- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04750915
Вторичное исследование диеты и здоровья NIH-AARP на основе данных OH95CN025
Фон:
NIH и Американская ассоциация пенсионеров (AARP) провели исследование «Диета и здоровье». Исследователи изучили связи между диетой, раком и причиной смерти группы людей среднего возраста в США. Исследователи хотят узнать больше о том, как диета и образ жизни могут влиять на рак и смертность.
Цель:
Выяснить связи между диетой, образом жизни, раком, смертью и хроническими заболеваниями.
Право на участие:
Члены AARP в возрасте от 50 до 71 года, которые принимали участие в исследовании № OH95CN025 и жили в Калифорнии, Флориде, Пенсильвании, Нью-Джерси, Северной Каролине, Луизиане, Атланте или Детройте в 1995–1996 годах.
Дизайн:
В этом исследовании будут использоваться существующие данные и образцы. С участниками не связываются.
Будут использованы личные данные участников, такие как имя, дата рождения и адрес. Эти данные будут храниться в тайне. Их данные и образцы получат уникальный идентификатор.
Будут использованы данные других последующих исследований.
Данные об исходах рака будут получены из 8 выборочных областей. Многие участники переехали в Аризону, Неваду и Техас. Данные будут получены и из этих штатов.
Причина смерти и дата смерти будут получены из Национального индекса смертности.
Образцы мазка со щеки собирали с 2004 по 2005 год. Они будут использованы для изучения микробиома полости рта.
Вашингтонский университет (UW) будет добавлен в качестве учебного центра. UW будет изучать загрязнение воздуха.
Будет изучен процесс привязки к Системе привязки к раковым заболеваниям с виртуальным объединенным реестром. Он использует одну систему. Сейчас для получения и связывания данных используются 11 систем состояний.
Бумажные записи будут храниться в закрытых архивных комнатах. Электронные данные будут храниться на защищенных серверах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Описание исследования
Целью этого исследования является анализ данных, собранных в рамках исследования NIH-AARP (OH95CN025), исторической когорты; в этом исследовании мы стремимся продолжать проводить исследования, но от участников исследования не требуется никаких новых учебных мероприятий.
Цель
Изучить взаимосвязь между диетой, образом жизни и раком с помощью проспективного когортного дизайна.
Изучить взаимосвязь между диетой, образом жизни и смертностью с помощью перспективного когортного дизайна.
Изучить взаимосвязь между диетой, образом жизни и хроническими заболеваниями.
Исследуемая популяция
Данные и образцы от 566 398 членов AARP (официально Американская ассоциация пенсионеров) в возрасте 50–71 года, проживающих в одном из шести штатов (Калифорния, Флорида, Пенсильвания, Нью-Джерси, Северная Каролина и Луизиана) или в двух мегаполисах (Атланта, Джорджия и Детройт, Мичиган) в 1995-1996 гг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Члены ААП
- в возрасте от 50 до 71 года
- проживал в одном из шести штатов (Калифорния, Флорида, Пенсильвания, Нью-Джерси, Северная Каролина и Луизиана) или в двух мегаполисах (Атланта, Джорджия и Детройт, Мичиган) в 1995-1996 гг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
ААП
Члены AARP в возрасте от 50 до 71 года, проживающие в одном из шести штатов или в двух мегаполисах США.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инцидент Рак
Временное ограничение: 31.12.2030
|
Все виды рака
|
31.12.2030
|
Хронические болезни
Временное ограничение: 31.12.2030
|
Хронические болезни
|
31.12.2030
|
Смертность от всех причин и заболеваний (особенно от рака)
Временное ограничение: 31.12.2030
|
Смертность от всех причин и болезней
|
31.12.2030
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rashmi Sinha, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10000195
- 000195-C
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .