Влияние кофеина на оксигенацию миокарда (Coffee-O2)
25 октября 2021 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Целью данного исследования является изучение влияния кофеина на оксигенацию миокарда и другие сердечно-сосудистые параметры магнитного резонанса у здоровых людей.
Обзор исследования
Подробное описание
Предполагается, что кофеин искажает диагностическую визуализацию.
Сосудорасширяющая способность считается ключевой мерой для выявления выраженного коронарного заболевания со стенозом эпикардиальных артериальных проводящих сосудов и общей микрососудистой функции, включая эндотелиальную дисфункцию.
Двадцать девять здоровых людей из контрольной группы пройдут базовое кардиоваскулярное магнитно-резонансное исследование (CMR).
После этого участники будут пить кофе в присутствии исследовательского персонала.
Это будет состоять из 3 шотов эспрессо, которые будут употреблены в течение 15 минут.
Приблизительно через 2 часа после употребления кофе исследование CMR будет повторено.
Цель будет заключаться в изучении влияния кофеина на функции миокарда.
В частности влияние на реакцию оксигенации миокарда на сосудорасширяющие и сосудосуживающие стимулы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Bern University Hospital, Inselspital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие, подтвержденное подписью
- от 18 до 45 лет
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ в соответствии с действующими руководящими принципами учреждения на момент проведения обследования CMR
- Знание или подозрение на беременность (подтверждается тестом на беременность).
- Потребление кофеина за 12 часов до базового исследования CMR (вне протокола исследования).
- Известные сердечно-сосудистые заболевания, диабет, тяжелые респираторные заболевания, синдром обструктивного апноэ во сне, химиотерапия и лучевая терапия, цереброваскулярные и окклюзионные заболевания периферических сосудов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
Контрольная популяция, которая пройдет два сердечно-сосудистых магнитно-резонансных исследования: одно в состоянии покоя и одно после употребления кофеина.
|
Расход 3 порций эспрессо
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в реакциях оксигенации миокарда
Временное ограничение: Через завершение исследования до 5 часов, до и после кофеина
|
Процент (%) Мера изменения сигнала, чувствительного к оксигенации, измеренная CMR
|
Через завершение исследования до 5 часов, до и после кофеина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница во фракции выброса
Временное ограничение: Через завершение исследования до 5 часов, до и после кофеина
|
Процент (%), измеренный CMR
|
Через завершение исследования до 5 часов, до и после кофеина
|
|
Разница в сердечном индексе
Временное ограничение: Через завершение исследования до 5 часов, до и после кофеина
|
Л/мин/м2, измерено CMR
|
Через завершение исследования до 5 часов, до и после кофеина
|
|
Разница в пиковой нагрузке миокарда
Временное ограничение: Через завершение исследования до 5 часов, до и после кофеина
|
Процент (%), мера систолической функции (укорочение и утолщение) миокарда, измеренная с помощью CMR
|
Через завершение исследования до 5 часов, до и после кофеина
|
|
Разница во времени миокарда до пиковой нагрузки
Временное ограничение: Через завершение исследования до 5 часов, до и после кофеина
|
Миллисекунды (мс), измеренные CMR
|
Через завершение исследования до 5 часов, до и после кофеина
|
|
Разница в скорости деформации миокарда
Временное ограничение: Через завершение исследования до 5 часов, до и после кофеина
|
Изменение деформации с течением времени (в секунду), измеренное с помощью CMR
|
Через завершение исследования до 5 часов, до и после кофеина
|
|
Разница в параметрическом картировании миокарда
Временное ограничение: Через завершение исследования до 5 часов, до и после кофеина
|
Миллисекунды (мс), измеренные CMR
|
Через завершение исследования до 5 часов, до и после кофеина
|
|
Разница в 4D кровотоке
Временное ограничение: Через завершение исследования до 5 часов, до и после кофеина
|
Процент, измеренный CMR
|
Через завершение исследования до 5 часов, до и после кофеина
|
|
Разница в норме давления продукта
Временное ограничение: Через завершение исследования до 5 часов, до и после кофеина
|
Артериальное давление * частота сердечных сокращений
|
Через завершение исследования до 5 часов, до и после кофеина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fischer K, Yamaji K, Luescher S, Ueki Y, Jung B, von Tengg-Kobligk H, Windecker S, Friedrich MG, Eberle B, Guensch DP. Feasibility of cardiovascular magnetic resonance to detect oxygenation deficits in patients with multi-vessel coronary artery disease triggered by breathing maneuvers. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 May 7;20(1):31. doi: 10.1186/s12968-018-0446-y.
- van Dijk R, Ties D, Kuijpers D, van der Harst P, Oudkerk M. Effects of Caffeine on Myocardial Blood Flow: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Aug 13;10(8):1083. doi: 10.3390/nu10081083.
- Kuijpers D, Prakken NH, Vliegenthart R, van Dijkman PR, van der Harst P, Oudkerk M. Caffeine intake inverts the effect of adenosine on myocardial perfusion during stress as measured by T1 mapping. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Oct;32(10):1545-53. doi: 10.1007/s10554-016-0949-2. Epub 2016 Jul 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01876
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .