Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность использования ингибиторов фактора некроза опухоли и тофацитиниба в более ранних линиях терапии и в качестве монотерапии.

20 октября 2023 г. обновлено: Pfizer

Сравнительная эффективность ингибиторов фактора некроза опухоли (TNF) и тофацитиниба в целом по линиям терапии и комбинированной терапии

Это исследование призвано выяснить, произошли ли изменения в лечении тофацитинибом, оценить данные реальных пациентов и внести их в реестр Корроны в период с 2016 по 2020 год.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7807

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные будут собраны из реестра Коррона РА. Реестр Коррона РА — это перспективный многоцентровый регистр заболеваний, основанный на наблюдениях.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с РА в Корроне, начавшие лечение тофацитинибом или биологическим препаратом ФНО (адалимумаб, этанерцепт, инфликсимаб, голимумаб, цертолизумаб пегол) после 6 ноября 2012 г. (регистрация тофацитиниба на рынке) во время последующего наблюдения в Корроне без предварительного применения тофацитиниба. В анализ будет включено только первое начало лечения пациента после 6 ноября 2012 г.
  • Посетите контрольный визит через 6 и/или 12 месяцев (с окном +/- 2 месяца).
  • Иметь показатели индекса активности клинического заболевания (CDAI) на исходном уровне и во время последующего визита.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых не наблюдался неэффективный прием метотрексата (MTX) или другого csDMARD (т. е. инициаторов 1-й линии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные ревматоидным артритом (РА)
Лекарство: Тофацитиниб
Пациенты, получавшие тофацитиниб по поводу РА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, достигших низкой активности заболевания (LDA) на основе индекса клинической активности заболевания (CDAI) на 6-м месяце: общий тофацитиниб по сравнению с общим TNFis
Временное ограничение: Визит через 6 месяцев после начала приема тофацитиниба или TNF в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий подсчет опухших суставов (SJC), подсчет болезненных/болезненных суставов (TJC), общую оценку активности заболевания участником (PtGA) и общую оценку активности заболевания врачом (PGA). CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки в диапазоне от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон оценок от 0 до 10, оценивается на расстоянии 0–10 см). (см) – визуально-аналоговая шкала; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Достижение LDA определялось CDAI, меньшим или равным (<=) 10 у участников с умеренной или высокой активностью заболевания, CDAI превышающим (>) 10 на исходном уровне. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 месяцев после начала приема тофацитиниба или TNF в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Количество участников, достигших LDA на основе CDAI на 6-м месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией тофацитинибом
Временное ограничение: Визит через 6 месяцев после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Достижение LDA определялось CDAI <=10 у участников с умеренной или высокой активностью заболевания CDAI>10 на исходном уровне. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 месяцев после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Количество участников, достигших LDA на основе CDAI на 6-м месяце: монотерапия TNFi по сравнению с комбинированной терапией TNFis
Временное ограничение: Визит через 6 месяцев после начала приема TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Достижение LDA определялось CDAI <=10 у участников с умеренной или высокой активностью заболевания CDAI>10 на исходном уровне. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 месяцев после начала приема TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Количество участников, достигших LDA на основе CDAI на 6-м месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFis
Временное ограничение: Визит через 6 месяцев после начала приема тофацитиниба или TNF в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Достижение LDA определялось CDAI <=10 у участников с умеренной или высокой активностью заболевания CDAI>10 на исходном уровне. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 месяцев после начала приема тофацитиниба или TNF в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Количество участников, достигших LDA на основе CDAI на 6-м месяце: комбинированная терапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFis
Временное ограничение: Визит через 6 месяцев после начала приема тофацитиниба или TNF в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Достижение LDA определялось CDAI <=10 у участников с умеренной или высокой активностью заболевания CDAI>10 на исходном уровне. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 месяцев после начала приема тофацитиниба или TNF в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Количество участников, достигших LDA на основе CDAI в 12-м месяце: тофацитиниб в целом по сравнению с TNFis в целом
Временное ограничение: Визит через 12 месяцев после начала приема тофацитиниба или TNF в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Достижение LDA определялось CDAI <=10 у участников с умеренной или высокой активностью заболевания CDAI>10 на исходном уровне. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 12 месяцев после начала приема тофацитиниба или TNF в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Количество участников, достигших LDA на основе CDAI на 12-м месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией тофацитинибом
Временное ограничение: Визит через 12 месяцев после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Достижение LDA определялось CDAI <=10 у участников с умеренной или высокой активностью заболевания CDAI>10 на исходном уровне. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 12 месяцев после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Количество участников, достигших LDA на основе CDAI на 12-м месяце: монотерапия TNFis по сравнению с комбинированной терапией TNFis
Временное ограничение: Визит через 12 месяцев после начала приема TNF в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Достижение LDA определялось CDAI <=10 у участников с умеренной или высокой активностью заболевания CDAI>10 на исходном уровне. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 12 месяцев после начала приема TNF в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Количество участников, достигших LDA на основе CDAI на 12-м месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFis
Временное ограничение: Визит через 12 месяцев после начала приема тофацитиниба или TNF в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Достижение LDA определялось CDAI <=10 у участников с умеренной или высокой активностью заболевания CDAI>10 на исходном уровне. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 12 месяцев после начала приема тофацитиниба или TNF в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Количество участников, достигших LDA на основе CDAI на 12-м месяце: комбинированная терапия с тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFis
Временное ограничение: Визит через 12 месяцев после начала приема тофацитиниба или TNF в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Достижение LDA определялось CDAI <=10 у участников с умеренной или высокой активностью заболевания CDAI>10 на исходном уровне. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 12 месяцев после начала приема тофацитиниба или TNF в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, достигших ремиссии по данным CDAI на 6 и 12 месяце: тофацитиниб в целом по сравнению с TNFis в целом
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Достижение ремиссии определялось CDAI (<=2,8) у участников с LDA, умеренной или высокой активностью заболевания (CDAI >2,8) на исходном уровне. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Количество участников, достигших ремиссии по данным CDAI на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией тофацитинибом
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября. -2021 год в этом исследовании
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Достижение ремиссии определялось CDAI (<=2,8) у участников с LDA, умеренной или высокой активностью заболевания (CDAI >2,8) на исходном уровне. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября. -2021 год в этом исследовании
Количество участников, достигших ремиссии по данным CDAI на 6 и 12 месяце: монотерапия TNFis по сравнению с комбинированной терапией TNFis
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 января 2021 г. Ноябрь 2021 г. в этом исследовании
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Достижение ремиссии определялось CDAI (<=2,8) у участников с LDA, умеренной или высокой активностью заболевания (CDAI >2,8) на исходном уровне. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 января 2021 г. Ноябрь 2021 г. в этом исследовании
Количество участников, достигших ремиссии на основании CDAI на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFis
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Достижение ремиссии определялось CDAI (<=2,8) у участников с LDA, умеренной или высокой активностью заболевания (CDAI >2,8) на исходном уровне. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Количество участников, достигших ремиссии на основании CDAI на 6 и 12 месяце: комбинированная терапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFis
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Достижение ремиссии определялось CDAI (<=2,8) у участников с LDA, умеренной или высокой активностью заболевания (CDAI >2,8) на исходном уровне. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Изменение по сравнению с исходным уровнем CDAI 0–76 на 6 и 12 месяце: общий тофацитиниб по сравнению с общим TNFis
Временное ограничение: Исходный уровень, визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Исходный уровень, визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Изменение CDAI 0–76 по сравнению с исходным уровнем на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией тофацитинибом
Временное ограничение: Исходный уровень, визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 января. -ноябрь 2021 г. в этом исследовании.
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Исходный уровень, визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 января. -ноябрь 2021 г. в этом исследовании.
Изменение CDAI 0–76 по сравнению с исходным уровнем на 6 и 12 месяце: монотерапия TNFis по сравнению с комбинированной терапией TNFis
Временное ограничение: Исходный уровень, посещение через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Исходный уровень, посещение через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Изменение CDAI 0–76 по сравнению с исходным уровнем на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFis
Временное ограничение: Исходный уровень, визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Исходный уровень, визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Изменение по сравнению с исходным уровнем CDAI 0–76 на 6 и 12 месяце: комбинированная терапия с тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFis
Временное ограничение: Исходный уровень, визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
CDAI представлял собой упрощенный индекс для оценки активности заболевания, включающий SJC, TJC, PtGA и PGA. CDAI представляет собой числовую сумму 4 параметров результата: SJC и TJC (на основе 28-суставной оценки, диапазон от 0 до 28, более высокие баллы означают худшее состояние), PtGA и PGA (диапазон баллов от 0 до 10, оценивается по 0-10 баллам). по визуальной аналоговой шкале см; более высокие баллы указывали на большее поражение вследствие активности заболевания). Общий балл CDAI = от 0 (отсутствие заболевания) до 76 (тяжелое заболевание), более высокие баллы указывают на худшее состояние. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Исходный уровень, визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Число участников с модифицированной Американской коллегией ревматологов (mACR) 20/50/70 на 6 и 12 месяце: общий тофацитиниб по сравнению с общим TNFis
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Ответ mACR 20/50/70 определялся как ответ, превышающий или равный (>=) 20-процентному, 50- или 70-процентному уменьшению количества болезненных и опухших суставов и 20-, 50- или 70-процентному улучшению соответственно. по 2 из следующих 4 критериев: 1) оценка боли участником (оценка от 0 до 100, более высокие баллы указывают на усиление боли); 2) общая оценка участниками активности заболевания (оценка от 0 до 100, более высокие баллы указывают на ухудшение состояния); 3) общая оценка врачом активности заболевания (оценка от 0 до 100, более высокие баллы указывают на ухудшение состояния); 4) индекс самооценки инвалидности по модифицированному опроснику оценки здоровья (mHAQ) [оценивается от 0 до 3, более высокие баллы указывают на ухудшение функции]. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Количество участников с MACR 20/50/70 на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией тофацитинибом
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября. -2021 год в этом исследовании
Ответ mACR 20/50/70 определялся как ответ >= 20%, 50% или 70% улучшение количества болезненных и опухших суставов и 20%, 50% или 70% улучшение соответственно по 2 из следующих 4 критериев: 1) оценка боли участниками (оценка от 0 до 100, более высокие баллы указывают на усиление боли); 2) общая оценка участниками активности заболевания (оценка от 0 до 100, более высокие баллы указывают на ухудшение состояния); 3) общая оценка врачом активности заболевания (оценка от 0 до 100, более высокие баллы указывают на ухудшение состояния); 4) индекс самооценки инвалидности по mHAQ (оценивается от 0 до 3, более высокие баллы указывают на ухудшение функции). Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября. -2021 год в этом исследовании
Количество участников с MACR 20/50/70 на 6 и 12 месяце: монотерапия TNFis по сравнению с комбинированной терапией TNFis
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 января 2021 г. Ноябрь 2021 г. в этом исследовании
Ответ mACR 20/50/70 определялся как ответ >= 20%, 50% или 70% улучшение количества болезненных и опухших суставов и 20%, 50% или 70% улучшение соответственно по 2 из следующих 4 критериев: 1) оценка боли участниками (оценка от 0 до 100, более высокие баллы указывают на усиление боли); 2) общая оценка участниками активности заболевания (оценка от 0 до 100, более высокие баллы указывают на ухудшение состояния); 3) общая оценка врачом активности заболевания (оценка от 0 до 100, более высокие баллы указывают на ухудшение состояния); 4) индекс самооценки инвалидности по mHAQ (оценивается от 0 до 3, более высокие баллы указывают на ухудшение функции). Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 января 2021 г. Ноябрь 2021 г. в этом исследовании
Количество участников с MACR 20/50/70 на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFis
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Ответ mACR 20/50/70 определялся как ответ >= 20%, 50% или 70% улучшение количества болезненных и опухших суставов и 20%, 50% или 70% улучшение соответственно по 2 из следующих 4 критериев: 1) оценка боли участниками (оценка от 0 до 100, более высокие баллы указывают на усиление боли); 2) общая оценка участниками активности заболевания (оценка от 0 до 100, более высокие баллы указывают на ухудшение состояния); 3) общая оценка врачом активности заболевания (оценка от 0 до 100, более высокие баллы указывают на ухудшение состояния); 4) индекс самооценки инвалидности по mHAQ (оценивается от 0 до 3, более высокие баллы указывают на ухудшение функции). Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Количество участников с MACR 20/50/70 на 6 и 12 месяце: комбинированная терапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFis
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Ответ mACR 20/50/70 определялся как ответ >= 20%, 50% или 70% улучшение количества болезненных и опухших суставов и 20%, 50% или 70% улучшение соответственно по 2 из следующих 4 критериев: 1) оценка боли участниками (оценка от 0 до 100, более высокие баллы указывают на усиление боли); 2) общая оценка участниками активности заболевания (оценка от 0 до 100, более высокие баллы указывают на ухудшение состояния); 3) общая оценка врачом активности заболевания (оценка от 0 до 100, более высокие баллы указывают на ухудшение состояния); 4) индекс самооценки инвалидности по mHAQ (оценивается от 0 до 3, более высокие баллы указывают на ухудшение функции). Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Количество участников, достигших LDA на основе показателя активности заболевания (DAS 28) и скорости оседания эритроцитов (СОЭ) на 6 и 12 месяце: тофацитиниб в целом по сравнению с TNFis в целом
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
СОЭ DAS28 рассчитывалась на основе количества опухших суставов (СУС) и болезненных суставов (ПСС) с использованием подсчета 28 суставов, СОЭ (миллиметры в час [мм/час]) и общей оценки участника (PGA) активности заболевания (участник оценил артрит оценка активности с трансформированными баллами в диапазоне от 0 до 10; более высокие баллы указывают на высокую активность заболевания). DAS 28 ESR =0,56*кв (PJC28) + 0,28*кв (SJC28) + 0,70*In (ESR) + 0,014*PtGA; ln = натуральный логарифм, sqrt = квадратный корень. СОЭ DAS28 <= 3,2 = низкая активность заболевания, СОЭ DAS28 > 3,2 и <= 5,1 = умеренная и >5,1 = высокая активность заболевания. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Количество участников, достигших LDA на основе СОЭ DAS 28 на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией тофацитинибом
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября. -2021 год в этом исследовании
СОЭ DAS28 рассчитывали по количеству ССК и ПКС с использованием количества 28 суставов, СОЭ (мм/час) и PGA активности заболевания (оценка активности артрита оценивалась участниками с трансформированными баллами в диапазоне от 0 до 10; более высокие баллы указывали на высокую активность заболевания). DAS 28 ESR =0,56*кв (PJC28) + 0,28*кв (SJC28) + 0,70*In (ESR) + 0,014*PtGA; ln = натуральный логарифм, sqrt = квадратный корень. СОЭ DAS28 <= 3,2 = низкая активность заболевания, СОЭ DAS28 > 3,2 и <= 5,1 = умеренная и >5,1 = высокая активность заболевания. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября. -2021 год в этом исследовании
Количество участников, достигших LDA на основе СОЭ DAS 28 на 6 и 12 месяце: монотерапия TNFis по сравнению с комбинированной терапией TNFis
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 января 2021 г. Ноябрь 2021 г. в этом исследовании
СОЭ DAS28 рассчитывали по количеству ССК и ПКС с использованием количества 28 суставов, СОЭ (мм/час) и PGA активности заболевания (оценка активности артрита оценивалась участниками с трансформированными баллами в диапазоне от 0 до 10; более высокие баллы указывали на высокую активность заболевания). DAS 28 ESR =0,56*кв (PJC28) + 0,28*кв (SJC28) + 0,70*In (ESR) + 0,014*PtGA; ln = натуральный логарифм, sqrt = квадратный корень. СОЭ DAS28 <= 3,2 = низкая активность заболевания, СОЭ DAS28 > 3,2 и <= 5,1 = умеренная и >5,1 = высокая активность заболевания. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 января 2021 г. Ноябрь 2021 г. в этом исследовании
Количество участников, достигших LDA на основе СОЭ DAS 28 на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFis
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
СОЭ DAS28 рассчитывали по количеству ССК и ПКС с использованием количества 28 суставов, СОЭ (мм/час) и PGA активности заболевания (оценка активности артрита оценивалась участниками с трансформированными баллами в диапазоне от 0 до 10; более высокие баллы указывали на высокую активность заболевания). DAS 28 ESR =0,56*кв (PJC28) + 0,28*кв (SJC28) + 0,70*In (ESR) + 0,014*PtGA; ln = натуральный логарифм, sqrt = квадратный корень. СОЭ DAS28 <= 3,2 = низкая активность заболевания, СОЭ DAS28 > 3,2 и <= 5,1 = умеренная и >5,1 = высокая активность заболевания. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Количество участников, достигших LDA, на основе СОЭ DAS 28 на 6 и 12 месяце: комбинированная терапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFis
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
СОЭ DAS28 рассчитывали по количеству ССК и ПКС с использованием количества 28 суставов, СОЭ (мм/час) и PGA активности заболевания (оценка активности артрита оценивалась участниками с трансформированными баллами в диапазоне от 0 до 10; более высокие баллы указывали на высокую активность заболевания). DAS 28 ESR =0,56*кв (PJC28) + 0,28*кв (SJC28) + 0,70*In (ESR) + 0,014*PtGA; ln = натуральный логарифм, sqrt = квадратный корень. СОЭ DAS28 <= 3,2 = низкая активность заболевания, СОЭ DAS28 > 3,2 и <= 5,1 = умеренная и >5,1 = высокая активность заболевания. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Оценка по опроснику оценки здоровья (HAQ) на 6 и 12 месяце: общий показатель тофацитиниба по сравнению с общим показателем TNFis
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
HAQ: достоверная оценка функциональной инвалидности при РА по данным самооценки. Инструмент из 20 вопросов оценивал способность участников выполнять повседневную деятельность в 8 функциональных областях: одевание, вставание, прием пищи, ходьба, протягивание рук, захват, гигиена и выполнение повседневных действий. Восемь пунктов оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 = без каких-либо затруднений, 1 = с некоторыми трудностями, 2 = с большими трудностями и 3 = невозможно выполнить. Общий балл рассчитывался как сумма баллов по предметам и делилась на количество ответивших доменов. Суммарный возможный балл варьировался от 0 до 3, где 0 = наименьшая сложность и 3 = крайняя сложность, более высокие баллы указывают на худшее функционирование. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Оценка HAQ на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией тофацитинибом
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября. -2021 год в этом исследовании
HAQ: достоверная оценка функциональной инвалидности при РА по данным самооценки. Инструмент из 20 вопросов оценивал способность участников выполнять повседневную деятельность в 8 функциональных областях: одевание, вставание, прием пищи, ходьба, протягивание рук, захват, гигиена и выполнение повседневных действий. Восемь пунктов оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 = без каких-либо затруднений, 1 = с некоторыми трудностями, 2 = с большими трудностями и 3 = невозможно выполнить. Общий балл рассчитывался как сумма баллов по предметам и делилась на количество ответивших доменов. Суммарный возможный балл варьировался от 0 до 3, где 0 = наименьшая сложность и 3 = крайняя сложность, более высокие баллы указывают на худшее функционирование. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября. -2021 год в этом исследовании
Оценка HAQ на 6 и 12 месяце: монотерапия TNFi по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 января 2021 г. Ноябрь 2021 г. в этом исследовании
HAQ: достоверная оценка функциональной инвалидности при РА по данным самооценки. Инструмент из 20 вопросов оценивал способность участников выполнять повседневную деятельность в 8 функциональных областях: одевание, вставание, прием пищи, ходьба, протягивание рук, захват, гигиена и выполнение повседневных действий. Восемь пунктов оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 = без каких-либо затруднений, 1 = с некоторыми трудностями, 2 = с большими трудностями и 3 = невозможно выполнить. Общий балл рассчитывался как сумма баллов по предметам и делилась на количество ответивших доменов. Суммарный возможный балл варьировался от 0 до 3, где 0 = наименьшая сложность и 3 = крайняя сложность, более высокие баллы указывают на худшее функционирование. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 января 2021 г. Ноябрь 2021 г. в этом исследовании
Оценка HAQ на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
HAQ: достоверная оценка функциональной инвалидности при РА по данным самооценки. Инструмент из 20 вопросов оценивал способность участников выполнять повседневную деятельность в 8 функциональных областях: одевание, вставание, прием пищи, ходьба, протягивание рук, захват, гигиена и выполнение повседневных действий. Восемь пунктов оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 = без каких-либо затруднений, 1 = с некоторыми трудностями, 2 = с большими трудностями и 3 = невозможно выполнить. Общий балл рассчитывался как сумма баллов по предметам и делилась на количество ответивших доменов. Суммарный возможный балл варьировался от 0 до 3, где 0 = наименьшая сложность и 3 = крайняя сложность, более высокие баллы указывают на худшее функционирование. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Оценка HAQ на 6 и 12 месяце: комбинированная терапия с тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
HAQ: достоверная оценка функциональной инвалидности при РА по данным самооценки. Инструмент из 20 вопросов оценивал способность участников выполнять повседневную деятельность в 8 функциональных областях: одевание, вставание, прием пищи, ходьба, протягивание рук, захват, гигиена и выполнение повседневных действий. Восемь пунктов оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 = без каких-либо затруднений, 1 = с некоторыми трудностями, 2 = с большими трудностями и 3 = невозможно выполнить. Общий балл рассчитывался как сумма баллов по предметам и делилась на количество ответивших доменов. Суммарный возможный балл варьировался от 0 до 3, где 0 = наименьшая сложность и 3 = крайняя сложность, более высокие баллы указывают на худшее функционирование. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Количество участников, достигших минимально клинически значимой разницы (MCID) на 6 и 12 месяце: общий тофацитиниб по сравнению с общим TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 января. -ноябрь 2021 г. в этом исследовании.
Улучшение MCID оценивается на основе HAQ. HAQ: достоверная оценка функциональной инвалидности при РА по данным самооценки. Оценивается на основе способности участников выполнять повседневную деятельность по 8 категориям: одеваться, вставать, есть, ходить, тянуться, хвататься, соблюдать гигиену и выполнять повседневные действия. Восемь пунктов оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 = без каких-либо затруднений, 1 = с некоторыми трудностями, 2 = с большими трудностями и 3 = невозможно выполнить. Общий балл рассчитывался как сумма баллов по предметам и делилась на количество ответивших доменов. Суммарный возможный балл варьировался от 0 до 3, где 0 = наименьшая сложность и 3 = крайняя сложность, более высокие баллы указывают на худшее функционирование. Достижение MCID для HAQ определялось как снижение минимум на 0,22 единицы от исходного уровня. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 января. -ноябрь 2021 г. в этом исследовании.
Количество участников, достигших MCID на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией тофацитинибом
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. 2021 год в этом исследовании
Улучшение MCID оценивается на основе HAQ. HAQ: достоверная оценка функциональной инвалидности при РА по данным самооценки. Оценивается на основе способности участников выполнять повседневную деятельность по 8 категориям: одеваться, вставать, есть, ходить, тянуться, хвататься, соблюдать гигиену и выполнять повседневные действия. Восемь пунктов оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 = без каких-либо затруднений, 1 = с некоторыми трудностями, 2 = с большими трудностями и 3 = невозможно выполнить. Общий балл рассчитывался как сумма баллов по предметам и делилась на количество ответивших доменов. Суммарный возможный балл варьировался от 0 до 3, где 0 = наименьшая сложность и 3 = крайняя сложность, более высокие баллы указывают на худшее функционирование. Достижение MCID для HAQ определялось как снижение минимум на 0,22 единицы от исходного уровня. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. 2021 год в этом исследовании
Количество участников, достигших MCID на 6 и 12 месяце: монотерапия TNFi по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Исходный уровень, визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 января. -ноябрь 2021 г. в этом исследовании.
Улучшение MCID оценивается на основе HAQ. HAQ: достоверная оценка функциональной инвалидности при РА по данным самооценки. Оценивается на основе способности участников выполнять повседневную деятельность по 8 категориям: одеваться, вставать, есть, ходить, тянуться, хвататься, соблюдать гигиену и выполнять повседневные действия. Восемь пунктов оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 = без каких-либо затруднений, 1 = с некоторыми трудностями, 2 = с большими трудностями и 3 = невозможно выполнить. Общий балл рассчитывался как сумма баллов по предметам и делилась на количество ответивших доменов. Суммарный возможный балл варьировался от 0 до 3, где 0 = наименьшая сложность и 3 = крайняя сложность, более высокие баллы указывают на худшее функционирование. Достижение MCID для HAQ определялось как снижение минимум на 0,22 единицы от исходного уровня. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Исходный уровень, визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 января. -ноябрь 2021 г. в этом исследовании.
Количество участников, достигших MCID на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 января. -ноябрь 2021 г. в этом исследовании.
Улучшение MCID оценивается на основе HAQ. HAQ: достоверная оценка функциональной инвалидности при РА по данным самооценки. Оценивается на основе способности участников выполнять повседневную деятельность по 8 категориям: одеваться, вставать, есть, ходить, тянуться, хвататься, соблюдать гигиену и выполнять повседневные действия. Восемь пунктов оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 = без каких-либо затруднений, 1 = с некоторыми трудностями, 2 = с большими трудностями и 3 = невозможно выполнить. Общий балл рассчитывался как сумма баллов по предметам и делилась на количество ответивших доменов. Суммарный возможный балл варьировался от 0 до 3, где 0 = наименьшая сложность и 3 = крайняя сложность, более высокие баллы указывают на худшее функционирование. Достижение MCID для HAQ определялось как снижение минимум на 0,22 единицы от исходного уровня. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 января. -ноябрь 2021 г. в этом исследовании.
Количество участников, достигших MCID на 6 и 12 месяце: комбинированная терапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 января. -ноябрь 2021 г. в этом исследовании.
Улучшение MCID оценивается на основе HAQ. HAQ: достоверная оценка функциональной инвалидности при РА по данным самооценки. Оценивается на основе способности участников выполнять повседневную деятельность по 8 категориям: одеваться, вставать, есть, ходить, тянуться, хвататься, соблюдать гигиену и выполнять повседневные действия. Восемь пунктов оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 = без каких-либо затруднений, 1 = с некоторыми трудностями, 2 = с большими трудностями и 3 = невозможно выполнить. Общий балл рассчитывался как сумма баллов по предметам и делилась на количество ответивших доменов. Суммарный возможный балл варьировался от 0 до 3, где 0 = наименьшая сложность и 3 = крайняя сложность, более высокие баллы указывают на худшее функционирование. Достижение MCID для HAQ определялось как снижение минимум на 0,22 единицы от исходного уровня. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 января. -ноябрь 2021 г. в этом исследовании.
Оценка по модифицированному опроснику для оценки здоровья (mHAQ) на 6 и 12 месяце: общий показатель тофацитиниба по сравнению с общим показателем TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
mHAQ — это модифицированная версия HAQ, которая упрощает его с 20 вопросов до 8 вопросов, которые оценивают способность выполнять задачи, связанные с ревматоидным артритом. Он состоял из 8 вопросов по 8 категориям повседневной деятельности: платье/жених; возникнуть; есть; схватить; ходить; гигиена; достигать; и общие действия за прошедшую неделю до указанного момента времени. Восемь пунктов оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 = без каких-либо затруднений, 1 = с некоторыми трудностями, 2 = с большими трудностями и 3 = невозможно выполнить. Общий балл рассчитывался как сумма баллов по предметам и делилась на количество ответивших доменов. Суммарный возможный балл варьировался от 0 до 3, где 0 = наименьшая сложность и 3 = крайняя сложность, более высокие баллы указывают на худшее функционирование. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Оценка mHAQ на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией тофацитинибом
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября. -2021 год в этом исследовании
mHAQ — это модифицированная версия HAQ, которая упрощает его с 20 вопросов до 8 вопросов, которые оценивают способность выполнять задачи, связанные с ревматоидным артритом. Он состоял из 8 вопросов по 8 категориям повседневной деятельности: платье/жених; возникнуть; есть; схватить; ходить; гигиена; достигать; и общие действия за прошедшую неделю до указанного момента времени. Восемь пунктов оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 = без каких-либо затруднений, 1 = с некоторыми трудностями, 2 = с большими трудностями и 3 = невозможно выполнить. Общий балл рассчитывался как сумма баллов по предметам и делилась на количество ответивших доменов. Суммарный возможный балл варьировался от 0 до 3, где 0 = наименьшая сложность и 3 = крайняя сложность, более высокие баллы указывают на худшее функционирование. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября. -2021 год в этом исследовании
Оценка mHAQ на 6 и 12 месяце: монотерапия TNFi по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 января 2021 г. Ноябрь 2021 г. в этом исследовании
mHAQ — это модифицированная версия HAQ, которая упрощает его с 20 вопросов до 8 вопросов, которые оценивают способность выполнять задачи, связанные с ревматоидным артритом. Он состоял из 8 вопросов по 8 категориям повседневной деятельности: платье/жених; возникнуть; есть; схватить; ходить; гигиена; достигать; и общие действия за прошедшую неделю до указанного момента времени. Восемь пунктов оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 = без каких-либо затруднений, 1 = с некоторыми трудностями, 2 = с большими трудностями и 3 = невозможно выполнить. Общий балл рассчитывался как сумма баллов по предметам и делилась на количество ответивших доменов. Суммарный возможный балл варьировался от 0 до 3, где 0 = наименьшая сложность и 3 = крайняя сложность, более высокие баллы указывают на худшее функционирование. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 января 2021 г. Ноябрь 2021 г. в этом исследовании
Оценка mHAQ на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
mHAQ — это модифицированная версия HAQ, которая упрощает его с 20 вопросов до 8 вопросов, которые оценивают способность выполнять задачи, связанные с ревматоидным артритом. Он состоял из 8 вопросов по 8 категориям повседневной деятельности: платье/жених; возникнуть; есть; схватить; ходить; гигиена; достигать; и общие действия за прошедшую неделю до указанного момента времени. Восемь пунктов оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 = без каких-либо затруднений, 1 = с некоторыми трудностями, 2 = с большими трудностями и 3 = невозможно выполнить. Общий балл рассчитывался как сумма баллов по предметам и делилась на количество ответивших доменов. Суммарный возможный балл варьировался от 0 до 3, где 0 = наименьшая сложность и 3 = крайняя сложность, более высокие баллы указывают на худшее функционирование. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Оценка mHAQ на 6 и 12 месяце: комбинированная терапия с тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
mHAQ — это модифицированная версия HAQ, которая упрощает его с 20 вопросов до 8 вопросов, которые оценивают способность выполнять задачи, связанные с ревматоидным артритом. Он состоял из 8 вопросов по 8 категориям повседневной деятельности: платье/жених; возникнуть; есть; схватить; ходить; гигиена; достигать; и общие действия за прошедшую неделю до указанного момента времени. Восемь пунктов оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 = без каких-либо затруднений, 1 = с некоторыми трудностями, 2 = с большими трудностями и 3 = невозможно выполнить. Общий балл рассчитывался как сумма баллов по предметам и делилась на количество ответивших доменов. Суммарный возможный балл варьировался от 0 до 3, где 0 = наименьшая сложность и 3 = крайняя сложность, более высокие баллы указывают на худшее функционирование. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ) на 6 и 12 месяце: общий тофацитиниб по сравнению с общим TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Боль по ВАШ оценивалась с использованием горизонтальной линии длиной 100 миллиметров (мм) для оценки боли. Оценка варьировалась от 0 мм до 100 мм; где 0 = нет боли и 100 = самая сильная боль. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
ВАШ боли на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией тофацитинибом
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября. -2021 год в этом исследовании
Боль по ВАШ оценивали с использованием горизонтальной линии длиной 100 мм для оценки боли. Оценка варьировалась от 0 мм до 100 мм; где 0 = нет боли и 100 = самая сильная боль. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября. -2021 год в этом исследовании
ВАШ боли на 6 и 12 месяце: монотерапия TNFi по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 января 2021 г. Ноябрь 2021 г. в этом исследовании
Боль по ВАШ оценивали с использованием горизонтальной линии длиной 100 мм для оценки боли. Оценка варьировалась от 0 мм до 100 мм; где 0 = нет боли и 100 = самая сильная боль. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 января 2021 г. Ноябрь 2021 г. в этом исследовании
ВАШ боли на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Боль по ВАШ оценивали с использованием горизонтальной линии длиной 100 мм для оценки боли. Оценка варьировалась от 0 мм до 100 мм; где 0 = нет боли и 100 = самая сильная боль. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
ВАШ боли на 6 и 12 месяце: комбинированная терапия с тофацитинибом и комбинированная терапия TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Боль по ВАШ оценивали с использованием горизонтальной линии длиной 100 мм для оценки боли. Оценка варьировалась от 0 мм до 100 мм; где 0 = нет боли и 100 = самая сильная боль. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Количество участников, испытавших легкую боль на 6 и 12 месяце: тофацитиниб в целом по сравнению с TNFi в целом
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Боль по ВАШ оценивали с использованием горизонтальной линии длиной 100 мм для оценки боли. Оценка варьировалась от 0 мм до 100 мм; где 0 = нет боли и 100 = самая сильная боль. Участники, которые сообщили о VAS <= 20 мм, были отнесены к категории с легкой болью и были включены в этот показатель исхода. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Количество участников, испытавших легкую боль на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией тофацитинибом
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября. -2021 год в этом исследовании
Боль по ВАШ оценивали с использованием горизонтальной линии длиной 100 мм для оценки боли. Оценка варьировалась от 0 мм до 100 мм; где 0 = нет боли и 100 = самая сильная боль. Участники, которые сообщили о VAS <= 20 мм, были отнесены к категории с легкой болью и были включены в этот показатель исхода. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября. -2021 год в этом исследовании
Количество участников, испытавших легкую боль на 6 и 12 месяце: монотерапия TNFi по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Боль по ВАШ оценивали с использованием горизонтальной линии длиной 100 мм для оценки боли. Оценка варьировалась от 0 мм до 100 мм; где 0 = нет боли и 100 = самая сильная боль. Участники, которые сообщили о VAS <= 20 мм, были отнесены к категории с легкой болью и были включены в этот показатель исхода. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Количество участников, испытавших легкую боль на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Боль по ВАШ оценивали с использованием горизонтальной линии длиной 100 мм для оценки боли. Оценка варьировалась от 0 мм до 100 мм; где 0 = нет боли и 100 = самая сильная боль. Участники, которые сообщили о VAS <= 20 мм, были отнесены к категории с легкой болью и были включены в этот показатель исхода. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Количество участников, испытавших легкую боль на 6 и 12 месяце: комбинированная терапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Боль по ВАШ оценивали с использованием горизонтальной линии длиной 100 мм для оценки боли. Оценка варьировалась от 0 мм до 100 мм; где 0 = нет боли и 100 = самая сильная боль. Участники, которые сообщили о VAS <= 20 мм, были отнесены к категории с легкой болью и были включены в этот показатель исхода. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Оценка усталости по ВАШ на 6 и 12 месяце: тофацитиниб в целом по сравнению с TNFi в целом
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Участники оценивали свою усталость по шкале ВАШ от 0 до 100 мм, где 0 мм = отсутствие усталости и 100 мм = наихудшая возможная усталость. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Оценка усталости по ВАШ на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией тофацитинибом
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Участники оценивали свою усталость по шкале ВАШ от 0 до 100 мм, где 0 мм = отсутствие усталости и 100 мм = наихудшая возможная усталость. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Оценка усталости по ВАШ на 6 и 12 месяце: монотерапия TNFi по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Участники оценивали свою усталость по шкале ВАШ от 0 до 100 мм, где 0 мм = отсутствие усталости и 100 мм = наихудшая возможная усталость. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Оценка усталости по ВАШ на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Участники оценивали свою усталость по шкале ВАШ от 0 до 100 мм, где 0 мм = отсутствие усталости и 100 мм = наихудшая возможная усталость. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Оценка усталости по ВАШ на 6 и 12 месяце: комбинированная терапия с тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Участники оценивали свою усталость по шкале ВАШ от 0 до 100 мм, где 0 мм = отсутствие усталости и 100 мм = наихудшая возможная усталость. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Продолжительность утренней скованности на 6 и 12 месяце: общий тофацитиниб по сравнению с общим TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Продолжительность утренней скованности определялась как время, прошедшее в течение нескольких часов, когда участник просыпался утром и мог возобновить нормальную деятельность без скованности. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Продолжительность утренней скованности на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией тофацитинибом
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Продолжительность утренней скованности определялась как время, прошедшее в течение нескольких часов, когда участник просыпался утром и мог возобновить нормальную деятельность без скованности. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Продолжительность утренней скованности на 6 и 12 месяце: монотерапия TNFi по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Продолжительность утренней скованности определялась как время, прошедшее в течение нескольких часов, когда участник просыпался утром и мог возобновить нормальную деятельность без скованности. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала лечения TNF в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); В этом исследовании данные были собраны и изучены с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г.
Продолжительность утренней скованности на 6 и 12 месяце: монотерапия тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Продолжительность утренней скованности определялась как время, прошедшее в течение нескольких часов, когда участник просыпался утром и мог возобновить нормальную деятельность без скованности. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Продолжительность утренней скованности на 6 и 12 месяце: комбинированная терапия с тофацитинибом по сравнению с комбинированной терапией TNFi
Временное ограничение: Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании
Продолжительность утренней скованности определялась как время, прошедшее в течение нескольких часов, когда участник просыпался утром и мог возобновить нормальную деятельность без скованности. Для анализа показателя результата использовался метод оценки склонности.
Визит через 6 и 12 месяцев (для соответствующих групп) после начала приема тофацитиниба или TNF, в период наблюдения с 6 ноября 2012 г. по 28 февраля 2021 г. (приблизительно 8,3 года); данные собирались и изучались с 22 января 2021 г. по 29 ноября 2021 г. в этом исследовании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A3921389

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к обезличенным данным отдельных участников и соответствующим документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и с учетом определенных критериев, условий и исключений. Более подробную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тофацитиниб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться