятого класса будут продолжать еженедельно встречаться со своими сверстниками-интервентами в групповой обстановке под наблюдением спонсора школьного персонала. Последующий компонент летних STRIPES за учебный год будет длиться 16 недель и будет включать в себя еженедельные 30-минутные встречи между сверстниками и целевыми учениками. Компоненты для родителей в течение учебного года будут включать необязательные ежемесячные групповые занятия по решению проблем со спонсором школьного персонала и школьным представителем по вопросам психического здоровья, а также еженедельный телефонный звонок (до пяти минут) от спонсора школьного персонала для обсуждения действий на дому в непредвиденных обстоятельствах.
См. описание руки.
Активный компаратор: Расширенные школьные услуги в обычном режиме
Учащиеся, включенные в группу SSU plus, будут направлены к назначенному ими школьному консультанту для получения направления на услуги, доступные в школьной среде. Консультанту будет предоставлен отчет о приемной оценке учащегося, в котором кратко излагаются симптомы учащегося и имеющиеся проблемы. Учащийся также получит новые школьные принадлежности в начале девятого класса. В наших прошлых испытаниях учащиеся SSU plus обычно получали репетиторство по конкретному предмету или помощь в выполнении домашних заданий после уроков. Мы будем систематически отслеживать услуги, получаемые студентами в состоянии SSU plus.
см. описание руки.
Другие имена:
  • ССУ плюс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Ежеквартальный средний балл учащихся из табелей успеваемости
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Посещаемость занятий
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Количество пропусков занятий за академическую четверть
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Синдром дефицита внимания с гиперактивностью Симптом Тяжесть
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Родители и учителя оценили симптомы СДВГ в контрольном списке СДВГ DSM-5, 0 = минимум, 3 = максимум, более высокий балл означает худший результат
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целевой механизм: внешняя мотивация (мера 1)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год

Теория ожидаемой ценности меры мотивации (отчет студента); Подшкала важности

1=минимум, 5=максимум, более высокие баллы означают лучший результат

Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Целевой механизм: внешняя мотивация (мера 2)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Задача «Голодный осел» (задача азартных игр IOWA) — принятие рискованных решений
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Целевой механизм: внешняя мотивация (мера 3)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Дисконтирование задержки, измеренное в задании «Задержка выбора» (общая сумма заработанных денег)
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Целевой механизм: внешняя мотивация (мера 4)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Самоотчет линейки изменений, 1 = минимальное значение, 10 = максимальное значение, более высокие баллы означают лучший результат
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Целевой механизм: внутренняя мотивация (мера 1)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Теория ожидаемой ценности оценки мотивации - Версия для учащихся, подшкала интереса, 1 = минимум, 5 = максимум, более высокие баллы означают лучший результат
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Целевой механизм: внутренняя мотивация (мера 2)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Отвращение к задержке; Опросник с быстрой задержкой (самоотчет), 1=минимальное значение 5=максимальное значение, чем выше балл, тем лучше результаты, пункты 5-10 закодированы в обратном порядке.
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Целевой механизм: внутренняя мотивация (мера 3)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Самостоятельный отчет по шкале изменения линейки, 1 = минимальное значение, 10 = максимальное значение, более высокие баллы означают лучший результат
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Целевой механизм: внутренняя мотивация (мера 4)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Самоотчет по шкале основных психологических потребностей, 1 = минимальное значение, 6 = максимальное значение, более высокие баллы означают лучший результат
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Целевой механизм: исполнительные функции (мера 1)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
родительский отчет: раздел по постановке целей и планированию расписания саморегулируемых обучающих собеседований
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Целевой механизм: исполнительные функции (мера 2)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Родительский отчет Индекса оценки поведения исполнительной функции (BRIEF-2)
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Целевой механизм: исполнительные функции (мера 3)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Национальный институт здравоохранения (NIH) Список инструментов Сортировка теста рабочей памяти
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Целевой механизм: исполнительные функции (мера 4)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
go/no-go task (количество комиссионных ошибок при непроходных испытаниях)
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Целевой механизм: исполнительные функции (мера 5)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Тест сортировки карточек изменения размеров NIH Toolbox
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Целевой механизм: исполнительные функции (мера 6)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
наблюдения за использованием планировщика (или устройства, если это предпочтительно)
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Целевой механизм: исполнительные функции (мера 7)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
организация книжного шкафа. Процент занятий с записанным домашним заданием (или указанием на отсутствие домашнего задания) будет рассчитываться за последние пять учебных дней.
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Целевой механизм: исполнительные функции (мера 8)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
навыки ведения заметок аналоговая парадигма
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Целевой механизм: исполнительные функции (мера 9)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Контрольный список академических проблем подростков
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Показатели вовлеченности и соответствия: контрольные списки верности
Временное ограничение: Во время проведения вмешательства в среднем 1 год
% пунктов верности, помеченных как «да» для сеансов лечения и супервизии
Во время проведения вмешательства в среднем 1 год
Показатели вовлеченности и пригодности: посещаемость вмешательства
Временное ограничение: Во время проведения вмешательства в среднем 1 год
% интервенционных сессий, на которых присутствовали учащиеся, сверстники и родители
Во время проведения вмешательства в среднем 1 год
Показатели вовлеченности и соответствия: участие родителей в учебе
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Родительская шкала академического менеджмента (PAMS), заполненная родителем, 0 = минимальное значение, 5 = максимальное значение, более высокие баллы означают лучший результат
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Показатели вовлеченности и соответствия: достоверность вмешательства
Временное ограничение: Сразу после лечения
Анкета доверия клиентов, заполненная студентом и специалистом по взаимодействию с коллегами, 0 = минимальное значение 2 = максимальное значение, Чем выше балл, тем лучше результат
Сразу после лечения
Показатели вовлеченности и соответствия: достоверность вмешательства
Временное ограничение: Сразу после лечения
Анкета доверия клиентов, заполненная родителем, 0 = минимальное значение 8 = максимальное значение, Чем выше балл, тем лучше результат
Сразу после лечения
Показатели вовлеченности и соответствия: удовлетворенность
Временное ограничение: Сразу после лечения
STRIPES Опросник удовлетворенности, заполненный учащимся, специалистом по взаимодействию со сверстниками и родителем, 1 = минимальное значение 5 = максимальное значение, более высокие баллы означают лучший результат
Сразу после лечения
Показатели вовлеченности и соответствия: шкалы терапевтической связи и вовлеченности
Временное ограничение: Сразу после лечения
Шкала терапевтической связи и вовлеченности, заполненная учеником и сверстниками, 1 = минимум 4 = максимум, более высокие баллы означают лучший результат
Сразу после лечения
Последующие фокус-группы и опросы
Временное ограничение: Сразу после лечения
Качественные данные, полученные от родителей
Сразу после лечения
Последующие фокус-группы и опросы
Временное ограничение: Сразу после лечения
Качественные данные, полученные от сверстников
Сразу после лечения
Последующие фокус-группы и опросы
Временное ограничение: Сразу после лечения
Качественные данные, полученные от студентов
Сразу после лечения
Изменяющаяся во времени ковариация: использование лекарств
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год
Интервью об использовании лекарств
Изменение от исходного уровня к концу 9-го класса, в среднем за 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Margarret Sibley, Ph.D., Seattle Children's Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R34MH122225 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться